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Clamoxyl - Pó para suspensão oral - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito acima, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : amoxicilina

CLAMOXYL 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral
CLAMOXYL 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral Amoxicilina

1.O que é CLAMOXYL E para que é utilizado
CLAMOXYL é um antibiótico P-lactémico de largo espectro, do grupo das penicilinas. CLAMOXYL é usado no tratamento de uma vasta gama de infecções causadas por bactrias, que podem afectar o tracto respiratério superior (amigdalite, sinusite e otite média, causadas por Streptococcus pneumoniae, S. aureus (sensível penicilina) ou H. influenzae), o tracto respiratério inferior (bronquite, broncopneumonia e pneumonia, causadas por Streptococcus pneumoniae, S. aureus (sensível penicilina) ou H. influenzae), o tracto geniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite, bacteriria na gravidez, gonorreia, aborto sptico e sepsis puerperal causadas por E. coli, P. milabilis, N. gonorrhoeae ou E. faecalis), a pele e os tecidos moles (causadas por S. pyogenes, S. aureus (sensível penicilina), E. coli ou Clostridium spp.), os ossos (osteomielite moles causadas por S. aureus (sensível penicilina), S. pyogenes, ou H. influenzae), o tracto gastrintestinal (febre tifide causada por Salmonella spp., Shigella spp ou V. cholerae) e infecções causadas por Helicobacter pylori) e o tracto biliar (causadas por E. coli, P. mirabilis ou E. faecalis) bem como outras infecções incluindo Borreliosis (Borrelia burgdorferi) (doença de Lyme).

CLAMOXYL está também indicado na sequncia da terapêutica intravenosa, em infecções graves como septicemia, endocardite e meningite.
CLAMOXYL possui um largo espectro de actividade antibacteriana contra muitos microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, incluindo as seguintes estirpes, geralmente sensíveis é ação bactericida da amoxicilina in vitro:

Gram-positivos: Streptococcus faecalis; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus (penicilino-sensíveis); Clostridium species; Corynebacterium species; Bacilus anthracis; Listeria monocytogenes.
Gram-negativos: Haemophilus influenzae; Escherichia coli; Proteus mirabilis; Salmonella species; Shigella species; Bordetella pertussis; Brucella species; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Pasteurella septica; Helicobacter pylori; Leptospira spp; Fusobacterium spp; Vibrio Cholerae. Outros: Borrelia burgdorferi;
2. Antes de tomar CLAMOXYL Não tome CLAMOXYL

-se tem alergia (hipersensibilidade) é amoxicilina ou a qualquer outro componente de CLAMOXYL.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos beta-lactémicos (penicilinas ou cefalosporinas).
-se já teve uma reação alérgica (por ex. erupção cutânea) quando tomou um antibiótico; deve informar o seu médico antes de tomar CLAMOXYL.

CLAMOXYL não deve ser tomado em caso de mononucleose infecciosa suspeita ou declarada. Não deve tomar CLAMOXYL sem a indicação expressa do médico nesse sentido.

Tome especial cuidado com Clamoxyl:
Se lhe aparecer uma erupção cutânea durante ou após o tratamento com CLAMOXYL, deve procurar de imediato assistência médica.
Diga ao médico se já teve ou tem asma brônquica, ou se é alérgico a alguns medicamentos, alimentos, corantes ou conservantes.
Em doentes diabéticos recomenda-se que quando for necessária a pesquisa de glicose na urina durante o tratamento com amoxicilina, se utilizem métodos enzimáticos glicose-oxidase uma vez que os métodos químicos tém frequentemente resultados falso-positivos devido às elevadas concentrações de amoxicilina.
CLAMOXYL destina-se a tratamento de curta duração; a sua administração prolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga o regime posológico prescrito pelo seu médico.
Em doentes com baixo dbito urinário, ocorreu muito raramente cristalria, predominantemente com a terapêutica parentérica. Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter-se um aporte hídrico e um dbito urinário adequados, por forma a reduzir o risco de cristalria devido é amoxicilina.
Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.

Tomar CLAMOXYL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se forem tomados ao mesmo tempo que CLAMOXYL, em especial alopurinol, probenecide, anticoagulantes, ou outros.

Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (Pílula). Como sucede com outros antibióticos, poderá necessitar de tomar precauções contraceptivas adicionais.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico.
CLAMOXYL pode ser administrado durante o perãodo de aleitamento. Com excepção do risco de sensibilização associado excreção de quantidades vestigiais de amoxicilina no leite materno, não se conhecem efeitos nocivos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
CLAMOXYL não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de CLAMOXYL CLAMOXYL Pó para suspensão oral contém aspartamo, informe o seu médico se sofre de uma patologia denominada fenilcetonria.
CLAMOXYL Pó para suspensão oral contém 2,89 g de sacrose por 5 ml de suspensão oral (CLAMOXYL 250 mg/5 ml) ou 2,75 g de sacarose por 5 ml suspensão oral (CLAMOXYL 500 mg/5 ml). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
CLAMOXYL Pó para suspensão oral contém 6,1 mg de sódio por 5 ml de suspensão oral(CLAMOXYL 250 mg/5 ml) ou 10,6 mg de sódio por 5 ml de suspensão oral (CLAMOXYL 500 mg/5 ml). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR CLAMOXYL

Tomar CLAMOXYL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O médico decidirá as doses que vai tomar e durante quanto tempo. Tome este medicamento até completar o perãodo de tratamento indicado pelo médico. Não interrompa o tratamento quando se sentir melhor.
CLAMOXYL Pó para suspensão oral, após reconstituição, deve ser administrado utilizando a colher de 5 ml que acompanha a embalagem. Verifique sempre se toda a dose foi tomada.

Cada colher medida 5 ml de CLAMOXYL Pó para suspensão oral doseada a 250 mg/5 ml contém 250 mg de amoxicilina.
Cada colher medida 5 ml de CLAMOXYL Pó para suspensão oral doseada a 500 mg/5 ml contém 500 mg de amoxicilina

A posologia depende da idade, peso corporal, função renal do doente, assim como da gravidade da infecção e da sensibilidade da bactria ao antibiótico.

Nos adultos (e nas crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg) a posologia habitual 750 mg a 3 g, 3 vezes ao dia: 1 a 2 colheres medida de CLAMOXYL Pó para suspensão oral 500 mg/5 ml de 8 em 8 horas. Em regra não deve ser ultrapassada a dose de 2 g, 3 vezes ao dia.

Nas crianças com peso inferior a 40 kg a posologia pode variar entre 20 a 50 mg/kg/dia, dividido em 3 tomas, conforme a idade e a gravidade da infecção. Em regra não deve ser ultrapassada a dose de 150 mg/kg/dia.

Nas infecções causadas por Helicobacter pylori recomendam-se as seguintes doses
(associadas a um inibidor da bomba de protes e outro antibiótico):
Adultos: 2 g por dia, divididos em duas tomas, durante 7 a 14 dias.
Crianças: 50 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro tomas, durante 10 a 14 dias.

Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares (profilaxia da endocardite, insuficiência renal, por exemplo) a posologia poderá ser ajustada e Deverá ser sempre a indicada pelo médico.

Para melhor absorção preferível tomar CLAMOXYL Pó para suspensão oral juntamente com alimentos. No entanto, a eficácia mantém-se mesmo se tomar CLAMOXYL sem alimentos.

Se tomar mais CLAMOXYL do que deveria:
são pouco prováveis problemas de sobredosagem com CLAMOXYL. Se ocorrer sobredosagem, os sintomas mais frequentes são náuseas, vômitos ou diarreias que devem ser tratados sintomaticamente, tendo em especial atenção a desidratação. No caso de ter tomado uma grande quantidade de CLAMOXYL Pó para suspensão oral de uma s vez, beba bastante água e contacte imediatamente o médico e mostre-lhe a embalagem do medicamento.
Foi observada cristalria após ADMINISTRAÇÃO de doses elevadas de amoxicilina. CLAMOXYL (amoxicilina) pode ser removida da circulação por hemodilise.

Caso se tenha esquecido de tomar CLAMOXYL:
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose de CLAMOXYL, tome-a logo que se aperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar a dose seguinte hora que estava prevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 1 hora.

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar CLAMOXYL
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar CLAMOXYL até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS secundários possíveis

Como os demais medicamentos, CLAMOXYL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários com CLAMOXYL são pouco frequentes e, geralmente, ligeiros e transitórios.

CLAMOXYL poderá causar náuseas, vômitos ou diarreia. Se estes sintomas ocorrerem, são normalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando a suspensão oral no incio das refeições. Se algum destes sintomas persistir ou se tornar mais intenso procure assistência médica.
Raramente, poderá ocorrer candidase.
Raramente, CLAMOXYL poderá estar associado a efeitos secundários mais graves relacionados com o fgado (hepatite e icterícia colestática), ou com o aparelho digestivo (por exemplo, diarreia grave, colite pseudomembranosa ou hemorrágica).

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatites e pustulose exantematosa aguda generalizada, cujos sintomas podem incluir erupção cutânea (manchas na pele), prurido (comicháo), edema da face (cara inchada) e dificuldade em respirar. Procure imediatamente assistência médica se sentir algum destes sintomas.

Muito raramente, CLAMOXYL poderá estar associado a uma mudança de coloração da lngua para amarelo, castanho ou preto, podendo apresentar uma aparncia pilosa.

Muito raramente, CLAMOXYL pode estar associado a uma infecção fngica que geralmente afecta a zona genital ou a boca. Esta infecção pode provocar prurido e ardor em redor da zona genital, com a presença de um corrimento esbranquiado e espesso, ou o aparecimento placas brancas e dolorosas na lingua ou no interior da boca.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidos raramente casos de leucopenia reversível (diminuição do nmero dos leuccitos no sangue), trombocitopenia reversível (diminuição do nmero das plaquetas no sangue) e anemia hemoltica. Muito raramente tem sido descrito um aumento do tempo de hemorragia e de protrombina (proteína que Atua na coagulação do sangue). Avise o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.

Muito raramente foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo hiperactividade, tonturas e dores de cabeça. Podem ainda ocorrer convulsões em insuficientes renais ou com doses muito elevadas.

Foi referida raramente descoloração superficial dos dentes em crianças, principalmente com as suspenses. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oral pode, normalmente, ajudar a prevenir e remover a descoloração dos dentes. Muito raramente ocorreu cristalria devido é amoxicilina.

Se sentir algum desconforto anormal durante ou após o tratamento com CLAMOXYL procure, logo que possível, assistência médica.

5. COMO CONSERVAR CLAMOXYL

Manter na embalagem de origem para proteger da humidade. após reconstituição, CLAMOXYL Pó para suspensão oral deve ser conservado em local seco e deve ser utilizado no prazo de 14 dias. Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize CLAMOXYL após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de CLAMOXYL Pó para suspensão oral

A substância ativa é amoxicilina, sob a forma de amoxicilina trihidratada. Os outros componentes são: citrato de sódio anidro, ácido cítrico anidro, edetato de sódio, benzoato de sódio, aroma de pessgo, aroma de morango, aroma de limão, sacarose.

Qual o aspecto de CLAMOXYL e conteúdo da embalagem
CLAMOXYL apresenta-se sob a forma de suspensão líquida amarela ou esbranquiada para deglutir.
CLAMOXYL Pó para suspensão oral 250 mg/5 ml Frasco de 75 ml, 100 ml ou 150 ml.
CLAMOXYL Pó para suspensão oral 500 mg/5 ml Frasco de 75 ml, 100 ml ou 150 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações. O Pó para suspensão oral reconstituído com água.
Juntar uma pequena quantidade de água e agitar até obter uma suspensão uniforme. Juntar mais água até ao trao (ver rótulo do frasco) e agitar novamente.

Fabricante

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Estrada dos Bandeirantes 8464 – Rio de Janeiro – RJ CEP 22783-110

Produtos Farmacêuticos e Vacinas: 0800 701 22 33

Produtos Dermatológicos: 0800 704 31 89

Produtos de Consumo: 0800 021 15 29

Medicamentos do mesmo fabricante :

Amoxicilina acido clavulanico beecham 25 mgml, Amoxicilina acido clavulanico beecham 50 mgml, Amoxicilina acido clavulanico beecham 875 mg, Balmox, Clamoxyl, Clamoxyl 1 g, Clamoxyl po, Clavamox dt, Denerval, Hiberix, Requip

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular