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Cabergolina - bula

Bula de medicamento genérico, um agonista dopaminérgico derivado do ergot, indicado para tratar problemas que ocorrem quando existe muito hormônio prolactina.

Princípio ativo : Cabergolina

Apresentação : 0,5 mg Comprimidos.

Classe terapêutica : hormônios

Indicação :

A Cabergolina Teva pertence a um grupo terapêutico de medicamentos designados por inibidores da prolactina.

A Cabergolina Teva evita ou para a lactação (produção de leite), diminuindo os níveis do hormônio prolactina.

A Cabergolina Teva também pode ser utilizada para reduzir quantidades anormais da hormona prolactina no sangue.

Antes de Tomar

Não tome Cabergolina Teva se:

- Tem alergia (hipersensibilidade) cabergolina ou a outros alcalóides da cravagem docenteio (ex. bromocriptina) ou a qualquer outro dos componentes de Cabergolina Teva.
- Tem (ou teve no passado) perturbações de carater psiquiátrico ou se está em risco dedepressão pós-parto.
- Tem insuficiência hepática grave.

- Tem inchao nas mãos e Pós ou teve a pressão arterial elevada durante a gravidez (préeclampsia, eclampsia).
- Tem a pressão arterial elevada não controlada ou a pressão arterial elevada após o parto.
- já teve efeitos secundários que afectassem o pulmo, tal como a fibrose, associados utilização de agonistas dopaminérgicos (bromocriptina, pergolida).

Tome especial cuidado

Se tiver algum dos problemas a seguir mencionados, deve informar o seu médico antes de tomar Cabergolina Teva, uma vez que este medicamento pode não ser apto para si.

Doença cardiovascular.

Úlcera gástrica ou hemorragia no trato gastrointestinal (esta situação pode provocarfezes pretas ou vômitos com sangue).

Insuficiência renal.

Doena de Raynaud (quando está frio, os dedos das mãos e dos pés ficam azulados,sem pulso, frios, insensíveis e com tremores).

Pressão arterial baixa.

Queixas no peito graves (exemplo dor no peito quando respira, fluido nos pulmães,inflamação ou infecção nos pulmões)

Se já lhe foi diagnosticado no passado um problema conhecido por fibrose que afecta ospulmães, a zona inferior das costas, rins ou coração

A utilização da cabergolina tem sido associada a jogo patológico ou compulsivo, aumento da libido e hipersexualidade.

Desconhece-se o efeito do álcool na tolerabilidade da cabergolina.

A infertilidade pode ser revertida em mulheres a tomar Cabergolina Teva e a gravidezpode ocorrer antes do ciclo menstrual estar regularizado. Devem portanto tomar-se medidas de contracepção adequadas durante o tratamento, se necessário.

A segurança e eficácia da cabergolina não foram estabelecidas em indivíduos com idadeinferior a 16 anos.

Interação Medicamentosa

Certos medicamentos utilizados para a redução da pressão arterial (ex. fenotiazinas,butirofenonas, tioxantenos) e para o tratamento de doenças psicológicas (esquizofrenia oupsicoses) podem interferir com o efeito deste medicamento, se administrados ao mesmotempo.

O seu médico deve ser informado de tal medicação em simultâneo.

Existem outros medicamentos tais como os alcalóides da cravagem do centeio, medicamentos contra o vômito (metoclopramida), antihipertensivos, psicotrpicos eantibióticos macrílidos (tais como a eritromicina), que podem afectar a atividade e atolerabilidade da Cabergolina Teva.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos/ produtos naturais obtidos sem receitamédica.

Utilizar Cabergolina Teva com alimentos e bebidas

A Cabergolina Teva deve ser administrada oralmente, de pReferência durante as refeições.

Gravidez

A experiência da utilização da Cabergolina Teva durante a gravidez limitada. Portanto, deve consultar o seu médico se estiver grávida ou estiver a planear engravidar antes deiniciar o tratamento.

Se está a fazer o tratamento com a Cabergolina Teva e ficar grávidadurante esse período, deve descontinuar o tratamento e contatar o seu médico assim que possível. Deve continuar-se a contracepção até pelo menos 4 semanas após a interrupçãoda cabergolina.

Aleitamento

Desconhece-se se a Cabergolina passa para o leite materno. Portanto, a cabergolina não deve ser tomada por mães que pretendam amamentar uma vez que esta inibe a lactação.

As mães que amamentam devem notar que a quantidade de leite pode diminuir.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Cabergolina Teva pode afectar negativamente a capacidade de reação em algumaspessoas, e isto deve ser considerado em casos onde necessário um elevado nível de estado de alerta, como seja por exemplo, na condução de veículos ou na precisão detrabalho.

A Carbergolina Teva pode provocar sonolência (sonolência excessiva) e episódios de sono súbito.

As pessoas afectadas por estas situações, não devem conduzir nem realizar atividades nas quais a redução do estado de alerta, possa provocar risco de vida grave (ex. autilização de máquinas), até que estes episódios de sono súbito e de sonolência estejam resolvidos.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Cabergolina Teva

A Cabergolina Teva contém lactose. Se foi informado que tem intolerância a alguns açúcares, deve contactar ao seu médico antes de tomar este medicamento.

Modo de Utilizar

Tome Cabergolina Teva sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose determinada pelo seu médico que a ajusta individualmente para si.

Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições para reduzir certos efeitos secundários tais como, náuseas, vômitos e dores gástricas.

Para parar a produção de leite materno:

A dose habitual é de 1 mg (como dose única) durante as 24 horas após o parto.

Para reduzir a concentração de prolactina no corpo:

Normalmente, o tratamento iniciado com 0,5 mg por semana, no entanto podem depois ser necessárias concentrações superiores. O seu médico irá inform-lo durante quanto tempo deverá tomar os seus comprimidos.

Os comprimidos de Cabergolina Teva apresentam ranhura e podem ser divididos em duas metades iguais.

Se tomar mais Cabergolina Teva do que deveria importante não tomar demasiados comprimidos. Se tomou demasiados comprimidos ouse tiver a impressão de que alguma criança tomou algum comprimido, contacte asurgências do hospital mais próximo ou o médico para aconselhamento.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vômitos, pressão arterial baixa,dores gástricas, alterações comportamentais, confusão ou alucinações (vises)

Leve a bula e quaisquer comprimidos que ainda tenha para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar

Se se esqueceu de tomar uma dose hora correta, pode tomá-la assim que se lembrar.

Sejá está quase na hora da próxima toma, deve omitir a dose esquecida e tomar a próximadose como habitual.

Caso pare de tomar

Se parar de tomar Cabergolina Teva, os sintomas da doença poderão tornar-se mais graves, deve consultar o médico antes de descontinuar a terapia.

A cabergolina demoraalguns dias a desaparecer do sangue e os efeitos poderão piorar depois de um período de 2 semanas resultando num aumento da lactação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, a Cabergolina Teva, pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Quando utilizada para parar a produção de leite materno, aproximadamente 14 em 100 doentes tiveram algumas formas de efeitos secundários. Os mais comuns foram a pressão arterial baixa, tonturas e dores de cabeça.

No tratamento dos níveis aumentados de prolactina no sangue, os efeitos secundários são mais comuns quando os comprimidos são tomados por longos períodos de tempo.

Aproximadamente 70 em 100 doentes experimentaram efeitos secundários, no entanto estes efeitos desapareceram ou diminuram maioritariamente após aproximadamente 2 semanas.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 utilizadores):

Tonturas, dores de cabeça, cansaço, pressão arterial baixa (a qual pode resultar emtonturas), palpitações (aumento do batimento cardíaco), depressão, náuseas, vômitos, dorgástrica, inflamação da linha do estômago (gastrite), obstipação, vermelhidão facial, dorno peito (angina), sensações de rastejamento/ picaduras no corpo, alucinações.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos do que 1 em 100 utilizadores):

Alterações na visão, sangramento do nariz, sonolência (sonolência excessiva), episódiosde sono sbito.

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos do que 1 em 1000 utilizadores):

Desmaios, cãibras nos dedos e nas pernas.

Foram reportados casos de tecido conjuntivo fibroso excessivo (fibrose) no coração,pulmães e nos rins.

Deve estar informado da possibilidade de ocorrência de dificuldaderespiratéria, dor no peito, dor de costas e inchao das pernas.

A cabergolina tem sido associada com sonolência e episódios de sono sbito.

também foram reportados casos de jogo patológico ou compulsivo, aumento da libido ehipersexualidade.

Modo de Conservar

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cabergolina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. A cápsula de exsicantecom slica gel não deve ser removida do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Cabergolina Teva

A substância ativa é a Cabergolina.

Cada comprimido contém 0,5 mg de cabergolina.

Os outros componentes são: lactose anidra, L-leucina e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Cabergolina Teva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos da Cabergolina Teva 0,5 mg são brancos, planos e ovais com bordosbiselados. Um dos lados liso e o outro lado tem uma ranhura. Os comprimidosapresentam-se com a marcação ?CBG? e ?0,5? em cada um dos lados da ranhura.

A Cabergolina Teva 0,5 mg está disponível em embalagens de 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30,
32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Teva Pharma Produtos farmacêuticos Ltda.

5 Basel St. Petach Tikva
49131, Israel

Tel: +972-3-9267267
Fax: +972-3-9234050

Medicamentos do mesmo fabricante :

Alfuzosina-teva, Amoxicilina-acido-clavulanico-teva, Anastrozol-teva-anastrozol, Cabergolina, Calcitriol, Cetirizina-teva, Enalapril-hidroclorotiazida-teva, Escitalopram-teva, Fludarabina-teva, Fosinopril-hidroclorotiazida, Fosinopril-teva-20, Fosinopril, Gliclazida-tev, Glimepirida-teva, Levodopa-benserazida, Levodopa, Levodopa, Quinapril-teva

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular