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Co-Diovan-320 mg/12,5 - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Valsaria n/h idroclorotiazida

Classe terapêutica : antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.

Apresentação : 320 mg/12,5, Comprimidos revestidos por película

Indicação :

 

Co-Diovan comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial.

A angiotensina II produzida pelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressão arterial. Valsartan Atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre um relaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.

A hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo aumentando o fluxo de urina. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Co-Diovan 320 mg/12,5 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando esta não está suficientemente controlada com valsartan isoladamente. A hipertensão arterial aumenta a sobrecarga do coração e artrias. Se mantida durante um perãodo prolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do crebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Antes de tomar CO-DIOVAN

Não tome Co-Diovan

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan , hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente do Co-Diovan

Durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamenta, ver secção

“Gravidez e Aleitamento”

  • se sofrer de doença hepática grave
  • se sofrer de doença renal grave
  • se for incapaz de urinar
  • se estiver a fazer dilise
  • se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue, ou níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de tratamento se tiver gota
  • Tome especial cuidado com Co-Diovan

  • Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sangue com regularidade se tiver níveis baixos de potássio no sangue
  • Se tiver diarreia ou vômitos graves
  • Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos
  • Se sofrer doença cardíaca grave
  • Se sofrer de estenose ou estreitamento da artria renal
  • Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim)
  • Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glndulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso não se recomenda o uso de Co-Diovan
  • Se sofrer de doença renal ou hepática
  • Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sintomas de lpus eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune)
  • Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gordura ou ácido rico no sangue
  • Se tiver tido reações alérgicas com outros agentes para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se for alérgico ou tiver asma
  • Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Diovan.

    Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida. Co-Diovan não é recomendado no incio da gravidez e pode causar problemas graves ao seu beb, se tomado após três meses de gravidez, ver secção “Gravidez e aleitamento”.

    Ao tomar Co-Diovan com outros medicamentos

    Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

    O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Diovan for tomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aos seguintes medicamentos:

    lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais como medicamentos para controlar o ritmo cardíaco, como digoxina, suplementos de potássio, medicamentos poupadores do potássio, substitutos salinos contendo potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina, corticosteróides, alguns laxantes Outros diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas) outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazoxida, medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida Analgésicos, medicamentos para artrite, medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina, medicamentos anti-colinrgicos tais como atropina ou biperideno, amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe), colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis, elevados de gorduras no sangue), ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de rgos para evitar a rejeição do rgo, alguns antibióticos (tetraciclinas), anestásicos e sedativos.

    Ao tomar Co-Diovan com alimentos e bebidas

    Pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos.

    O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais e/ou aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

    Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)

    Não se recomenda o uso de Co-Diovan em crianças e adolescentes.

    Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)

    também pode tomar Co-Diovan se tiver 65 anos de idade ou mais.

    Gravidez e aleitamento

    Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

    Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em Princípio, o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Diovan, uma vez que Co-Diovan não é recomendado no incio da gravidez e pode causar problemas graves ao seu beb, se tomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmente substituir Co-Diovan antes do incio da gravidez. O medicamento não deve ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.

    O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Diovan assim que saiba que está grávida.

    Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Diovan, por favor, informe e consulte o seu médico imediatamente.

    Não tome Co-Diovan durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso se encontre a amamentar.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Co-Diovan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos deste medicamento.

    COMO TOMAR CO-DIOVAN

    Tome Co-Diovan sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

    Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra o calendrio de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

    O seu médico dir-lhe- exactamente quantos comprimidos de Co-Diovan deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

    A dose normal de um comprimido de Co-Diovan por dia

    Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico

    O medicamento deve ser tomado diariamente, sempre mesma hora e preferencialmente de manhã. Pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos, engula os comprimidos com um copo de água

    Se tomar mais Co-Diovan do que deveria

    Se sentir tonturas graves e/ou desmaio deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

    Caso se tenha esquecido de tomar Co-Diovan

    Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.

    Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

    Se parar de tomar Co-Diovan

    Interromper o tratamento com Co-Diovan pode agravar a sua hipertensão. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faa.

    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

    Efeitos secundários possíveis

    Como todos os medicamentos, Co-Diovan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reações adversas poderão ser semelhantes a sintomas causados pela sua situação clínica especfica. Outras poderão não ser sequer reações, não tendo qualquer relação com o seu tratamento.

    Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

    Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:

  • inchao da face, lngua ou faringe.
  • dificuldade em engolir
  • urticária e dificuldade em respirar.
  • Outros efeitos secundários incluem:

    Efeitos secundários frequentes (que afectam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):

  • inflamação do nariz e garganta
  • diarreia
  • cansaço.
  • Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100 doentes):

  • infecção das vias respiratórias superiores
  • infecções urinárias
  • infecções virais, rinite
  • tonturas
  • diminuição da visão
  • dor no peito e no estômago
  • tosse
  • náuseas
  • ardor no estômago após as refeições
  • dor nos braos e pernas
  • lesões das articulações e dos ligamentos
  • rigidez articular
  • urgência urinária
  • alterações dos resultados dos testes função renal diminuição das concentrações de potássio ou sódio no sangue.
  • Efeitos secundários raros (que afectam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1000 doentes):

  • sensação de tontura
  • zumbido nos ouvidos
  • pressão arterial baixa
  • dores musculares e fraqueza muscular
  • sudação.
  • Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido por não ser possível estimar com base na informação disponível): redução na contagem do nmero de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação fcil de hematomas ou ndoas negras níveis baixos de glbulos vermelhos
  • inchao ou edema da face, lbios, boca, lngua ou garganta que pode causar
  • dificuldade em engolir, respirar ou falar.
  • arritmia cardíaca
  • erupção cutânea
  • prurido
  • inflamação dos vasos sanguíneos da pele hemorragia edema generalizado queda de cabelo
  • Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com Co-Diovan:

    Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:

    A hidroclorotiazida que é uma das substâncias ativas do Co-Diovan pode, em casos muito raros, afectar os glbulos brancos, resultando numa deterioração das defesas contra as infecções. Se sofre de infecção com sintomas como febre com agravamento do estado geral ou febre com sintomas de infecção local como dor de garganta ou problemas urinários, deve contactar imediatamente o seu médico. Deverá efetuar análises sanguíneas para despiste de redução de glbulos brancos (agranulocitose). importante informar o seu médico sobre a sua medicação .

    Outros efeitos secundários incluem:

    Valsartan:

    Efeitos secundários pouco frequentes:

  • dor nas costas
  • sinusite
  • fraqueza,
  • prurido ocular com lacrimejo rubor e inchao hemorragia nasal tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.
  • Efeitos secundários raros:

  • dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo
  • Efeitos secundários muito raros:

  • dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago dor articular
  • compromisso da função renal.
  • Efeitos secundários frequentes:

  • erupção cutânea com prurido e outros tipos de erupção cutânea
  • perda de apetite
  • náuseas ligeiras e vômitos
  • tonturas
  • sensação de desmaio ao levantar-se
  • impotncia
  • Efeitos secundários raros:

  • inchao e vesculas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol) obstipação
  • desconforto no estômago ou nos intestinos
  • distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
  • batimentos cardíacos irregulares
  • dores de cabeça
  • perturbações do sono
  • urina de cor clara
  • tristeza (depressão),
  • formigueiros ou dormncia das mos e dos Pós perturbação da visão
  • níveis baixos de plaquetas do sangue(por vezes com hemorragia ou hematomas)
  • Efeitos secundários muito raros:

  • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas
  • arroxeadas, febre
  • prurido ou vermelhidão da pele
  • vesculas nos lbios, olhos ou boca, descamação da pele febre
  • erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
  • distúrbios musculares, febre (lpus cutâneo eritematoso)
  • dor intensa na regio superior do abdômen
  • ausência ou níveis baixos das vrias células do sangue
  • reações alérgicas graves
  • dificuldade em respirar
  • infecção pulmonar
  • falta de ar
  • COMO CONSERVAR Co-Diovan

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Não utilize Co-Diovan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

    Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

    Não utilize Co-Diovan se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinais visíveis de adulteração.

    Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

    Outras informações
    Qual a composição de Co-Diovan

    As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

    Os outros componentes são:

    Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, slica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio.

    Revestimento: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro preto (E172).

    Qual o aspecto de Co-Diovan e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película.

    Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, ovalides com bordos biselados, com gravação “NVR” numa face e “HIL” na outra face.

    Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 7, 14, 28, 56, 98, ou 280 comprimidos. também estáo disponíveis embalagens com blisters destacveis para dose unitéria de 56×1, 98×1, 280×1 comprimidos.

    É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

    Fabricante :

    Generis farmacêutica S.A.
    Endereço: Office
    Sintra, Lisboa, 2710, Portugal
    Telefone: 21 924 82 10
    Telefone 2: 21 496 71 20
    Fax Geral: 21 496 71 29
    Fax Hospitalar: 21 924 82 14
    E-mail Geral:generis@generis.pt
    E-mail WebMaster: webmaster@generis.pt
    E-mail Unidade Hospitalar: Hospitalar@generis.pt
    E-mail Apoio a cliente Farmácias e Armazenistas: apoiocliente@generis.pt

    Medicamentos do mesmo fabricante :

    Acetilcisteina Generis, Acetilcisteina Linha de Frente, Acetilcisteina Normal, Ácido Alendronico Generis, Adt, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 50 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 80 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 500 mg, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 875 mg, Anastrozol Inventis Anastrozol, Atorvastatina Generis, Azitromicina Generis, Bromocriptina, Captopril Hidroclorotiazida, Carvedilol Generis, Cataflam, Cetirizina Generi, Ciproterona Etinilestradiol Generis, Ciproterona Inventis, Co Diovan, Diovan 320, Diovan, Domperidona Mer, Ebastina Generis, Enalapril Generis-5, Femara, Fluoxetina Generis, Fluvoxamina Generis, Foradil Certihaler, Foradil, Fosinopril Generis 10, Fosinopril Generis 20, Gabapentina Generis 60, Gliclazida Generis, Isotretinoina Generis-20, Isotretinoina Generis, Lamotrigina Generis 200, Lamotrigina Lamotril, Leponex, Lescol XL, Lescol, Lioresal 10, Lioresal Intratecal, Lisinopril Generis 5, Lisinopril Generis 20, Lisinopril Hidroclorotiazida Generis, Naltrexona, Nimesulida Mer, Pergolida Generis, Riamet, Sintrom, Valsartan, Voltaren Colírio, Voltaren solução,

    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

    Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular