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Canef 80 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fluvastatina sódica

Apresentação : Comprimidos de libertação prolongada

Indicação :

O nome do seu medicamento Canef 80 mg e apresenta-se sob a forma decomprimidos de libertação prolongada.

Canef 80 mg diminui os níveis de colesterol do organismo reduzindo a sua formação aonível do fgado. também diminui os níveis de triglicridos no sangue, mas este efeito menos pronunciado quando estes se encontram no intervalo normal.

Canef 80 mg receitado pelo médico para tratar o excesso de colesterol e detriglicridos no sangue quando não É possível baixar suficientemente esse excessoatravés da dieta ou de outros tratamentos.

Canef 80 mg É também receitado para atrasar a progressão da aterosclerose das artriascoronárias que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artrias e,eventualmente, a sua obstrução.

O seu médico pode também receitar Canef 80 mg para a prevenção de outras doençascardíacas graves (ex: ataque cardíaco) em doentes que ainda sofrem de doença cardíacaapós terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicridos e porque necessário baixar o seu excesso?

O colesterol e os triglicridos são os principais componentes liPódicos que podem serencontrados no sangue. O colesterol produzido principalmente pelo fgado, enquantoque a maioria dos triglicridos no sangue introduzida com os alimentos. Um excessode colesterol prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasossanguíneos. Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue sãoacompanhados por aumentos moderados dos triglicridos. Nestes casos necessáriobaixar o colesterol e os triglicridos. Para baixar o colesterol e os triglicridos devefazer-se uma dieta com poucas gorduras. O seu médico dir-lhe- que dieta deve seguire, se esta não for suficiente, poderá receitar-lhe um medicamento como Canef 80 mg.

Antes de TomarCANEF 80 MG

Antes de tomar Canef 80 mg importante ler as informaçães a seguir descritas:

Não tome Canef 80 mg
Se tem alergia (hipersensibilidade) fluvastatina ou a qualquer outro componente de
Canef 80 mg;
Se tem ou teve recentemente alguma doença de fgado
Se tem alguma doença muscular;
-Quando as análises que o seu médico mandou fazer apresentam certos resultados (oseu médico dir-lhe- se for esse o caso);
Se está grávida ou a amamentar.

Na secção ?Qual a composição de Canef 80 mg? é apresentada uma lista de outroscomponentes do Canef 80 mg. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe quealguma vez teve uma reação alérgica a qualquer um desses componentes.

Tome especial cuidado com Canef 80 mg
Informe o seu médico:
Sobre qualquer doença do fgado que tenha tido. Normalmente serão feitas análises paraavaliar o funcionamento do fgado antes de comear o tratamento com Canef 80 mg, 12semanas após o incio do tratamento ou da dose e em determinados intervalos de formaa detectar efeitos indesejáveis;
Se sofre de doença renal, doença da tiráide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou sua família );
Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor de lpidos;
Se consome regularmente grandes quantidades de álcool.

Nestas circunstâncias, o seu médico poderá pedir-lhe uma análise sanguínea antes delhe receitar Canef 80 mg.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores derisco para doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Posso tomar Canef 80 mg se sofrer de alguma outra doença?
A existância de certas doenças pode afectar a utilização de Canef 80 mg. Informe o seu médico se tem alguma doença do fgado. Normalmente são feitas análises para avaliar ofuncionamento do fgado antes de comear o tratamento com Canef 80 mg e depois emperãodos regulares para avaliar o modo como está a reagir ao Canef 80 mg.

Ao tomar Canef 80 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em certos casos o médico pode receitar Canef 80 mg juntamente com outros medicamentos também usados para reduzir o colesterol (ex. a colestiramina)pertencentes a um grupo de medicamentos chamados "resinas sequestradoras dos ácidosbiliares". Ao empregar Canef nesta combinação deve tomá-lo pelo menos quatro horasdepois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Canef 80 mg.

Não deve esquecer-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico se está a tomarmedicamentos contendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex: gemfibrozil), ácidonicotúnico, eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitona, tolbutamida, itraconazol,fluconazol, ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex: varfarina) os quais podeminteragir com o Canef 80 mg.

Ao tomar Canef 80 mg com alimentos e bebidas
CanefANEF pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo com água.

Gravidez e aleitamento

Canef 80 mg não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade frtil semprotecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar detomar Canef 80 mg.
As mulheres a amamentar não devem tomar Canef 80 mg.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Canef 80 mg não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de condução deautomáveis ou máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Canef 80 mg
Na secção "Qual a composição de Canef 80 mg" é apresentada a lista dos componentesdo Canef. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve umareação alérgica a qualquer um desses componentes.

COMO TOMAR CANEF 80 MG

Tomar Canef 80 mg sempre de acordo com as Indicaçõesdo seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dieta para reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Canef .
Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1comprimido de Canef 80 mg) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode receitar sé umacápsula de Canef 20 mg.
Canef pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou após as refeições. Oscomprimidos são para engolir com um copo de água.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Canef sobre o seu nívelde colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dose paraconseguir o efeito ptimo.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolmia familiar heterozigtica
Antes do incio do tratamento com Canef em crianças e adolescentes com 9 ou maisanos de idade que sofram de hipercolesterolmia familiar heterozigtica, o doente deveser submetido a uma dieta para reduzir o nível do colesterol, que deve ser mantidadurante o tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de Canef 40 mg) ou 80 mg (1comprimido de libertação prolongada de Canef 80 mg ) uma vez por dia. Em casosligeiros a dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Canef 20 mg) pode ser adequada.

Duração do tratamento
A duração do tratamento com Canef 80 mgvaria de caso para caso mas em geral duraVários meses.
O seu médico dir-lhe- exactamente durante quanto tempo tem de tomar Canef 80 mg.

Se tomar mais Canef 80 mg do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Canef 80 mg
Tome uma dose assim que se lembrar;
Não tome se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso deve tomar acápsula hora normal.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possívei.

Como todos os medicamentos, Canef 80 mg pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves:
-Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomaspodem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seu médico interromper o tratamento com Canef 80 mg o mais rapidamente possível. Estesefeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentos similarespertencentes a esta classe (estatinas).
-cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura
(sinais de hepatite).
-reações cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchao daface, Pólpebras e lbios.
-Inchao da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reação alérgica grave).
-Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do n de plaquetas no sangue).
-lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
-Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas porfadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lpus eritematoso).

Se experimentar qualquer destes efeitos informe imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência)são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas,fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderãocorrer tremor ou inchao das mos ou dos Pós e alterações de sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.

5. COMO CONSERVAR CANEF 80 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Canef 80 mg após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.Outras informações

Qual a composição de Canef 80 mg
-A substância ativa é a fluvastatina na dosagem de 80 mg, na forma de fluvastatinasódica.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose,hidroxipropilcelulose, hidrogenocarbonato de potássio, povidona, estearato demagnésio, xido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171) e macrogol 8000.

Qual o aspecto de Canef 80 mg e conteúdo da embalagem

Canef 80 mg apresenta-se em embalagens de 7, 28 e 56 comprimidos de libertaçãomodificada.

Fabricante :

Fabricante :

Fabricante : Normal Produtos farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
2710-444 Sintra
Portugal
Tel: 210008600
Fax: 210008750

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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