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Cicloplegicedol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de Ciclopentolato

Classe terapêutica : Medicamentos usados em afecções oculares; midriticos e cicloplógicos; anticolinérgicos.

Apresentação : Cicloplegicedol a 10 mg/ml, apresenta-se sob a forma farmacêutica de Colírio, solução, em frasco conta-gotas estáril, contendo 5 ml de solução.

O Cloridrato de Ciclopentolato É um agente anticolinrgico, que possui a propriedade de bloquear os receptores muscarúnicos da acetilcolina, originando paralisia do mêsculo circular da ris e do mêsculo ciliar. Como resultado desta ação ocorre a dilatação da pupila (midrase) e a paralisia da acomodação (cicloplegia).

Indicação :
Cicloplegicedol é um Colírio, solução que tem como substância ativa o
Cloridrato de Ciclopentolato, na concentração de 10 mg/ml.

Indicaçõesterapêuticas:
Exame do fundo do olho; exames de refração.
Como midritico no tratamento de irites, iridociclites e coroidites e uvetes.

ANTES DE UTILIZAR CICLOPLEGICEDOL
Não utilize Cicloplegicedol
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Cloridrato de Ciclopentolato ou a qualquer outro componente de Cicloplegicedol.
- em indivíduos idosos.
- em caso de glaucoma de ângulo fechado, uma vez que o aumento da pressão intra-ocular pode desencadear um quadro de glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Cicloplegicedol
Absorção
Existe o risco, particularmente em crianças, de existir absorção dos compostos ao nível da mucosa nasal, após serem arrastados pela secreção lacrimal e drenagem pelo canal lacrimal. Assim, deve comprimir-se o canto do olho durante alguns minutos (2 a 3 minutos) após a aplicação do Colírio na conjuntiva.

Fotosensibilidade
O Cloridrato de Ciclopentolato aumenta a sensibilidade do olho luz, pelo que se recomenda o uso de culos, para proteger a vista da ação dos raios ultravioleta.

Crianças
As crianças com paralisia esPóstica ou com deficiência mental são mais sucetíveis de serem afectadas pelos efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclopentolato.
Deve ser utilizada precaução nos doentes com óleos paralítico, com hipertrofia benigna da próstata, insuficiência coronária ou insuficiência cardíaca e ataxia.
A recuperação completa da acomodação pode levar até 24 horas.

Ao utilizar Cicloplegicedol com outros medicamentos
O Ciclopentolato pode antagonizar a ação mitica e antiglaucomatosa das substâncias oftlmicas colinrgicas antiglaucoma de longa ação, tais como: demecrio, ecotiofato e isoflurofato.
O Ciclopentolato pode interferir com os alcalóides da beladona e com a ação antiglaucomatosa do carbacol e da pilocarpina.
Em caso de absorção sistémica, os efeitos do Ciclopentolato e outros antimuscarúnicos pode ser potenciado com o uso concomitante de outros fármacos com propriedades antimuscarúnicas, tais como a amantadina, alguns Anti-histamínicos, antipsicóticos fenotiazidicos (fenotiazidas), e de antidepressivos tricclicos.
Os inibidores da mono-amina-oxidase (IMAO) poderão reforar os efeitos antimuscarúnicos do Ciclopentolato, quando este é absorvido sistemicamente

Gravidez e aleitamento
Como se verifica absorção sistémica do fármaco, quer na mulher grávida, quer na mulher em amamentação, o Cicloplegicedol a 10 mg/ml Colírio, solução deve apenas ser utilizado quando o benefício terapêutico esperado ultrapassar os possíveis riscos.
Não são conhecidos estudos em animais para avaliação do risco de efeitos adversos do ciclopentolato sobre o desenvolvimento embrio-fetal.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A condução e/ou utilização de máquinas após a administração de CICLOPLEGICEDOL não é aconselhável, uma vez que este Colírio origina uma visão enevoada (alteração da visão).

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Cicloplegicedol
O ácido brico incompatével com carbonatos e hidróxidos.
O edetato de sódio reage com a maioria dos ies metlicos divalentes e trivalentes, originando quelatos metlicos solveis.

Contém cloreto de benzalcnio:
- pode causar irritação ocular.
- passvel de descolorar lentes de contacto moles, pelo que Deverá evitar o contacto com lentes de contacto moles. Deverá remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar.

Modo de Usar :

CICLOPLEGICEDOL
Utilizar Cicloplegicedol sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de Administração:
Abrir a tampa do recipiente, e exercer uma ligeira pressão sobre este, fazendo sair o líquido gota a gota na dose recomendada.
após a abertura do frasco, tal como em todos os Colírios, este não deve ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.

A dose habitual é:

Na refração cicloplógica:
Administrar 1 gota de Colírio de Cloridrato de Ciclopentolato a 10 mg/ml (adultos), seguida por outra gota, cinco minutos depois. O exame Deverá processar-se cerca de 30/40 minutos após a última aplicação .

Em oftalmologia:
Administrar como para a refração cicloplógica.

Uvete:
Administrar uma gota, 3 a 4 vezes ao dia.

Se utilizar mais Cicloplegicedol do que deveria
O tratamento recomendado em caso de sobredosagem é a suspensão do
Ciclopentolato oftálmico, que origina normalmente a recuperação espontnea dos efeitos adversos sistémicos.
Em caso de toxicidade severa o antídoto mais usual é a fisostigmina.

Em crianças:
Administrar lentamente 0,5 mg de fisostigmina, por via intravenosa. Se os efeitos txicos persistiram e não se verificar os fenmenos colinrgicos, deve repetir-se a administração em intervalos de 5 minutos na dose de 2 mg.

Em adolescentes e adultos:
Administrar lentamente 2 mg de fisostigmina, por via intravenosa. Se os efeitos txicos não desaparecerem deve administrar-se uma segunda dose de 1 a 2 mg, após 20 minutos.
A fisostigmina também pode ser administrada por via subcutânea.
Caso se tenha esquecido de utilizar Cicloplegicedol
Se se encontrar ainda longe da próxima aplicação , aplicar de imediato o Colírio
Cicloplegicedol, sem duplicar a dose. Continuar a aplicar o Colírio normalmente a partir dessa altura;
Se se encontrar perto da próxima aplicação , aplicar o Colírio s nessa altura, sem duplicar a dose. Continuar a aplicar o Colírio normalmente a partir dessa altura.

Efeitos secundários possíveis DE Cicloplegicedol
Como todos os medicamentos, Cicloplegicedol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Sintomas resultantes da absorção sistémica e que necessitam de atenção médica, tais como:
Confusão, febre, vermelháo da face, alucinações, aumento da sede ou secura bucal, rash cutâneo, fala entaramelada, aumento do volume do estômago, especialmente em crianças, fraqueza ou cansaço não usuais, aceleração dos batimentos cardíacos e retenção urinária.

Sintomas, que necessitam de atenção médica se persistirem, como:
Blefaroconjuntivite, conjuntivite, hipermia, queratite puntata, visão enevoada, sensação de ardor, fotofobia (aumenta a sensibilidade dos olhos luz), irritação persistente, alterações visuais e aumento da pressão intra-ocular.

COMO CONSERVAR CICLOPLEGICEDOL
- Manter fora do alcance e da vista das crianças.
- Não utilize Cicloplegicedol após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após “vlido até:”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
- após a abertura do frasco, Cicloplegicedol Colírio, solução não Deverá ser utilizado para Além dos 28 dias.
- Não conservar acima de 25ºC.
- Conservar na embalagem de origem.
- Manter o recipiente bem fechado dentro da embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.
- Tratando-se de um produto exclusivamente para uso oftálmico, ao seu frasco com conta-gotas não deve ser dada qualquer outra utilização.
- Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente,

Outras informações
Qual a composição de Cicloplegicedol
A substância ativa é o Cloridrato de Ciclopentolato.
Os outros componentes são: ácido brico, cloreto de potássio, edetato dissódico, carbonato de sódio, cloreto de benzalcnio e água altamente purificada.

Fabricante :

Laboratório Edol Produtos farmacêuticos S.A.
Av. 25 de Abril, 6
2795-195 Lindaa-Velha
Tel.: (+351) 21 415 81 30
Fax: (+351) 21 415 81 31
e-mail: geral@edol.pt

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.