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Biopaxel - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Biopaxel e Remophor.

Indicação : O produto é indicado no tratamento de carcinoma metastático de ovrio, após falha de tratamento ou como tratamento de primeira linha conjuntamente cisplatina.
também é indicado no tratamento de carcinoma de mama refratério e como tratamento adjuvante do cncer de mama ndulo-positivo.

Efeito Colateral :

A frequência e a gravidade das reações adversas são similares entre pacientes recebendo BIOPAXEL (Paclitaxel) para o tratamento de carcinoma de ovrio
ou de mama.

Advertências

Anafilaxia e reações de hipersensibilidade severas ocorreram em 2% dos pacientes recebendo BIOPAXEL (Paclitaxel) em ensaios clínicos.
Todos os pacientes devem ser previamente tratados com corticosteróides, Anti-histamínicos e antagonistas H2. Pacientes que apresentarem reações de hipersensibilidade não devem ser reiniciados no tratamento com o fármaco.

Apresentação : Solução injetível. embalagens com 1 frasco-ampola de 5 ml com 30 mg. Embalagens com 1 frasco-ampola de 16,7 ml com 100 mg.

Fórmula :

Cada 1 ml da solução contém:
BIOPAXEL (Paclitaxel) .................... 6 mg
Cremophor EL .................... 527 mg
álcool etlico diludo q.s.p. .................... 1 ml

Contra indicação :

O produto está contra indicado em pacientes com história de hipersensibilidade ao Princípio ativo ou a outros medicamentos que contenham o Cremophor em sua composição, como, por exemplo, o concentrado de ciclosporina para injeção. Não Deverá ser utilizado em pacientes com tumores slidos e com contagem basal de neutrófilos menor que 1.500 células/mm3.

Modo de Usar :

A dose deste produto recomendada para pacientes com carcinoma de ovrio previamente tratados com quimioterapia: 135 mg/m2 ou 175 mg/m2, com Administração intravenosa, por 3 horas, a cada três semanas.
Para o tratamento de carcinoma de mama metastático: 175mg/m2, com infusão intravenosa, por 3 horas, a cada três semanas. Para o tratamento de cncer de mama ndulopositivo: 175 mg/m2, com infusão intravenosa, por 3 horas, a
cada três semanas por 4 ciclos em seqncia a uma associação
quimioterpica com doxorrubicina.

Fabricante :

Fabricante : s Biosintética Ltda.

Medicamentos do mesmo fabricante :

adalat_oros., anangor., ansentron, arovit., avalox., baycuten-n, bayro-gel, benerva, bepantol, biocarbo, biometrox, biopaxel, biorrub, bioxifeno, bonar, brozepax, canesten, cipro, copaxone, corus_50_mg, corus_h, corus-h, deprilan_5_mg, dermomax, disgren, dysport, ephynal, eupressin, eupressin, ezulen, filgrastima, fluticaps, formocaps, gino-canesten_1, gino-canesten_3, leucovorina, lipobay, lisinopril, litiocar, loratadina, micetal, minor, miodaron, naproxeno, nicolan, nifelat, nootron, oceral, omeprazol, ondansetron, one-a-day_50, osteocalcic, osteotrat, oxcord, paclitaxel, pantopept, paracetamol, prevax, progresse, revangel, ribavirina, rupafin, saridon, sinergen, somatrop, supradyn, vincetron


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular