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Cardipril - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Imidapril

Apresentação :

5 mg comprimidos
Cardipril 10 mg comprimidos
Cardipril 20 mg comprimidos

Indicação :

CARDIPRIL é usado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). CARDIPRILpertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da ECA (enzima deconversão da angiotensina).
Se tem pressão arterial elevada, CARDIPRIL vai Atuar dilatando os vasos sanguíneos,facilitando a circulação do sangue. Como a pressão sanguínea depende do dimetro dosvasos sanguíneos, a pressão arterial descerÉ com a ajuda de CARDIPRIL. Devido a estamesma ação também ser mais fcil para o seu coração bombear o sangue através dosvasos para todo o corpo.

Antes de TomarCARDIPRIL

Não tomese tem alergia (hipersensibilidade) ao imidapril, a outros inibidores ECA ou a qualqueroutro componente de CARDIPRIL, os quais se encontram mencionados na secção 6
Outras informações?;se teve angioedema (uma reação alérgica grave que se manifesta por inchao das mos,Pós ou tornozelos, cara, lbios, lngua e garganta originando por vezes dificuldade emengolir ou respirar) após tomar um medicamento similar ao imidapril (um IECA)

se teve ou tem algum familiar próximo que tenha tido angioedemase tem alguma doença nos rins ou se tem necessidade de fazer dilisese estiver grávida e com mais de 3 meses de gravidez.
( também melhor evitar tomar Cardipril no inicio da gravidez ? ver secção sobregravidez).

Se alguma destas situações se aplica a si não tome CARDIPRIL.

Tome especial cuidado com CARDIPRIL
- se está desidratado devido a tratamento com medicamentos diuréticos, dilise, uma dietacom restrição de sal ou porque teve vômitos ou diarreia prolongados. Nestascircunstâncias está mais sujeito a uma grande queda da sua pressão arterial (hipotensão)pelo que se pode sentir a desfalecer ou com a cabeça oca.
- se lhe foi dito que tem um problema de coração. Pergunte ao seu médico, se não tiver acerteza de que isto se aplica a si
- se tiver algum problema de fgado
- se diabético
- se está a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio
- se está a ser tratado com alopurinol para prevenir a gota, pedras nos rins ou níveiselevados de ácido rico
- se está a ser tratado com procainamida para corrigir os batimentos cardíacos irregularese para diminuir o ritmo acelerado do seu coração
- se está a tomar um medicamento contendo lítio usado para tratar a mania ou a depressão
- se é alérgico a mordeduras de insectos e está a fazer um tratamento de dessensibilização
- se está a fazer tratamento ao seu sistema imunológico, por exemplo depois de umtransplante
- se fez recentemente um transplante de rim
- se está a fazer um tratamento chamado ?plasmaferese das LDL? para reduzir os níveisde colesterol no sangue
- se sofre de doença cerebrovascular ( doença dos vasos sanguíneos cerebrais)
- se tem uma doença do grupo ?doenças do colagnio?, como a artrite reumatéide
- se vai fazer uma cirurgia ou tiver que receber anestásicos informe o seu médico ou o seudentista
- se a sua tensão não estiver suficientemente baixa. Este tipo de medicamentos parece sermenos eficaz em pessoas de raa negra.
- se sentir um inchao repentino dos lbios e cara, lngua e garganta, pescoo, e tambémpossivelmente das mos e Pós, dificuldade de engolir e respirar, urticária ou rouquidão
(?angioedema?). Isto pode acontecer em qualquer momento durante o tratamento. Aspessoas de raa negra correm mais o risco desta situação. Se lhe aparecerem estessintomas informe imediatamente ao seu médico.
- se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida deve informar o seu médico. Cardiprilnão é recomendado no incio da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 mesesde gravidez porque pode causar lesões graves no seu beb se for utilizado naquela fase
(ver na secção de gravidez).

Os comprimidos de CARDIPRIL não devem ser usados em crianças.

Enquanto toma CARDIPRIL
Se lhe surgirem alguns dos seguintes sintomas informe o seu médico imediatamente:
- se se sentir atordoado após a primeira dose. Algumas pessoas reagem primeira dose ouentão quando a dose é aumentada, sentindo-se atordoados, fracos, com sensação dedesmaio ou enjoados.
- febre alta, dor de garganta ou úlceras na boca (estes podem ser sintomas de infecçãocausada pelo abaixamento de glbulos brancos no sangue).
- amarelecimento da pele e olhos (icterícia) que podem ser um sinal de doença do fgado.

Deverá fazer exames médicos peridicos enquanto estiver a tomar CARDIPRIL, o queinclui análises ao sangue regulares. Teré um acompanhamento cuidadoso quando iniciaro tratamento ou se alterar a dose. O seu médico indicar-lhe- quando deve voltar consulta.

Ao tomar CARDIPRIL com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Medicamentos
Usados, por exemplo, no tratamento de
Diuréticos poupadores de potássio
Insuficiência cardíaca, doença do fgado,
(espironolactona, triamtereno ou amilorida)
algumas doenças do rim
Comprimidos de potássio ou líquidos ou
níveis baixos de potássio no sangue
substitutos do sal contendo potássio
Pressão arterial elevada, edema (inchao
Diuréticos não-poupadores de potássio (tiazida,
dos dedos das mos, pernas, dedos dos Pós
furosemida)
e cara)
lítio
Mania ou depressão
Anti-inflamatórios não esteroides (AINE)
Dores musculares, rigidez e inflamação
(indometacina, diflunisal ou diclofenac,
(artrite)
celecoxib ou valdecoxib e ácido acetilsalicílico
Ouro Injetável
Dor, rigidez e inflamação (artrite)
Anti-hipertensores (como a metildopa,
Pressão arterial elevada
clonidina, moxonidina
Nitroglicerina e outros nitratos
Doena do coração, dor no peito
Antidiabéticos (insulina), antidiabéticos orais
Diabetes
(metformina, pioglitazona)
Trombolticos (clopidrogel); bloqueadores beta
Ataque de coração, pressão arterial elevada
(bisoprolol, metoprolol)
Antidepressivos tricclicos (como amitriptilina);neurolpticos (como fenotiazinas ou
Depressão e doenças mentais
butirofenonas)
Tuberculose (conhecida por TB) e outras
Rifampicina
infecções micobacterianas
Antiácidos (ranitidina, pantoprazol)
Azia, dor de estômago e indigestáo

Simpaticomimáticos (medicamentos queestimulam o sistema nervoso central) tais como
Pressão arterial baixa, choque,
efedrina, salbutamol (que também podem ser
insuficiência cardíaca, asma ou alergias
usados em remédios para a tosse e constipações)e noradrenalina e adrenalina
Prevenção da gota, tratamento para as
Alopurinol
pedras nos rins ou níveis elevados de ácido
rico
Batimentos cardíacos irregulares e para
Procainamida
abrandar a aceleração do ritmo cardíaco
Anestásicos (agentes que eliminam os impulsos
Utilizados em cirurgia, ou mesmo quando
nervosos)
vai ao dentista
Imunosupressores (medicamentos que eliminam
Usados, por exemplo, se foi submetido a
a resposta imunológica do organismo)
um transplante recente de um rgo

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Cardiprilantes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de Cardipril. Cardipril não é recomendado no incio dagravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causarlesões graves no seu beb, se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez

Aleitamento
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai comear a amamentar.
Cardipril não é recomendado para mães que estáo a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu beb forrecêm-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O CARDIPRIL pode fazé-lo sentir-se atordoado ou com sono. Não conduza ou utilizemáquinas sem saber até que ponto o CARDIPRIL o afecta.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de CARDIPRIL
CARDIPRIL contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a algunsaçúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: CARDIPRIL

Tomar CARDIPRIL sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Instruções
- Tomar os comprimidos 15 minutos antes das refeições
- Tomar os comprimidos com muita água
- Tomar os comprimidos sempre mesma hora

Posologia (adultos)
A dose inicial de 5 mg por dia. após 3 semanas ser necessário medir novamente a suapressão para ver os resultados. O seu médico poderá aumentar a dose para 10 mg oumesmo para 20 mg.

O seu médico poderá querer que comece o tratamento com uma dose de 2,5 mg:
- se tem problemas de rins ligeiros ou problemas de fgado
- se tem problemas de coração, dor no peito, problemas relacionados com os vasossanguíneos no crebro, níveis baixos de sal e/ou fluidos, ou
- se há risco de haver uma descida sbita da sua tensão

Doentes com mais de 65 anos de idade
O seu médico comearé o seu tratamento com 2,5 mg uma vez por dia e aumentaré até 10mg, dependendo do modo como reage ao tratamento.

Os comprimidos de CARDIPRIL não são recomendados para crianças.

Se tomar mais CARDIPRIL do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico se tomou acidentalmente mais comprimidos doque a dose recomendada. Lembre-se de que deve levar consigo a embalagem com oscomprimidos que sobraram. Os sinais mais frequentes de sobredosagem são queda detensão, choque e estupor (um estado de quase perda total de consciência), abrandamentodo ritmo cardíaco, alterações dos níveis de potássio ou outros electrólitos e insuficiênciarenal. Isto pode dar origem a uma sensação de desconforto geral, sentir o seu coração abater ou inchao dos dedos das mos, pernas e dedos dos Pós (edema).

Caso se tenha esquecido de tomar CARDIPRIL
Simplesmente esquea essa dose e tome a dose seguinte hora habitual. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar CARDIPRIL
Não pare de tomar CARDIPRIL a não ser que o seu médico lho recomende. Se parar detomar este medicamento, a sua tensão arterial pode subir. Se a sua tensão subir podeafectar o funcionamento do seu coração e rins.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Cardipril, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, CARDIPRIL pode causar efeitos secundários , no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

muito importante que contacte imediatamente o seu médico e pare de tomar
CARDIPRIL se comear a sentir algum dos seguintes sintomas:
- dor de cabeça; tonturas; cabeça oca, eventualmente com perda de visão. Isto particularmente importante no incio do tratamento ou quando a dose é aumentada
- dificuldade em respirar
- erupção cutânea ou comicháo
- uma reação alérgica grave que causa inchao na cara ou garganta (angioedema)
- bolhas na pele, boca, olhos e rgos genitais (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de
Stevens-Johnson)
- pele ou olhos amarelecidos causados por problemas do fgado ou do sangue (icterícia)

Fale com o seu médico ou farmacêutico, se lhe aparecerem os seguintes sintomas:

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10)
- cansaço/sono
- tosse
- sensação de enjoo (náusea)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100)
- sentir o coração a bater (palpitações)
- estreitamento dos vasos sanguíneos no crebro (doença cerebrovascular)
- sensação de desmaio
- formigueiro ou adormecimento das mos e Pós
- inchao e irritação dentro do nariz
- vômitos
-dor na parte superior do abdômen
- indigestáo (mal estar no estômago)
- bronquite
- virose
- infecção do tracto respiratério superior
- dor no peito
- dor nos membros
- inchao dos dedos das mos, pernas e dedos dos Pós (edema)

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
- redução (baixa no nmero) dos glbulos brancos, o que faz com que ocorram maisinfecções
- redução (baixa no nmero) de glbulos vermelhos, que pode fazer com que a pele setorne Pólida e origine fraqueza e falta de ar.

Efeitos sobre os resultados das análises
CARDIPRIL pode provocar alterações na composição do seu sangue. O seu médicopedir-lhe regularmente que faa análises de sangue e explicar-lhe-é os resultados.

Os seguintes efeitos secundários foram descritos com este tipo de medicamentos:
- visão turva
- problemas de equilíbrio; confusão; zumbidos nos ouvidos
- cansaço; depressão; problemas de sono; impotncia
- alterações do paladar
- alterações do ritmo cardíaco (mais rpido, irregular); ataque cardíaco; sintomasisquêmicos transitórios
- risco aumentado de sangramento ou ndoas negras
- urticária; vermelhidão da pele
-queda de cabelo
- falta de ar; respiração ofegante
- inflamações por exemplo das cavidades nasais (sinusite), lngua (glossite), fgado
(hepatite), Póncreas (pancreatite) ou do estômago (gastrite).
- diarreia; prisão de ventre; boca seca
- paragem intestinal; inflamação dos intestinos causando célicas
- problemas renais
- febre
- dores musculares; dores nas articulações.

5. COMO CONSERVAR CARDIPRIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar os comprimidos a uma temperatura superior a 30ºC. Conserve-os na embalagem original.
Não utilize Cardipril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister.
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de CARDIPRIL

A substância ativa é o imidapril (sob a forma de cloridrato). Cada comprimido de
Cardipril contem 5 mg, 10 mg ou 20 mg de cloridrato de imidapril.
Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pré-gelificado
(milho), lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, distearato de glicerilo

Qual o aspecto de CARDIPRIL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de CARDIPRIL são esbranquiados, biconvexos com bordos planos,ranhurados em ambas as faces.
O medicamento está disponível em blisters, contendo 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84,
90, 100 e 1000 comprimidos por embalagem.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Bialport ? Produtos farmacêuticos, S.A.
é av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular