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Cefamezin - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cefazolina.

Classe terapêutica : Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Cafalosporinas. Cefalosporinas de 1 geração.

Apresentação : Pó injetável + solução diluente - apresentado em embalagem com: - 1 frasco-ampola contendo 500 mg ou 1000 mg de cefazolina e 1 ampola-diluente de lidocana a 0,5% (Apresentações para uso IM) ou água para injeção (Apresentações para uso IV).

Indicação : Infecções bacterianas agudas e crônicas por germes sensíveis cefazolina, em localização e intensidade variada, como por exemplo: infecções do trato respiratério (Streptococos pneumoniae, especies de Klebsiella, Staphylococcus aureus, Estreptococos beta-hemolticos do grupo A); infecções dos rins, vias urinárias e rgos genitais (E. coli, Proteus mirabilis, esPócies de Klebsiella, algumas cepas de Enterobacter); infecções venreas; infecções da pele e tecidos moles; infecções das vias biliares; infecções dos ossos e articulações; infecções otorrinolaringológicas e oftalmológicas; septicemia (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, E. coli, esPócies de Klebsiella); endocardites (Staphylococcus aureus, estreptococos do grupo A); profilaxiapré e ós-operatória em pacientes de risco de infecção.

Efeito Colateral :

Trato gastrintestinal: ocasionalmente ocorrem alterações gastrintestinais em forma de perda de apetite, náuseas, vômitos, célicas, meteorismo ou diarreia que na maioria são de natureza leve e que desaparecem rapidamente ao descontinuar o tratamento. Conforme observado no tratamento com outros antibióticos, pode se desenvolver uma colite pseudomembranosa por seleção de Clostridium difficile, que exige a interrupção do uso do medicamento e que deve ser imediatamente tratada (por exemplo, Vancomicina oral). Inibidores peristlticos são contra indicados. - reações de hipersensibilidade: ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas em forma de erupção cutânea e prurido, inchao (edema de Quincke, inchao das articulações) e febre causada por drogas.

Precauções :

A administração de cefazolina deve ser realizada conforme as Indicaçõesapresentadas, pois a aplicação intra-arterial por engano pode causar danos. Cefamezin IM não pode ser administrado por via intravenosa, devido à lidocana, que aplicada intravenosamente causa inquietação, taquicardia, perturbação nervosa, choque, vômitos e convulsões. - Duração do tratamento: a duração do tratamento depende da resposta individual do agente patogúnico e do quadro clínico. Mesmo após a queda da febre e regressão dos sintomas, a terapia poderá continuar mais alguns dias.

Fórmula :

Cefamezin 500 mg IM: frasco-ampola contendo525,4 mg de cefazolina sódica (equivalente a 500 mg de cefazolina), excipiente q.s.; acompanhado de ampola-diluente de 2 ml de cloridrato de lidocana a 0,5%. Cefamezin 500 mg IV: frasco-ampola contendo 525,4 mg de cefazolina sódica (equivalente a 500 mg de cefazolina), excipiente q.s.; acompanhado de ampola-diluente de 2 ml de água para injeção. Cefamezin 1 g IM : frasco-ampola contendo 1050,8 mg de cefazolina sódica (equivalente a 1 g de cefazolina), excipiente q.s., acompanhado de ampola-diluente de 4 ml de cloridrato de lidocana a 0,5%. Cefamezin 1 g IV: frasco-ampola contendo 1050,8 mg de cefazolina sódica (equivalente a 1 g de cefazolina), excipiente q.s., acompanhado de ampola-diluente de 4 ml de água para injeção.

Contra indicação :

Alergias cefazolina e outras cefalosporinas. Uma alergia ocasional na regio sacra com outros antibióticos betalactémicos (entre outros penicilina) pode ser observada. Recomenda-se não utilizá-la em pacientes reconhecidamente alérgicos. Por causa da lidocana contida na solução, Cefamezin IM É contra indicado em pacientes que tém hipersensibilidade lidocana e a outros anestásicos locais tipo amida, ou que sofrem de grave alteração da condutibilidade ou insuficiência cardíaca aguda descompensada. Do mesmo modo, a administração de Cefamezin IM não é indicada para crianças com menos de 30 meses de idade, por causa do anestásico local. Caso haja necessidade de terapia com Cefamezin, deve ser usada a forma intravenosa.

Modo de Usar :

A dose diária depende da idade e peso do paciente bem como tipo e gravidade da infecção. Ela deve ser dividida em 2 a 3 doses diárias. Para adultos com infecções por agentes patogúnicos gram-positivos prescreve-se uma dose diária de 1,5 - 2 g de cefazolina. Em infecções de origem gram-negativa a dose diária Deverá ser de 3 - 4 g. É possível um aumento da dose diária para 6 g.
O uso seguro de cefazolina em prematuros e recêm-nascidos com menos de 1 mês ainda não foi comprovado. Nesta indicação , a dose deve ser adaptada função renal ainda limitada (controle da uria). A dose diária normal para lactentes com mais de um mês de 25 - 50 mg/kg divididas em 3 ou 4 administrações.
Em infecções severas a dose diária necessária pode ser de 100 mg/kg. Do primeiro ano de vida em diante, administrar a dose diária de aprox. 50 mg/kg, 2 a 3 vezes. É possível aumentar a dose diária até 100 mg/kg.

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.