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Citalopram - Bexal 10 mg - Bula

Bula do medicamento inibidor seletivo de recaptação de serotonina, utilizado no tratamento da depressão, exceto as presentes nos ciclos rápidos do transtorno afetivo bipolar.

Princípio ativo : citalopram.

Classe terapêutica : Antidepressivos.

Apresentação : 10 mg comprimidos revestido.

Os outros ingredientes são celulose microcristalina, glicerol 85%, estearato de magnésio,amido de milho, lactose monohidratada, copovidona, amido glicolato de sódio (Tipo A),macrogol 6000, hipromelose, talco e dióxido de titânio (agente corante E 171).

Comprimidos revestidos para administração oral.

10 mg comprimidos revestidos está disponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Indicação :

- no tratamento de episódios depressivos major
- no tratamento das perturbações de púnico, com ou sem agorafobia.

Antes de Tomar:

- se tem hipersensibilidade (alergia) ao citalopram ou a qualquer outro ingrediente de Citalopram.
- se está a fazer um tratamento com um medicamento inibidor da monoamino oxidase (IMAOs),incluindo selegilina, em doses superiores a 10 mg/dia.

- se tem epilepsia instável.

- se tem insuficiência renal grave.

- se tem menos de 18 anos.

- se tem problemas hereditários de intolerância galactose, deficiência de lactase Lapp ou mabsorção glucose galactose.

Tome especial cuidado com Citalopram:

- se apresentar sintomas como agitação, tremores, contração de um músculo ou grupo demêsculos e temperatura elevada deve consultar rapidamente o seu médico assistente pois pode ser necessário interromper o tratamento.

não deve usar citalopram em simultâneo com sumatriptano ou outros triptanos, tramadol,oxitriptano ou triptofano.

se tem diabetes este medicamento pode alterar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou de hipoglicêmicos orais.

- se apresentar convulsões o tratamento com citalopram deve ser interrompido.

- se tem epilepsia controlada e apresentar um aumento da frequência das crises convulsivas o tratamento deve ser interrompido.

- se está a fazer uma terapêutica eletroconvulsiva.

- se tem psicose maníaco depressiva e a fase depressiva se altera para uma fase maníaca.
Neste caso o tratamento com citalopram deve ser interrompido e deve iniciar-se um tratamento adequado.

- se está a fazer um tratamento simultâneo com medicamentos anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteroides, ácido acetilsalicílico, ticlopidina ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia.

- se tem um historial de hemorragias anormais.

- se fez recentemente tratamento com um inibidor irreversível da mono amino oxidase; nesse caso deve esperar pelo menos 14 dias, antes de iniciar o tratamento com citalopram.

- se fez recentemente tratamento com um inibidor reversível da mono amino oxidase, por exemplo moclobemida; nesse caso deve esperar o tempo indicado na bula desse medicamento, antes de iniciar o tratamento com citalopram.

- Se vai iniciar um tratamento com um inibidor da monoamino oxidase deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção do citalopram antes de iniciar este tratamento.

- se tem insuficiência hepática pode ser necessário reduzir a dose.

Os efeitos secundários podem ser mais frequentes durante o uso simultâneo de citalopram e preparações herbais como Hipérico. Assim, citalopram e preparações contendo Hipérico. não devem ser usados concomitantemente.

Gravidez

O citalopram apenas pode ser utilizado durante a gravidez quando o médico assistente considerar absolutamente necessário.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Aleitamento

O citalopram excretado no leite materno em pequenas quantidades pelo que, durante o período de aleitamento, utilizar apenas se o médico achar que os benefícios para a me forem superiores aos riscos para a criança.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Citalopram pode reduzir a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tomar Citalopram com outros medicamentos

- O uso de citalopram em simultâneo com inibidores da monoamino oxidase (IMAO) pode resultar em efeitos secundários graves. O citalopram não deve ser administrado em simultâneo com um IMAO ou durante os 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO. Deve esperar pelo menos 7 dias, entre a interrupção do tratamento com citalopram e o incio do tratamento com um inibidor MAO.

- O citalopram não deve ser usado em simultâneo com agonistas 5-HT como o sumatriptano ou outros triptanos.

- O citalopram não deve ser usado em associação com álcool.

- A utilização de citalopram em simultâneo com cimetidina deve ser feita com precaução.

- A utilização de citalopram em simultâneo com lítio deve fazer-se com precaução.

- Quando se usa citalopram em simultâneo com desipramina pode ser necessário reduzir a dose de desipramina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Modo de Usar:

Tomar Citalopram sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Citalopram deve ser administrado como dose oral simples, de manhã ou à noite. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, mas com liquido.

Após o incio do tratamento se começa a sentir melhoras após, pelo menos, 2 semanas de tratamento. Quando deixar de apresentar sintomas, o tratamento deve continuar durante 4-6meses. O citalopram deve ser descontinuado de uma forma lenta, sendo aconselhável que a dose seja reduzida gradualmente, ao longo de um período de 1-2 semanas..

Adultos:

- No tratamento de episódios depressivos major

A dose usual é de 20 mg de citalopram uma vez ao dia, com uma dose máxima recomendada de 60 mg por dia; a dose vai depender da resposta individual do doente.
Após incio do tratamento, o efeito antidepressivo não deve ser esperado durante, pelo menos,duas semanas. O tratamento deve manter-se até que deixe de apresentar sintomas durante 4-6 meses de forma a proporcionar a proteção adequada a uma possível recada.

- No tratamento da perturbação de púnico

Recomendada uma dose única de 10 mg por dia durante a primeira semana, para evitar reações paradoxais (por ex. púnico e ansiedade); de seguida a dose pode ser aumentada para 20 mg por dia. Os primeiros efeitos terapêuticos surgem normalmente após 2-4 semanas.

A dose pode ainda ser aumentada até 60 mg por dia, dependendo da resposta individual do doente. Podem ser necessários até 3 meses para que ocorra uma resposta terapêutica completa. Pode ser necessário continuar o tratamento por Vários meses. Não existe documentação suficiente relativa a estudos de eficácia clínica de duração superior a 6 meses.

Doentes idosos:

- No tratamento de episódios depressivos major

A dose diária recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 30 mg por dia, dependendo da resposta individual.

- No tratamento da perturbação de púnico

A dose diária recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 30 mg por dia, dependendo da resposta individual.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos:

Não recomendado na medida em que a segurança e eficácia não foram ainda estabelecidas neste grupo etário.

Insuficiência da função hepática:

Doentes com insuficiência hepática devem tomar uma dose inicial de 10 mg por dia. A dose não deve exceder os 30 mg diários. Estes doentes devem ser clinicamente monitorizados.

Insuficiência da função renal:

Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada não são necessários ajustes de dose.
Não se recomenda a utilização de citalopram em doentes com insuficiência renal grave
(clearance da creatinina inferior a 20 ml/min) na medida em que não existe informação disponível sobre o uso nestes doentes.

Para os diferentes regimes posológicos devem ser prescritas as dosagens apropriadas.

O tratamento com Citalopram deve ser interrompido de forma gradual, ao longo de um período de 1-2 semanas..

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que CITALOPRAM BEXAL demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Citalopram do que deveria

Deve informar o seu médico assistente rapidamente.

Os sintomas observados nos casos de sobredosagem foram os seguintes: náuseas, vômitos,suores, taquicardia (aumento do ritmo cardíaco), sonolência, coma, distonia, convulsões,hiperventilação e febre elevada. A nível cardíaco pode ocorrer ritmo nodal, intervalo QTprolongado e complexo QRS alargado. Pode também ocorrer bradicardia (frequência cardíaca reduzida) prolongada, com hipotensão grave e síncope.

Em caso de sobredosagem grave, podem ocorrer raramente sintomas de síndromeserotonúnico, incluindo alteração do estado mental, hiperatividade neuromuscular e instabilidade autonômica. Pode ocorrer febre elevada e aumento dos níveis de creatina-cinasesérica. A Ocorrência de rabdomiólise rara.

Quando o citalopram é administrado simultaneamente com álcool, os seus efeitos são potenciados.

Deve ser efetuado um eletrocardiograma. Em adultos e crianças que ingeriram mais de 5mg/kg de peso corporal numa hora, deve ser administrado carvão ativado por via oral.

As convulsões devem ser controladas com diazepam intravenoso, se estas forem frequentes ou prolongadas. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, incluindo a manutenção das vias respiratórias limpas e a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais, até que estes estejam estabilizados.

Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a logo que possível, retomando o intervalo de cerca de 24 h até próxima toma.
Caso seja já o momento de efetuar outra toma Não tome uma dose dobrada para compensara dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Citalopram

Podem ocorrer reações de privação quando o tratamento interrompido. Estas reações incluem: tonturas, sensação de formigueiro, dores de cabeça, náuseas e ansiedade. A maioria das reações de privação são de natureza ligeira e acabam por desaparecer. Quando se pretende interromper o tratamento é aconselhável proceder a uma redução gradual da dose ao longo de um período de 1 a 2 semanas.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos Citalopram pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários observados com citalopram são geralmente ligeiros e temporários. são mais eminentes durante as primeiras semanas de tratamento e habitualmente vo-seatenuando medida que o estado depressivo melhora.

Efeitos secundários muito frequentes: sonolência, insônia, agitação, nervosismo, dores de cabeça, tremores, tonturas, palpitações, náuseas, boca seca, prisão de ventre, diarreia,aumento da transpiração, alterações da visão, fraqueza.

Efeitos secundários frequentes: perturbações do sono, alteração da capacidade de concentração, sonhos anormais, amnésia, ansiedade, aumento do apetite, perda do apetite,diminuição do apetite sexual, apatia, tentativa de suicídio, confusão, enxaquecas, sensações de formigueiro, batimentos cardíacos acelerados, tensão arterial baixa ou elevada,indisposição, vômitos, dores de barriga, gases no estômago e intestino, aumento da produção de saliva, alteração da frequência urinária, excreção excessiva de urina, aumento ou perda de peso, inflamação da mucosa nasal, sinusite, incapacidade de ejaculação, ausência de orgasmo nas mulheres, menstruações dolorosas, impotência, alterações do paladar, erupções cutâneas,prurido, fadiga, bocejar frequente.

Efeitos secundários pouco frequentes: euforia, aumento do apetite sexual, convulsões,diminuição do ritmo cardíaco, aumentos dos valores das enzimas hepáticas, tosse, aumento da sensibilidade da pele luz, zumbidos, dores musculares, reações alérgicas, síncope., mal-estar generalizado.

Outros efeitos secundários registados: alucinações, mania, perda de sentido da identidade,ataques de púnico (estes sintomas podem ser devidos doença subjacente), secreção persistente pelo mamilo de uma substância branca semelhante a leite, edemas, dores nas articulações, reações do tipo anafiláctico. hemorragia (por exemplo hemorragia ginecológica,hemorragia gastrointestinal, equimoses e outras formas de hemorragia da pele ou das mucosas).

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico

Outras informações:

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Fabricante :

BEXAL Produtos farmacêuticos S.A.
Rua Professor Ricardo Jorge, 5-A, Miraflores,
1495-153 Algéstel.: 21 412 61 00

Advertências :

Modo de Conservar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias precauções especiais de Conservação.

Não utilize Citalopram após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.