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Calcort - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Daflazacort.

Apresentação : Comprimidos 6 mg: Caixas com 20. Comprimidos 30 mg: Caixas com 10. Gotas: Frascos com 13 ml.

Indicação : DEFLAZACORT é um glicocorticóide com propriedades antiinflamatórias e imunossupressoras indicado para o tratamento de: Doenças reumáticas: Artrite reumatéide, artrite psorisica, espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, osteoartrite Pós-traumática, sinovite por osteoartrite, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda não-especfica, epicondilite.
Doenças do tecido conjuntivo: Lpus eritematoso sistémico, dermatomiosite sistémica (polimiosite), cardite reumática aguda, polimialgia reumática, poliarterite nodosa, arterite temporal, granulomatose de Wegener. Doenças dermatológicas: Pónfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliativa, micose fungide, psorase grave, dermatite seborrica grave.
Estados alérgicos: Controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem a drogas não-esteroidais, rinite alérgica sazonal ou perene, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atépica, doença do soro, reações de hipersensibilidade a drogas.
Doenças respiratórias: Sarcoidose sistémica, síndrome de Leffler, sarcoidose, pneumonia alérgica ou por aspiração, fibrose pulmonar idioPótica. Doenças oculares: Inflamação da crnea, uvete posterior difusa e coroidite, oftalmia simPótica, conjuntivite alérgica, ceratite, coriorretinite, neurite ptica, irite e iridociclite, herpes zster ocular.
distúrbios hematológicos: púrpura trombocitoPónica idioPótica, trombocitopenia secundária, anemia hemoltica auto-imune, eritroblastopenia, anemia hipoplástica congnita (eritride). Doenças gastrintestinais: Colite ulcerativa, enterite regional, hepatite crônica. Doenças neoplsicas: Leucemia, linfomas, mieloma múltiplo.
Doenças neurológicas: Esclerose múltipla em exacerbação. Doenças renais: síndrome nefrtica.
Doenças endócrinas: Insuficiência supra-renal primria ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são as drogas de escolha; deflazacort, devido ao seus poucos efeitos mineralocorticóides, deve ser usado em conjunto com um mineralocorticóide), hiperplasia supra-renal congnita, tiroidite não-supurativa.
devido à propriedade protetora dos ossos, deflazacort pode ser a droga de escolha para pessoas que necessitam de tratamento com glicocorticóides, especialmente aqueles que apresentam maior risco de osteoporose. Seus reduzidos efeitos diabetogúnicos tornam deflazacort o glicocorticóide sistémico de escolha em pacientes diabéticos e pré-diabéticos.

Efeitos Colaterais :

Os glicocorticóides causam reações adversas, as quais são relacionadas com a dose e duração do tratamento: aumento da suscetibilidade s infecções, efeitos gastrintestinais (dispepsia, ulceração péptica, perfuração da úlcera péptica, hemorragia e pancreatite aguda, especialmente em crianças), alterações do equilíbrio hidroeletrolítico, balanão negativo do nitrognio, fraqueza musculoesqueltica (miopatia e fraturas), fragilidade e afinamento da pele, atraso no processo de cicatrização, acne, alterações neuropsiquitricas (cefaleia, vertigem, euforia, insônia, agitação, depressão, hipertensão endocraniana, convulsões, pseudotumor cerebral em crianças), reações oftlmicas (catarata posterior subcapsular, aumento da pressão intra-ocular), supressão da função hipotAlémica-hiPófise-adrenal, alterações corporais (distribuição cushingide, aumento de peso e "cara de lua cheia"), hirsutismo, amenorria, diabetes mellitus, diminuição do crescimento em crianças e raros casos de reações alérgicas.

Fórmula :

Comprimidos 6 mg: Cada comprimido contém: Deflazacort 6 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido (lactose, amido de milho, avicel, estearato de magnésio). Comprimidos 30 mg: Cada comprimido contém: Deflazacort 30 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido (lactose, amido de milho, avicel, estearato de magnésio).
Gotas: Cada ml contém: Deflazacort 22,75 mg; Excipientes q.s.p. 1,00 ml (silicato de alumínio e magnésio, carboximetilcelulose sódica, álcool benzlico, sorbitol solução 70%, polissorbato 80, ácido acético solução a 10%, água purificada). Cada gota contém 1 mg de deflazacort.

Contra indicação :

Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacort ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Interações Medicamentosas:

Embora não tenham sido detectadas Interações Medicamentosas: durante as investigações clínicas, deve-se tomar os mesmos cuidados que para outros glicocorticóides (por exemplo, pode ocorrer diminuição dos níveis de salicilato, aumento do risco de hipocalemia com o uso concomitante com digitlicos ou diuréticos, anticolinestersicos, substâncias que alteram o metabolismo dos glicocorticóides como: rifampicina, barbituratos e difenil-hidantona).
A eritromicina e os estrgenos podem aumentar os efeitos dos corticosteróides. Os corticóides podem alterar os efeitos dos anticoagulantes do tipo cumarúnico.

Modo de Usar :

A dose necessária varivel e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente. Adultos: Dose inicial: 6 a 90 mg/dia, dependendo da gravidade dos sintomas. Crianças: 0,22 a 1,65 mg/kg/dia ou em dias alternados.
Cada gota contém 1 mg de deflazacort. Assim como para outros glicocorticóides, a suspensão do tratamento deve ser feita reduzindo-se gradualmente a dose de deflazacort.

Superdosagem :

Na superdosagem aguda, recomenda-se tratamento de suporte sintomático. A DL 50 oral maior que 4.000 mg/kg em animais de Laboratório.

Fabricante :

Merrell Lepetit Farmacêutica Ltda.

Rua Goianinha , 321 , Curicica, Rio de Janeiro - RJ

Medicamentos do mesmo fabricante :

Calcort, Dorflex, Equilid 200 mg, Flebocortid, Plasil, Rifocina M, Sabril


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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