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Bosporon - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lornoxicam

Apresentação : 8 mg comprimidos revestidos por película

Indicação :

O Bosporon É um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteroide (AINE)da classe dos oxicans. Destina-se ao tratamento de curta duração da dor aguda ligeira amoderada e dos sintomas ao alívio da artrite reumatéide e artrose, como dor e inflamaçãodas articulações.

Antes de TomarBOSPORON

Não tome Bosporon
- Se for alérgico (hipersensível) ao Lornoxicam ou a qualquer outro componente de
Bosporon 8 mg comprimidos revestidos por película
- Se sofrer de trombocitopenia
- Se for hipersensível a outros AINEs, incluindo o ácido acetilsalicílico
- Se sofrer de insuficiência cardíaca grave;
- Se sofrer de hemorragia gastrointestinal ou cerebrovascular, bem como outros distúrbioshemorrágicos
- Se apresentar um historial de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada comterapia anterior com AINEs
- Se sofrer de úlcera péptica ativa ou apresentar um historial de úlcera péptica recorrente
- Se sofrer de insuficiência hepática grave;
- Se sofrer de insuficiência renal grave;

- Se estiver no últim trimestre da sua gravidez

Tome especial cuidado com Bosporon
- Se a sua função renal estiver comprometida;
- Se apresentar um historial de hipertensão e/ou falência cardíaca, envolvendo retençãode fluidos e edema
- Se sofrer de colite ulcerativa ou Doença de Crohn
- Se apresentar historial de tendência para as hemorragia.

Se sofrer de perturbações da coagulação sanguínea, função hepática diminuída, se foruma pessoa idosa ou se for tratado com Bosporon durante mais de 3 meses, o seu médicopoderá ter que o acompanhar através de análises clínicas frequentes.

Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Bosporon, informe oseu médico sobre a sua medicação Atual.

O Bosporon não Deverá ser usado concomitantemente com outros AINEs tais como o
ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno e os inibidores da COX-2. Pergunte ao seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal,reações cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais dehipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Bosporon e contacte imediatamente oseu médico.

Medicamentos tais como o Bosporon podem estar asssociados a um risco ligeiramenteaumentado de ataque cardíaco (?enfarte do miocárdio?) ou acidente vascular cerebral.
Qualquer risco tem maior probabilidade com doses elevadas e tratamento prolongado.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.

Se tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou acha que corre riscode os sofrer (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado ou
fumador) deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

Tomar Bosporon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Bosporon pode interferir com outros medicamentos.
Deverá ter especial cuidado se estiver a tomar as seguintes substâncias:
- Cimetidina
- Anticoagulantes tais como heparina ou o fenoprocoumon
- Corticosteróides
- Metotrexato
- lítio

- Agentes imunosupressores tais como a ciclosporina ou o tacrolimus
- Medicamentos para o coração, tais como a digoxina, os inibidores da ECA ou osbloqueadores adrenérgicos beta
- Diuréticos
- Antibióticos da família das quinolonas
- Inibidores da agregação plaquetária
-AINEs tais como o ibuprofeno e o Ácido acetilsalicílico
- ISRS
- Sulfonilureias
- Indutores e inibidores das isoenzimas CYP2C9

Tomar Bosporon com alimentos e bebidas
O Bosporon comprimidos revestidos por película destina-se a administração oral e deveser tomado antes das refeições com uma quantidade suficiente de líquido.

A ingestão concomitante de alimentos poderá reduzir a absorção do medicamento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Bosporon não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nem pormulheres lactantes. Não pode tomar Bosporon no últim trimestre da gravidez.

O uso de Bosporon pode comprometer a fertilidade e não é recomendável para mulheresa tentar engravidar. Em mulheres com dificuldade em engravidar ou a fazer estudos deinfertilidade, deve ser considerada a retirada do Bosporon.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Bosporon tem uma influência negligenciável ou nula na capacidade de conduzirveículos ou de utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Bosporon

Bosporon 8mg contém lactose monohidratada. Se tiver sido informado pelo seu médicode que apresenta intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar omedicamento.

3.COMO TOMAR BOSPORON

Tomar Bosporon sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: a dose usual é 8-16 mg, dividida em 2 ou 3 doses. A dose diária máximarecomendada é de 16 mg.

Os comprimidos de Bosporon devem ser ingeridos com o auxílio de líquido suficiente.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições.

O Bosporon não é recomendado em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18anos devido à ausência de dados.

Se tomar mais Bosporon do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado mais lornoxicam do que oreceitado.

Em caso de sobredosagem são de esperar os seguintes sintomas: náuseas, vômitos,sintomas cerebrais (tonturas, perturbações da visão).

Caso se tenha esquecido de tomar Bosporon
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Bosporon pode causar efeitos secundários; no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.
Medicamentos tais como o Bosporon podem estar associados a um risco ligeiramenteaumentado de ataque cardíaco (?enfarte do miocárdio?) ou acidente vascular cerebral.

Os efeitos secundários mais frequentes do Bosporon incluem náuseas, dispepsia,indigestáo, dores abdominais, vômitos e diarreia.

Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes tratados)
Dor de cabeça ligeira e passageira, tonturas, náuseas, dores abdominais, dispepsia,diarreia, vômitos.

Pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pacientes tratados)
Anorexia, insônia, depressão, conjuntivite, vertigens, zumbido, palpitações, taquicardia,rubor, obstipação, flatulência, eructação, boca seca, gastrite, úlcera gástrica, dores noabdômen superior, úlcera duodenal, ulceração da boca, aumento dos parâmetros dafunção hepática, SGPT (ALT) ou SGOT (AST), irritação cutânea, prurido, hiperidiose,erupção eritematosa, urticária, alopécia, artralgia, artrite reumatéide, osteoartrite, malestar, edema facial, alterações de peso, edema, rinite.

Raros (menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pacientes tratados)
Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hipersensibilidade, confusão,nervosismo, agitação, sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias, perturbaçõesda visão, hipertensão, rubor quente, hemorragias, hematomas, dispneia, tosse, melena,hematemese, estomatite, esofagite, refluxo gastroesofágico, disfagia, estomatite aftosa,

glossite, anomalias da função hepática, dermatite, dor óssea, espasmos musculares,mialgia, noctúria, distúrbios da micção, astenia, aumento do tempo de hemorragias,púrpura, espasmo brônquico, aumento dos níveis sanguíneos de azoto ureico e decreatinina, úlcera péptica perfurada.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes tratados)
Danos hepatocelulares, equimose, edema e reações bolhosas, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica.
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5.COMO CONSERVAR BOSPORON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.

Não utilize Bosporon após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Bosporon
- A substância ativa é o lornoxicam.
- Um comprimido revestido por película contém 8 mg de lornoxicam.
- Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódicaestearato de magnésio.
película: macrogol, dióxido de titânio (E171), talco, hipromelose.

Qual o aspecto de Bosporon e conteúdo da embalagem
Bosporon 8 mg comprimido revestido por película é um comprimido oblongo revestidopor película branco a amarelado, gravado com a inscrição ?L08?.

Bosporon É distribuído em embalagens de 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimidosrevestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Nycomed Denmark
Langebjerg 1 ? 4000 Roskilde
Dinamarca

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.