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Cetirizina - Mylan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cetirizina

Classe terapêutica : Anti-histamínicos H1 não sedativos.

Apresentação : 1 mg/ml Solução oral

Indicação :

A cetirizina é uma molécula que diminui os efeitos de uma reação alérgica. Estamolécula, sendo um Anti-histamínico de segunda geração, possui menor efeito sedativoque os Anti-histamínicos de primeira geração.

Indicaçõesterapêuticas

A Cetirizina Mylan está indicada para todas as situações em que os outros antihistamúnicos estáo indicados, em particular nas seguintes situações:
- Prevenção e tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal ou perene (permanente);
- Prevenção e tratamento da conjuntivite alérgica (inflamação da mucosa ocularresultante de uma reação alérgica);
- Prevenção e tratamento da asma polúnica;
- Tratamento do prurido (sensação de comicháo);
- Tratamento de fundo da urticária crônica (lesão cutânea caracterizada por erupção dePópulas de cor rosa ou esbranquiada, semelhante a picadas de urtiga, pruriginosas ouque provocam uma sensação de queimadura).

Antes de TomarCetirizina Mylan

Não tome Cetirizina Mylan

- Se tem hipersensibilidade (alergia) cetirizina ou a qualquer componente destemedicamento;
- Se tem antecedentes de alergia hidroxizina ou a qualquer derivado da piperazina;

- Doentes com insuficiência renal terminal, submetidos a dilise (Clcr < 10 ml/min).

Os doentes com problemas hereditérios raros de intolerância frutose não devem tomar
Cetirizina Merck Genricos. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Cetirizina Mylan
- Se tem hábitos alcolicos.

recomendável não ingerir bebidas alcolicas durante o tratamento.

Tomar Cetirizina Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Estudos realizados sobre a administração concomitante de cetirizina com cimetidina,cetoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizide, diazepam e pseudoefedrina nãorevelaram evidências de interações adversas. a administração de doses múltiplas deteofilina (400 mg por dia) e de cetirizina resultou num pequeno decrscimo dadepuração da cetirizina.

A administração de doses múltiplas de ritonavir (600 mg, duas vezes por dia) ecetirizina (10 mg por dia), resultou num aumento de cerca de 40% da exposição cetirizina, contudo, a disponibilidade de ritonavir não foi alterada.

A administração concomitante de cetirizina com um grupo de antibióticos denominadosmacrílidos, ou com cetoconazol, não resultou em alterações do electrocardiogramaclinicamente relevantes.

Tomar Cetirizina Mylan com alimentos
Embora a velocidade de absorção seja diminuída, a extensão da absorção da cetirizinanão reduzida pela administração de alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento.
Evite a toma deste medicamento se estiver grávida.
Interrompa o tratamento se engravidar durante o mesmo e contacte o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Este medicamento está contra indicado em mulheres lactantes, dado que a cetirizina excretada no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual,porque a cetirizina pode interferir com as atividades que requerem alerta.
Deve ser tomado em consideração que as reações a este medicamento variam depessoa para pessoa: em estudos clínicos, foram reportados alguns casos de sonolência.
Se sentir sonolência tome cuidado ao desempenhar atividades que requeiram atenção.
Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressoresdo SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição dorendimento.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Mylan
Este medicamento contém na sua composição metilparabeno (E218) e propilparabeno
(E216), pelo que podem ocorrer reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Modo de Usar: Cetirizina Mylan

Tome sempre Cetirizina Mylan de acordo com as Indicaçõesdo seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A Cetirizina Mylan foi-lhe prescrita apenas para a sua situação Atual; não o utilize paraoutros problemas (a menos que o faa por indicação do seu médico).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de Administração e Posologia
Administrar por via oral.

A posologia Deverá ser determinada pelo médico, embora se possa recomendar aseguinte posologia diária:

Adultos e crianças com mais de 6 anos:
Nos adultos dose diária recomendada 10 mg (10ml) uma vez por dia. Nas crianças 5mg (5ml) duas vezes por dia ou 10 mg (10 ml) uma vez por dia.

Crianças dos 2 aos 6 anos:
A dose diária recomendada 2,5 mg (2,5 ml) duas vezes por dia ou 5 mg (5 ml) umavez por dia.

Idosos:
Não são necessários ajustes na dose desde que a função renal esteja normal.

Doentes com insuficiência renal
Neste grupo particular de doentes recomenda-se o ajuste na dose diária de acordo com ograu de insuficiência renal.

Doentes com insuficiência hepática
Não são necessários ajustes na dose desde que a função renal esteja normal.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cetirizina Mylan demasiado forte ou demasiado fraca.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-é a duração do seu tratamento com Cetirizina Mylan. Nãosuspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Cetirizina Mylan do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada solução oral de cetirizina, ou se outra pessoa oucriança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma sobredosagem significativa (com doses superiores a 5 vezes dose diária recomendada) por cetirizina incluem confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor-decabeça, mal-estar, midrase (dilatação da pupila), prurido (sensação de comicháo),agitação, sedação, sonolência, letargia (estado patológico de sono profundo),taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), tremor e retenção urinária.

No caso de uma sobredosagem, recomenda-se tratamento sintomático ou de suporte.
Deve considerar-se a lavagem gástrica em caso de ingestão recente.

A cetirizina não removida eficazmente por dilise. Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Mylan
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. no entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, Deverá tomá-la assim que se lembrar eseguir o esquema posológico normal. Não tome uma dose dobrada para compensar adose que se esqueceu de tomar.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Cetirizina Mylan pode ter efeitos secundários emalgumas pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados incluem:

- Doenças do sangue: trombocitoPónia (diminuição do nmero de determinadas célulassanguíneas),

- Coração: taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco),

- Afecções oculares: perturbações da acomodação e visão desfocada,

- Aparelho gastrointestinal: diarreia,

- Perturbações gerais e alterações no local de Administração: astenia (diminuição dasforas, enfraquecimento do estado geral), mal-estar, aumento de peso e edema
(inchao),

- Fadiga,

- Dor de cabeça e tonturas.

- Sistema Imunológico: choque anafiláctico (conjunto de manifestações patológicasagudas) e hipersensibilidade (alergia).

- Sistema hepatobiliar: disfunção hepática (transaminases, fosfatase alcalina, y-GT ebilirrubina elevadas),

Sistema nervoso central: convulsões, disgeusia (perturbação alterada e constante dosabor dos alimentos), distúrbios do movimento, parestesia (sensação anormal depicadas, formigueiro, impressão de pele empergaminhada) e sncope (perda sbita ecompleta do conhecimento, geralmente breve, com estado de morte aparente).

- Perturbações psiquitricas: agressividade, agitação, confusão, depressão, alucinação einsônia,

- Perturbações renais e urinárias: micção (urinar) difcil ou dolorosa e enurese
(incontinncia urinária).

- Tecidos cutâneo e subcutâneo: edema angioneurtico (inchao bem delimitado,saliente especialmente localizado na face e zonas genitais), prurido (sensação decomicháo), erupção eritematosa (lesão de pele) e urticária (lesão cutânea caracterizadapor erupção de Pópulas de cor rosa ou esbranquiada, semelhante a picadas de urtiga,pruriginosas ou que provocam uma sensação de queimadura).

5. Conservação DE Cetirizina Mylan

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC após abertura do frasco.
Não utilize Cetirizina Mylan para Além de 6 meses após a abertura do frasco.

Não utilize Cetirizina Mylan após expirar o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição do Cetirizina Mylan
A substância ativa deste medicamento é o dicloridrato de cetirizina. Cada ml de
Cetirizina Mylan solução oral, contém 1 mg de cloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são: metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), solução desorbitol (E 420) a 70%, glicerol, citrato de sódio, propilenoglicol, glicirrizinato demonoamônio, aroma de anans de Singapura, aroma de laranja doce N.1 e águapurificada.

Qual o aspecto de Cetirizina Mylan e conteúdo da embalagem
Cetirizina Mylan 1 mg/ml Solução oral, apresenta-se em frasco de vidro mbarcontendo 150 ml de solução oral.

Medicamento Sujeito a Receita médica.

Fabricante :

Mylan, Lda
Rua Alfredo da Silva, n. 3-C, 4
1300 ? 040 Lisboa

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular