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Blenoxane - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Bleomicina.

Apresentação : BLENOXANE 15 U é apresentado em caixas com 1 ampola ou frasco-ampola e em embalagens com 10 ampolas.

Indicação : BLENOXANE demonstrou ser til no tratamento das seguintes neoplasias, como agente isolado ou em associação a outros agentes quimioterpicos:
Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoo incluindo boca, lngua, amgdalas, nasofaringe, orofaringe, seios paranasais, palato, lbios, mucosa bucal, gengiva, epiglote, laringe; pele; Pónis; colo uterino e vulva. A resposta ao BLENOXANE menor nos pacientes portadores de cncer de cabeça e pescoo submetidos previamente irradiação.
Linfomas : Doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin.
Carcinoma de testáculo : células embrionrias, coriocarcinoma e teratocarcinoma.
Derrame pleural maligno : BLENOXANE, quando administrado por injeção intrapleural, mostra-se til no tratamento do derrame pleural maligno e na prevenção de derrames pleurais recorrentes.

Efeito Colateral :

Pulmonares
A toxicidade pulmonar potencialmente o efeito colateral mais sário de BLENOXANE.
devido à falta de especificidade da síndrome clínica, a Identificação dos pacientes portadores de toxicidade pulmonar devido ao BLENOXANE extremamente difcil. O primeiro sintoma associado com a toxicidade pulmonar é a dispnéia e os primeiros sinais são os estertores finos.
Radiograficamente, a pneumonite induzida pelo BLENOXANE produz opacidades não-especficas, geralmente dos campos pulmonares inferiores. As alterações mais comuns dos testes da função pulmonar são a diminuição do volume pulmonar total e diminuição da capacidade vital. Estas alterações não são fatores indicativos do desenvolvimento de fibrose pulmonar.

Precauções :

Carcinognese, mutagnese e comprometimento da fertilidadde
O potencial carcinogúnico da bleomicina em humanos não É conhecido. Dado o seu mecanismo de ação, deve ser considerado como um possível carcingeno em humanos. A bleomicina demonstra ser mutagênica nos testes in vitro e in vivo. A bleomicina teratogênica em ratos e camundongos que receberam a droga durante a organognese. Os efeitos de BLENOXANE sobre a fertilidade não foram estabelecidos.
Lactação
Não se sabe se o BLENOXANE excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano e devido ao potencial de BLENOXANE em provocar graves reações adversas em lactentes, deve-se ponderar entre descontinuar a amamentaco ou o tratamento, levando-se em consideração a importncia da droga para a me.

Contra indicação : BLENOXANE É contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a esta droga.

Modo de Usar :

devido à possibilidade de ocorrer reação anafiltica, os pacientes portadores de linfoma devem ser tratados com 2 unidades ou menos nas duas primeiras doses. Se não ocorrerem reações agudas, seguir o esquema normal de dosagem.
Recomendam-se os seguintes esquemas :
Carcinoma espinocelular, linfoma não-Hodgkin e carcinoma de testáculo
0,25 a 0,50 unidades/kg (10 a 20 unidades/m 2 ), administradas por vias intravenosa, intramuscular ou subcutânea, uma ou duas vezes por semana.
Doena de Hodgkin
0,25 a 0,50 unidades/kg (10 a 20 unidades/m 2 ) administradas por vias intravenosa, intramuscular ou subcutânea, uma ou duas vezes por semana. após a obtenção de 50% de resposta, administrar uma dose de manutenção de 1 unidade diária ou 5 unidades por semana via I.V. ou I.M.

Fabricante :

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924,
Santo Amaro - São Paulo - SP
CNPJ 56.998.982/0001-07
Sac: 0800 727 6160 - sac.brz@bms.com

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.