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Co-Angiosan-Forte Valsartan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Hidroclorotiazida

Classe terapêutica : antagonistas dosreceptores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II

Apresentação : 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película

Indicação :

Co-Angiosan Forte comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativasdenominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressãoarterial elevada (hipertensão).

é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos,induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Atua bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazdicos. A
Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Co-Angiosan Forte é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não estáadequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artrias. Se não for tratada, podeprovocar lesões nos vasos sanguíneos do crebro, coração e rins podendo dar origem a umacidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterialelevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para valoresnormais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Antes de TomarCo-Angiosan Forte

Não tome Co-Angiosan Forte:

se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo Co-Angiosan Forte.

se estiver grávida de mais de 3 meses ( também melhor evitar tomar Co-Angiosan Forte noincio da gravidez ver secção de gravidez).

se sofrer de doença hepática grave.


se sofrer de doença renal grave.


se for incapaz de urinar.


se estiver a fazer dilise.


se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível decálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.


se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com Co-Angiosan Fort.


se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade deverificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.


se tiver níveis baixos de potássio no sangue.


se tiver diarreia ou vômitos graves.


se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.


se sofrer de doença cardíaca grave.


se sofrer de estreitamento da artria renal.


se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.


se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glndulas supra-renais.produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Co-Angiosan Fortenão é recomendado.


se sofrer de doença renal ou hepática.


se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lpus

Eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).


se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue


se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial desta classe
(antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.


pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Co-Angiosan Forte em crianças e adolescentes (com idadeinferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Co-Angiosan
Forte não é recomendado no incio da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu beb se for utilizado naquela fase (ver secçãode gravidez).

Ao tomar Co-Angiosan Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Co-Angiosan Forte for tomado com determinadosmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintesmedicamentos:


lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquitrica

medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais comodigoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos


medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores depotássio, heparina


medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes


diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina
D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)


outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradenalina ou adrenalina


medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazxido


medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida


Analgésicos (medicamentos para as dores)


medicamentos para a artrite


medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina


medicamentos anti-colinrgicos tais como atropina ou biperideno


amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)


colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados degorduras no sangue)


ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de rgos para evitar a rejeição do rgo


alguns antibióticos (tetraciclinas), anestásicos e sedativos


carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Co-Angiosan Forte com alimentos e bebidas

Pode tomar Co-Angiosan Forte com ou sem alimentos.
Evite beber bebidas alcolicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool pode fazercom que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.


Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Angiosan Forteantes de engravidar ou assim que voc saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de Co-Angiosan Forte. Co-Angiosan Forte não é recomendado noincio da gravidez e nãopode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubeb se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.


Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai comear a amamentar
Co-Angiosan Forte não é recomendado para mães que estáo a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu beb for recêmnascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefasque requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Co-Angiosan
Forte. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada,
Co-Angiosan Forte pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração.

Co-Angiosan Forte

Modo de Usar: Co-Angiosan Forte

Tomar Co-Angiosan Forte sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Isto contribuirá paraobter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendriode consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe- exactamente quantos comprimidos de Co-Angiosan Forte deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal de Co-Angiosan Forte de um comprimido por dia.


Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.


O medicamento deve ser sempre tomado mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.


Pode tomar Co-Angiosan Forte com ou sem alimentos.


Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Co-Angiosan Forte do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Angiosan Forte
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Angiosan Forte
Interromper o tratamento com Co-Angiosan Forte pode agravar a sua pressão arterial. Não deixede tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faa.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Co-Angiosan Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas aseguir:

muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10

frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100


pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000

raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000

muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000

desconhecido: não É possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

nchao da face, lngua ou faringe


dificuldade em engolir


erupção cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentes

tosse

pressão arterial baixa

sensação de cabeça oca

desidratação (com sintomas de sede, boca e lngua seca, micção pouco frequente, urina decoloração escura, pele seca)

dor muscular

cansaço

formigueiro ou dormncia

perturbação da visão

rudos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros

tonturas

diarreia

dor nas articulações

Desconhecidos

dificuldade em respirar

redução acentuada do fluxo urinário

nível baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)

nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular,cãibras, arritmiascardíacas)

nível baixo de glbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)

aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhosamarelos)

aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renalalterada)

aumento do nível de ácido rico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)

sncope (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentes

sensação de andar roda

dor abdominal

Desconhecidos

erupção cutânea com ou sem comicháo associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas:febre, dor articular, dor muscular, ndulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos dagripe

erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comicháo (sinais de inflamação dos vasossanguíneos)

diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)

aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo cardíacoanormal)

reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comicháo, urticária, dificuldade emrespirar ou engolir, tonturas)

inchao sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comicháo

elevação dos valores da função hepática

diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glbulos vermelhos nosangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).

insuficiência renal

Hidroclorotiazida

Frequentes

erupção cutânea com comicháo e outras formas de erupção cutânea

perda de apetite

náuseas ligeiras e vômitos

desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se

impotncia

Raros

Inchao e vesculas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)

obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)

batimentos cardíacos irregulares

dor de cabeça

perturbações do sono

tristeza (depressão)

níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros

Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febre

prurido ou vermelhidão da pele

vesculas nos lbios, olhos ou boca


descamação da pele

febre

erupção cutânea facial associada a dor nas articulações

distúrbios musculares

febre (lpus eritematoso cutâneo)

dor intensa na regio superior do abdômen; ausência ou níveis baixos das vrias células dosangue

reações alérgicas graves

dificuldade em respirar

infecção pulmonar; falta de ar

5. COMO CONSERVAR Co-Angiosan Forte
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Co-Angiosan Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior O prazode validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Condições de Conservação- Não conservar acima dos 30ºC. Conservar na embalagem de origempara proteger da humidade.
Não utilize Co-Angiosan Forte se verificar que a embalagem se encontra danificada ou apresentasinais visíveis de adulteração.


Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirãoajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Co-Angiosan Fort.

As substâncias ativas são o valsartan e a hidriclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, slica coloidal anidra, crospovidona,estereato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio
(E171), xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro preto
(E172)

Qual o aspecto de Co-Angiosan Forte e conteúdo da embalagem

Co-Angiosan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película, são ovalides, castanhos,com gravação ?HXH? numa face e ?NVR? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 56, 98 ou 280comprimidos. também estáo disponíveis embalagens embalagens com blister destacveis paradose unitéria de 56×1, 98×1 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Novartis Farma- Produtos farmacêuticos, SA
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.