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Biostim - Imunomodulador

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Glicoproteínas da Klebsiella pneumoniae

Classe terapêutica : Vacinas e imunoglobulinas. Lisados bacterianos.

Apresentação : Biostim apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos gastrorresistentes, de corbranca, biconvexos, acondicionados em Blister de PVC/Alu.
Embalagens com 40 comprimidos gastrorresistentes.

Indicação :

Biostim é um imunomodulador activo nas diferentes populações celulares e algunsmediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas.

Biostim é indicado na prevenção das recorrências de infecções respiratórias.

Antes de TomarBiostim

Não tomar Biostim
- Em doentes que apresentem uma doença auto-imune;
- Em crianças com menos de um ano;
- Se tiver hipersensibilidade (alergia) à substância ativa ou a qualquer um doscomponentes do medicamento.

Tome especial cuidado com Biostim
Em casos raros, uma febre alta (?39C), isolada e de origem desconhecida, pode ocorrerlogo após a primeira toma e requerer a paragem do tratamento. Esta febre deve serdiferenciada da febrcula que É comum aparecer nas infecções ORL.

Em doentes asmáticos pode ocorrer uma crise de asma durante o tratamento. Uma crise deasma de longa duração e/ou uma crise que não melhore com agonistas ?-2 inalados, Deveráimplicar a Contra indicação do Biostim Infantil e de outros medicamentos da mesma classe.

Devem-se respeitar escrupulosamente as doses e a duração do tratamento que foiprescrito pelo médico.

Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupoetrio.

Tratamento anual de 1 caixa. Não utilizar prolongadamente o medicamento.

O tiomersal está presente (em quantidades mínimas) neste medicamento sendo possível aOcorrência de reações alérgicas.

Informe o seu médico sobre a existância de alergias conhecidas.

Gravidez e Aleitamento
Embora os estudos em animais não tenham revelado teratogenecidade, nem mutagenecidadenão dispomos de dados em mulheres grávidas. O Biostim não deve ser administrado durantea gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou utilização demáquinas

Informaçães importantes sobre alguns ingredientes de Biostim
Biostim contém sacarose e lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Biostim com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Modo de Usar: Biostim

Administrar por via oral.

Tomar sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O esquema terapêutico :
- Um tratamento por mês durante 3 meses consecutivos, seja:
- 1 tratamento de 10 dias: 2 comprimidos por dia ? paragem de 3 semanas

- 2 tratamento de 10 dias: 1 comprimidospor dia ? paragem de 3 semanas
- 3 tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia.

10 dias10 dias
10 dias
BiostimBiostim
Biostim

Interrupção
Interrupção

3 semanas
3 semanas
2 comprimidos
1 comprimido 1 comprimido
por dia por dia
por dia
durante 10 dias durante 10 dias
durante 10 dias

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Biostim pode ter efeitos secundários.

Efeitos Sistémicos:
Raros: febre alta (?39C), isolada, de origem desconhecida que pode ocorrer logo após oincio do tratamento;

Efeitos cutâneos:
Raros: reações de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, eritema, eczema,purpura vascular e eritema nodoso;

Efeitos Gastrointestinais:
Raros: náuseas, vômitos, diarreia, e dor abdominal;

Efeitos ORL e respiratérios:
Raros: rinofaringite, sinusite, laringite, bronquite, crise de asma e tosse isolada.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Biostim

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Biostim após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exteriora seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Biostim
- A substância ativa é: Klebsiella pneumoniae, antignio Glicoproteínas extradas de
Klebsiella pneumoniae. Um comprimido gastrorresistente contém 1 mg de Glicoproteínasextradas da Klebsiella pneumoniae, retida em membrana de porosidade média 0,011micrmetros e expressa em produto anidro.
- Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada e povidona.
Revestimento: carmelose sódica, celacefato, cera branca de abelhas, dióxido de titânio
(E171), ftalato de dibutilo, polissorbato 80, povidona, sacarose, slica coloidal anidra etalco.

Fabricante :

SANOFI-AVENTIS - Produtos farmacêuticos, S.A.

Sanofi
SAC 0800-703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

Sede
Av. Major Sylvio de Magalhães Padilha, 5.200
Jd. Morumbi
05693-000 - São Paulo - SP
F. (11) 3759-6000

Fábrica
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Vila Areião
08613-010 - Suzano - SP

Medicamentos do mesmo fabricante :

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