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Carvedilol - Cinfa - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Carvedilol

Classe terapêutica : Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Depressores da atividade adrenrgica. Bloqueadores beta. Bloqueadores beta e alfa.

Apresentação :

6,25 mg Comprimidos
Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos

Indicação : O Carvedilol é usado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial). também utilizado no tratamento da doença arterial coronária e na insuficiência cardíaca.

Antes de TomarCarvedilol CINFA

Não tome Carvedilol CINF.

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carvedilol ou a qualquer outro componente de
Carvedilol CINFA.

Tome especial cuidado com Carvedilol CINF.

- Se tem problemas cardíacos, renais ou hepáticos, asma ou dificuldade em respirar,avise o médico antes de iniciar o tratamento com Carvedilol CINFA.
- Se tem diabetes, problemas da glndula tiráide, doença de Raynaud
(arrefecimento/espasmo das mos ou dos Pós), dor ou cãibras nos mêsculos daspernas durante o exercício, avise o médico antes de tomar carvedilol.
- Se tem ou já teve psorase (placas descamativas avermelhadas na pele), avise o seu médico antes de iniciar o tratamento com carvedilol.
- Se não se sentir bem durante o tratamento com carvedilol, procure imediatamente omédico.

- Se for submetido a anestesia geral, avise previamente o médico de que está a tomarcarvedilol.
- Se usar lentes de contacto, pode sentir secura nos olhos durante o tratamento com
Carvedilol CINFA.

Tomar Carvedilol CINFA com outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Carvedilol pode afectar a ação de outros medicamentos utilizados para
- Baixar a tensão arterial (anti-hipertensivos)
- Tratamento de doenças cardíacas (digoxina)
- Reduzir o nível de açúcar no sangue (insulina, hipoglicemiantes)
- Tratamento de perturbações gastrointestinais
- Tratamento da enxaqueca ou dos sintomas da menopausa (clonidina)
- Tratamento de tuberculose (rifampicina)

Vários outros medicamentos podem também afectar a ação do Carvedilol. Avise omédico se alterar a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar.

Avise o farmacêutico de que está a tomar Carvedilol CINFA antes de adquirir qualqueroutro medicamento.

Tomar Carvedilol CINFA com alimentos e bebidas
Deverá engolir os comprimidos com água. De pReferência, tome os comprimidos sempre
mesma hora. No caso de insuficiência cardíaca Deverá tomar os comprimidos de
Carvedilol CINFA conjuntamente com os alimentos.

Gravidez e aleitamento
Avise o médico se está grávida, ou se suspeita poder estar. Nunca tome estemedicamento enquanto estiver grávida, a não ser com autorização do médico Avise omédico de que está a amamentar o seu beb. Não tome este medicamento enquantoestiver a amamentar, a não ser com autorização do médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
No caso de sentir tonturas ou cansaço durante o tratamento com Carvedilol CINFA nãodeve conduzir ou trabalhar com máquinas. Deve ser particularmente cuidadoso quandoiniciar tratamento ou alterar a dose de Carvedilol CINFA e quando ingerir bebidasalcolicas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Carvedilol CINFA
Este medicamento contém sacarose e lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: Carvedilol CINFA

Tomar Carvedilol CINFA sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração ao tratamento. O médico poderánecessitar de reduzir ou aumentar a dose.

Se tomar mais Carvedilol CINFA do que deveria
No caso de ter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, procureimediatamente assistência médica e mostre a sua embalagem de Carvedilol CINFA.

Caso se tenha esquecido de tomar Carvedilol CINFA
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Carvedilol CINFA
só deve suspender o tratamento se lhe for indicado pelo médico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Carvedilol CINFA pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados em doentes do grupocarvedilol nos ensaios clínicos realizados em doentes com insuficiência cardíaca e quenão foram observados com a mesma Incidência no grupo de doentes com placebo,foram os seguintes:

- Doenças do sistema nervoso
Tonturas (32,4%)

- Cardiopatias
Bradicardia (8,8%)
Raramente bloqueio AV (2,9%) (o que pode induzir enjoos, cansaço, desmaios,batimentos anormais)
Raramente insuficiência cardíaca durante o ajustamento posológico (3,8%)

- Vasculopatias
Hipotensão postural (1,2%), hipotensão (8,5%) e raramente sncope (3,4%) (desmaio).
Edema (16,4%) (inchao, incluindo edema generalizado, perifrico, de declive e genital,edema dos membros inferiores, hipervolmia e sobrecarga de líquidos)

- Doenças gastrointestinais
Nuseas (8,5%), diarreias (11,8%) e vômitos (6,3%)

- Doenças do sangue e do sistema linfático
Trombocitopenia (2,0%) (baixa das plaquetas)

- Doenças endócrinas

Hiperglicemia (12,2%) (em doentes com diabetes mellitus, Ver ponto 4.4 Advertências eprecauções especiais de utilização),

- Doenças do metabolismo e da nutrição
Aumento de peso e hipercolesterolemia (4,1%)

- Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Alterações da visão, raramente insuficiência renal aguda (1,2%) e alterações da funçãorenal (1,7%) em doentes com doença vascular difusa e/ou comprometimento da funçãorenal (Ver ponto 4.4 Advertências e Precauções especiais de utilização)

A frequência dos efeitos adversos não está dependente da dose, com excepção dastonturas, alterações da visão e bradicardia.

O perfil dos efeitos adversos associados utilização do carvedilol no tratamento dahipertensão e da doença arterial coronária, É concordante com o observado nainsuficiência cardíaca, no entanto, a Incidência dos efeitos adversos nestes doentes menor.

Os efeitos adversos observados nos ensaios clínicos efectuados em doentes comhipertensão e doença arterial coronária são:

- Doenças do sistema nervoso
Tonturas (7,1%), cefaleias (7,4%) e fadiga (5,1%), geralmente de natureza ligeira eocorrendo no inicio do tratamento.
Raramente alteração de humor (<1%), perturbação do sono (<1%) e parestesias
(sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros) (<1%).

- Cardiopatias
Bradicardia (1,1%).
Raramente bloqueio AV (<1%), angina de peito (0,5%).

- Vasculopatias
Hipotensão postural (2,1%) e raramente sncope especialmente no inicio do tratamento.
Exacerbação de sintomas em doentes sofrendo de claudicação intermitente oufenmeno de Raynaud.
Perturbações da circulação perifrica (extremidades frias) (<1%).

- Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Congestionamento nasal (0,4%) e, em doentes com predisposição, asma (<1%) edispneia (1,4%).

- Doenças gastrointestinais
distúrbios gastrointestinais (náuseas 2,2%, diarreia 0,9% e dor abdominal 0,9%).

- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Raramente reações alérgicas cutâneas (1,2%) (por exemplo, exantema, urticária,prurido).

- Doenças do sangue e do sistema linfático

Casos isolados de alteração das transaminases sérica (enzimas hepáticas) (<1%),trombocitopenia (baixa das plaquetas) (<1%) e leucopenia (baixa de glbulos brancos)
(<1%).

- Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Dor das extremidades (<1%), redução da produção de lgrimas (<1%), alterações davisão(<1%) e irritabilidade ocular (<1%).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o se médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Carvedilol CINFA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conserve os comprimidos na sua embalagem original num lugar seco.

Carvedilol CINFA 6,25 mg Comprimidos: Não conservar acima de 30ºC.

Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos: O medicamento não necessita de quaisquerprecauções especiais de Conservação.

Precauções especiais para a destruição dos produtos não utilizados
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Carvedilol CINF.

Cada comprimido contém:
Carvedilol CINFA 6,25 mg Comprimidos ? 6,25 mg de carvedilol
Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos ? 25 mg de carvedilol

Os outros componentes são.

Carvedilol CINFA 6,25 mg Comprimidos: slica anidra coloidal, povidona, sacarose,lactose mono-hidratada, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésioe xido de ferro amarelo (E-172).

Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos: slica anidra coloidal, povidona, sacarose,lactose mono-hidratada, crospovidona, celulose microcristalina e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Carvedilol CINFA e conteúdo da embalage.

Os comprimidos de Carvedilol CINFA 6,25 mg são cilndricos, biconvexos, ranhurados eamarelos.

Os comprimidos de Carvedilol CINFA 25 mg são cilndricos, biconvexos, ranhurados ebrancos.

Carvedilol CINFA mg Comprimidos apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos.

Fabricante :

Cinfa Portugal, Lda.
Endereço: Polígono de Areta, Carretera Olaz Txipi, 10, 31620
Huarte, Navarra, Espanha
Telefone:+34 948 33 50 05
Fax.948 33 03 67
Email.cinfa@cinfa.com

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acido Alendronico Cinfa, Atorvastatina Cinfa, Carvedilol Cinfa, Enalapril Cinfa 5, Enalapril Hidroclorotiazida Cinfa, Finasterida Cinfa, Fluoxetina Cinfa, Piroxicam,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.