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Cardiol XL - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo: Fluvastatina

Apresentação: 80 mg Comprimidos de libertação prolongada

Indicação:

O Cardiol XL receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol total,colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (colesterol-LDL) e triglicridos nosangue e para aumentar o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (colesterolHDL) quando tal não É possível através da dieta ou de outros tratamentos.
O Cardiol XL É também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artriascoronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artrias e,eventualmente, a sua obstrução.
O seu médico pode também receitar Cardiol XL para a prevenção de outras doençascardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíacaapós terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicridos e porque necessário baixar o seu excesso?

O colesterol e os triglicridos são os principais componentes liPódicos que podem serencontrados no sangue. O colesterol produzido principalmente pelo fgado, enquantoque a maioria dos triglicridos no sangue introduzida com os alimentos. níveiselevados de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (colesterol-LDL, ocolesterol ?mau?) tém sido associados a um aumento do risco de doenças do coração edos vasos sanguíneos. Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol ?mau? nosangue são acompanhados por aumentos moderados dos triglicridos e por níveisbaixos de colesterol das lipoproteínas de alta densidade (colesterol-HDL, o colesterol

bom?). Nestes casos necessário baixar o colesterol ?mau? e os triglicridos. tambémpode ser importante aumentar o colesterol ?bom?. Para baixar o colesterol ?mau? e ostriglicridos e aumentar o colesterol ?bom? Deverá alterar a sua dieta ou o seu estilo devida. Se isto não for suficiente, o seu médico poderá receitar-lhe um medicamentocomo o Cardiol XL.

Antes de TomarCARDIOL XL

Não tome Cardiol XL
-Se tem alergia (hipersensibilidade) fluvastatina ou a qualquer outro componente do
Cardiol XL.
-Se tem ou teve recentemente alguma doença de fgado.
-Se tem alguma doença muscular.
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer para avaliar o funcionamento dofgado apresentam certos resultados (o seu médico dir-lhe- se for esse o caso).
-Se está grávida ou a amamentar.

Se pensa que poderá ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico.

Tome especial cuidado com Cardiol XL
Informe o seu médico:
-Sobre qualquer doença de fgado que tenha tido. Normalmente serão feitas análisespara avaliar o funcionamento do fgado antes de comear o tratamento com Cardiol XL,
12 semanas após o incio do tratamento ou aumento da dose e em determinadosintervalos para verificar efeitos secundários.
-Se sofre de doença renal, doença da tiráide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou a sua família )
-Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor dos lpidos
-Se consome regularmente grandes quantidades de álcool

Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhereceitar Cardiol XL.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores derisco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Ao tomar Cardiol XL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em certos casos o médico pode receitar Cardiol XL juntamente com outros medicamentos também usados para reduzir o colesterol (ex: a colestiramina)pertencentes a um grupo de medicamentos chamados "resinas sequestradoras dos ácidos

biliares". Ao empregar Cardiol XL nesta combinação deve tomá-lo pelo menos quatrohoras depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Cardiol XL.

Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomarmedicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (exemplo: gemfibrozil),
ácido nicotúnico, eritromicina, rifampicina, fenitona, diclofenac, tolbutamida,itraconazol, fluconazol, ciclosporina, anticoagulantes orais (exemplo: varfarina) ouglibenclamida, os quais podem interagir com o Cardiol XL.

Ao tomar Cardiol XL com alimentos e bebidas
Cardiol XL pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitament.

Cardiol XL não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade frtil semprotecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar detomar Cardiol XL.

As mulheres a amamentar não devem tomar Cardiol XL.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação sobre os efeitos de Cardiol XL sobre a sua capacidade decondução de veículos ou máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Cardiol XL
Este medicamento contém 4,24 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Na secção "Qual a composição de Cardiol XL" é apresentada a lista dos componentesdo Cardiol XL. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teveuma reação alérgica a qualquer um desses componentes.

Modo de Usar: CARDIOL XL

Tomar Cardiol XL sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Cardiol
XL. Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1comprimido de Cardiol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar sé umacápsula de Cardiol 20.
Cardiol XL pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.

Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve o Cardiol sobre o seunível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose paraconseguir o efeito ptimo.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolmia familiar heterozigtica
Antes do incio do tratamento com Cardiol em crianças e adolescentes com 9 ou maisanos de idade que sofram de hipercolesterolmia familiar heterozigtica, o doente deveser submetido a uma dieta para reduzir o nível do colesterol, que deve ser mantidadurante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Cardiol 40) ou 80 mg (1comprimido de libertação prolongada de Cardiol XL ) uma vez por dia. Em casosligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Cardiol 20) pode ser adequada.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Cardiol XL varia de caso para caso mas em geral duraVários meses.
O seu médico dir-lhe- exactamente durante quanto tempo tem de tomar Cardiol XL.

Se tomar mais Cardiol XL do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cardiol XL
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a doseseguinte. Neste caso deve tomar o comprimido hora normal.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Cardiol XL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:

-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza. Estes sintomas podem sersinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médicointerromper o tratamento com Cardiol o mais rapidamente possível. Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similarespertencentes a esta classe (estatinas).
-cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura
(sinais de hepatite).

-reações cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchao daface, Pólpebras e lbios.
-inchao da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reação alérgica grave)
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do n de plaquetas no sangue)
-lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas porfadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lpus eritematoso).

Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência)são: azia, náuseas, perturbações do sono, dores abdominais e dores de cabeça. Muitoraramente poderá ocorrer tremor ou inchao das mos ou dos Pós e alterações desensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deveinformar o seu médico.

5. COMO CONSERVAR CARDIOL XL

Não conservar acima de 30ºC.
Mantenha os comprimidos no blister até os utilizar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cardiol XL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Cardiol XL
-A substância ativa é a fluvastatina na dosagem de 80 mg, na forma de fluvastatinasódica.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, hidroxipropilcelulose, hidrogenocarbonato de potássio, povidona, estearato de magnésio, Opadry
OY-1-S-22814 amarelo.

Qual o aspecto de Cardiol XL e conteúdo da embalagem

Cardiol XL apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos de libertaçãoprolongada, em embalagens de 7, 28 e 56 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante:

BIAL Portela & C, S.A.
Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante:

Cardiol 40, Cardiol, Dilamax-diskus, Folicil-acido

Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.