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Cosopt - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol

Apresentação :

COSOPT* (Cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol, MSD) É um medicamento que se apresenta sob a forma de gotas estáreis para aplicação nos olhos. Cada ml de solução contém, 20 mg de dorzolamida e 5 mg de timolol como substâncias ativas.

COSOPT contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos:

- hidroxietilcelulose, manitol, citrato de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis e cloreto de benzalcnio.

COSOPT encontra-se disponível em frascos contendo 5 ml de solução.

COSOPT é uma associação de dois fármacos de utilização tópica oftlmica: um inibidor da anidrase carbúnica, e um bloqueador beta-adrenérgico. Qualquer destes fármacos faz baixar a pressão no globo ocular embora de maneiras diferentes.

Indicação :

COSOPT receitado para baixar a pressão elevada nos olhos no tratamento do glaucoma quando não for adequado o uso, isoladamente, de gotas oftlmicas com um bloqueador beta-adrenérgico.

A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo ptico resultando na deterioração da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que podem sugerir que tem pressão ocular elevada. necessário um exame médico para identificar esta situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários exames e avaliações médicas regulares da pressão ocular.

O QUE DEVO SABER ANTES OU DURANTE A utilização DE COSOPT?

Quem não pode utilizar COSOPT?

Não use COSOPT se:

Se não tiver a certeza de poder ou não usar COSOPT, contacte o seu médico ou farmacêutico.

O que devo dizer ao meu médico (ou farmacêutico) antes ou durante a utilização de COSOPT?

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de Saúde que possa ter, ou já tenha tido, especialmente asma e outros problemas pulmonares, problemas cardíacos, problemas circulatérios pressão arterial baixa, diabetes ou hipoglicmia (falta de açúcar no sangue), problemas de tiráide e sobre as suas alergias a medicamentos.

Informe o seu médico se sentir fraqueza muscular ou lhe tiver sido diagnosticada miastenia.

Antes de uma cirurgia e anestesia (mesmo no consultrio do dentista), diga ao médico ou dentista que está a usar cOSOPT, uma vez que pode haver uma descida repentina da pressão arterial em associação com a anestesia.

Tal como com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos, se for necessária interrupção da terapêutica com timolol oftálmico em doentes com doença coronária, ela Deverá ser feita de forma gradual.

Se comear a ter olhos irritados ou outros problemas oculares recentes, tais como olhos vermelhos ou inchao das Pólpebras, fale com o seu médico imediatamente.

Se suspeitar que COSOPT lhe está a causar uma reação alérgica (por exemplo, erupções na pele ou vermelhidão e comicháo no olho), interrompa o seu uso e fale com o seu médico, imediatamente.

Informe o médico se desenvolver uma infecção no olho, se sofrer um ferimento ocular, se se submeter a uma cirurgia, ou se desenvolver uma reação com novos sintomas ou agravamento de sintomas.

Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar COSOPT.

utilização nas crianças

A experiência com COSOPT em recêm-nascidos e crianças à limitada.

utilização nos idosos

Nos estudos efectuados, os efeitos de COSOPT foram semelhantes tanto nos doentes idosos como nos mais jovens.

utilização durante a gravidez e o aleitamento

Gravidez

Diga ao seu médico se está grávida ou se planeia engravidar. Não deve usar COSOPT durante a gravidez.

Aleitamento

Diga ao seu médico se está ou se tenciona amamentar. Não deve usar COSOPT durante o perãodo de amamentação.

utilização nos doentes com doenças de fgado

Diga ao seu médico se tem ou já teve doenças de fgado.

Posso usar COSOPT com outros medicamentos?

Diga ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, ou planeia tomar, incluindo gotas para os olhos, mesmo as obtidas sem receita médica. Isto particularmente importante se estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou para tratar doenças cardíacas ou diabetes, ou se estiver a tomar narcticos, inibidores da MAO, doses elevadas de anti-inflamatórios não-esteroides incluindo Ácido acetilsalicílico e hormonas (por exemplo, estrognio, insulina, tiroxina).

Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a utilizar COSOPT? Existem efeitos secundários associados ao COSOPT, como visão turva, que podem afectar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

O que devo saber sobre os ingredientes não activos de COSOPT?

Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar

COSOPT, pois o cloreto de benzalcnio (conservante) poderá descolorar as lentes.

QUE EFEITOS indesejáveIS poderá TER COSOPT?

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. são os chamados efeitos colaterais. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, pode necessitar de consultar o médico.

poderá sentir, nos olhos:

  • sensação de ardor e picada
  • vermelhidão
  • visão turva
  • lacrimejo ou comicháo
  • poderá sentir um sabor amargo na boca, depois de Pór as gotas nos olhos.

    Poderão ainda ocorrer raramente outros efeitos colaterais e alguns deles poderão ser graves. Estes podem incluir falta de ar. Podem ocorrer os efeitos colaterais que tém sido observados com a terapêutica individual com cloridrato de dorzolamida ou maleato de timolol (os fármacos existentes no COSOPT).

    Pea ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre os efeitos colaterais. Ambos possuem uma lista mais completa.

    Informe o seu médico (ou o farmacêutico), logo que possível, no caso de ocorrer qualquer um destes ou outros sintomas não usuais.

    COMO DEVEREI UTILIZAR COSOPT?

    1. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa rodando-a no sentido indicado pelas setas.
    2. Incline a sua cabeça para três e puxe ligeiramente para baixo a Pólpebra inferior, de maneira a formar uma pequena bolsa entre a Pólpebra e o olho.
    3. Inverta o frasco e pressione levemente com o dedo polegar ou o indicador na
    4. Zona Para Pressionar Com os Dedos até que uma gota seja aplicada no olho, tal como recomendado pelo seu médico.
    5. Não toque no olho ou na Pólpebra com o conta-gotas.
    6. Repita os passos 4 e 5 para o outro olho, caso o seu médico o tenha
      recomendado.
    7. Coloque de novo a tampa rodando-a até que esta toque firmemente no
      frasco. Não aperte demasiado a tampa.

    A ponta conta-gotas para administração foi concebida de modo a libertar uma gota previamente calibrada; portanto, NO alargue o orifcio da ponta conta-gotas.

    Após ter usado todas as doses, ficar no frasco uma quantidade residual de COSOPT. Não se preocupe com este facto, uma vez que o frasco contém uma quantidade extra de COSOPT, o que garante a administração da quantidade total de COSOPT prescrita pelo seu médico. Não tente retirar do frasco a quantidade extra de medicamento.

    O que devo fazer no caso de tomar uma dose excessiva?

    Se aplicar demasiadas gotas nos seus olhos ou se engolir o líquido que está no frasco, poderá entre outros efeitos, sentir-se estonteado, com dificuldades respiratórias ou que o seu ritmo cardíaco diminuiu. Consulte o seu médico imediatamente.

    O que devo fazer no caso de me esquecer de aplicar uma dose?

    importante que aplique COSOPT conforme receitado pelo seu médico.

    Se se esquecer de uma dose, aplique-a logo que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotas dentro do horrio previsto.

    Outras informações

    COMO POSSO VIR A SABER MAIS SOBRE COSOPT, SOBRE PRESsão ELEVADA NOS OLHOS OU SOBRE GLAUCOMA?

    O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informaçães que desejar, pois tém informação mais detalhada sobre COSOPT e a sua doença dos olhos.

    DURANTE QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR O MEDICAMENTO?

    Não use o medicamento depois da data inscrita na embalagem com “VAL”. Os primeiros dois algarismos indicam o mês, os últimos quatro algarismos indicam o ano.

    COSOPT deve ser usado num prazo de 4 semanas após a primeira abertura do frasco.

    COMO DEVO GUARDAR COSOPT?

    Manter o frasco dentro da cartonagem para proteger da luz.

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Fabricante :

    Fabricante : s químico-farmacêuticos Chibret, Lda.

    Quinta da Fonte

    Edifício Vasco da Gama (19)

    P.O. Box 214

    Porto Salvo

    2770-192 Pao de Arcos


    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.