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Co-Novasan- Forte - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Valsartan + Hidroclorotiazida

Classe terapêutica : antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.

Apresentação : 160 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película

Indicação :

Co-Novasan Forte comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativasdenominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressãoarterial.

A angiotensina II produzidapelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressãoarterial. Valsartan Atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre umrelaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.

Hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo aumentandoo fluxo de urina. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Co-Novasan Forte 160 mg/25 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão) quando esta não está suficientemente controlada com valsartan isoladamente. Ahipertensão arterial aumenta a sobrecarga do coração e artrias. Se mantida durante um perãodoprolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do crebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução da pressão arterialpara valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Antes de TomarCO-NOVASAN FORTE

Não tome Co-Novasan Forte:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan , hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo Co-Novasan Forte;durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamentar, ver secção ?Gravidez e
Aleitamento?se sofrer de doença hepática grave;se sofrer de doença renal grave;se for incapaz de urinar;se estiver a fazer dilise;se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue;se tiver níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de tratamento;se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida. CoNovasan não é recomendado no incio da gravidez e pode causar problemas graves ao seu beb,se tomado após três meses de gravidez, ver secção ?Gravidez e aleitamento?.

Tome especial cuidado com Co-Novasan Forte: se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutossalinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássiono sangue, tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sanguecom regularidade.
Se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Se tiver diarreia ou vômitos graves.
Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Se sofrer de doença cardíaca grave.
Se sofrer de estenose ou estreitamento da artria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glndulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso, não se recomenda o uso de CoNovasan.
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gordura ou ácido rico no sangue.
Se tiver tido reações alérgicas com outros agentes para redução da pressão arterial desta classe
(antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se for alérgico ou tiver asma.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Novasan Forte

Ao tomar Co-Novasan Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Novasan Forte for tomado com algunsmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou nalguns casosinterromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aosseguintes medicamentos:

lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão; medicamentos geralmente utilizados para tratar problemas do coração tais como: suplementos depotássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio,medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais comomedicamentos para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo: digoxina),outros medicamentos que possam aumentar ou reduzir a quantidade de potássio no sangue, taiscomo heparina, corticosteróides, alguns laxantes;diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas);outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradrenalina ou adrenalina;medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazxido;medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida;Analgésicos ou medicamentos para a artrite;medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina;medicamentos anti-colinrgicos tais como atropina ou biperideno;amantadina, um medicamento utilizado para prevenir a gripe;colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados degorduras no sangue);ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de rgos para evitar a rejeição do rgo;alguns antibióticos (tetraciclinas), anestásicos e sedativos.

Ao tomar Co-Novasan Forte com alimentos e bebidas
Pode tomar Co-Novasan Forte com ou sem alimentos.
O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não se recomenda o uso de Co-Novasan Forte em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)
também pode tomar Co-Novasan Forte se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em Princípio, o seu médicoirá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Novasan, uma vez que CoNovasan não é recomendado no incio da gravidez e pode causar problemas graves ao seu beb setomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmentesubstituir Co-Novasan antes do incio da gravidez. O medicamento não deve ser utilizado duranteo segundo e terceiro trimestres de gravidez.
O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Novasan assim que saiba queestá grávida.
Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Novasan, por favor, informe e consulte o seu médico imediatamente.

Não tome Co-Novasan Forte durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso seencontre a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, CoNovasan Forte pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.
Deste modo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenharoutras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos destemedicamento.

Modo de Usar: CO-NOVASAN FORTE

Tome Co-Novasan Forte sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Isto contribuirá paraobter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra o calendriode consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe- exactamente quantos comprimidos de Co-Novasan Forte deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal de um comprimido de Co-Novasan Forte por dia.
Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
O medicamento deve ser sempre tomado mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Pode tomar Co-Novasan Forte com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Co-Novasan Forte do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Novasan Forte
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase nahora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Novasan Forte
Interromper o tratamento com Co-Novasan Forte pode agravar a sua hipertensão. Não interrompao tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faa.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Co-Novasan Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reações adversas poderão sersemelhantes a sintomas causados pela sua situação clínica especfica. Outras poderão não sersequer reações, não tendo qualquer relação com o seu tratamento.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:inchao da face, lngua ou faringedificuldade em engolirurticária e dificuldade em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (que afectam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Inflamação do nariz e garganta, diarreia, cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100doentes):
Infecção das vias respiratórias superiores, infecções urinárias, infecções virais, rinite, tonturas,diminuição da visão, dor no peito e no estômago, tosse, náuseas, ardor no estômago após asrefeições, dor nos braos e pernas, lesões das articulações e dos ligamentos, rigidez articular,urgência urinária, alterações dos resultados dos testes função renal, diminuição dasconcentrações de potássio ou sódio no sangue.

Efeitos secundários raros (que afectam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1.000 doentes):
Sensação de tontura, zumbido nos ouvidos, pressão arterial baixa, dores musculares e fraquezamuscular, sudação.

Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido pornão ser possível estimar com base na informação disponível):
Redução na contagem do nmero de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãofcil de hematomas ou ndoas negras, níveis baixos de glbulos vermelhos, inchao ou edema daface, lbios, boca, lngua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar,arritmia cardíaca, erupção cutânea, prurido, inflamação dos vasos sanguíneos da pele,hemorragia, edema generalizado, queda de cabelo.

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com Co-Novasan:

Valsartan.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Dor nas costas, sinusite, fraqueza, prurido ocular com lacrimejo, rubor e inchao, hemorragianasal, tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.

Efeitos secundários raros:
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo.

Efeitos secundários muito raros:
Dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago, dor articular, compromisso dafunção renal.

Hidroclorotiazida:

Efeitos secundários frequentes:
Erupção cutânea com prurido e outros tipos de erupção cutânea, perda de apetite, náuseas ligeirase vômitos, tonturas, sensação de desmaio ao levantar-se, impotncia.

Efeitos secundários raros:
Inchao e vesculas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol); obstipação; desconfortono estômago ou intestinos; distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela); batimentos cardíacosirregulares; dores de cabeça; perturbações do sono; urina de cor clara; tristeza (depressão);formigueiros ou dormncia das mos e dos Pós; perturbação da visão; níveis baixos de plaquetasdo sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas).

Efeitos secundários muito raros:
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas arroxeadas,febre; prurido ou vermelhidão da pele; vesculas nos lbios, olhos ou boca, descamação da pele;febre; erupção cutânea facial associada a dor nas articulações; distúrbios musculares, febre (lpuscutâneo eritematoso); dor intensa na regio superior do abdômen; ausência ou níveis baixos dasvrias células do sangue; reações alérgicas graves; dificuldade em respirar; infecção pulmonar;falta de ar.

5. COMO CONSERVAR CO-NOVASAN FORTE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Co-Novasan Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Co-Novasan Forte se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinaisvisíveis de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Estas medidas irão ajudara proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Co-Novasan Forte
As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, slica coloidal anidra, crospovidona,estearato de magnésio.

O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio
(E171), xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro preto
(E172).

Qual o aspecto de Co-Novasan Forte e conteúdo da embalagem

Co-Novasan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película, são ovalides, castanhos, com gravação ?HXH? numa face e ?NVR? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 56, 98 ou 280comprimidos. também estáo disponíveis embalagens com blisters destacveis para dose unitériade 56×1, 98×1, 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Novartis Farma Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular