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Bicalutamida - Tubenax - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Bicalutamida

Classe terapêutica : antiandrognios. Interfere com algumas das acções das hormonas sexuaismasculinas.

Apresentação : 50 mg Comprimidos

Indicação : Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos

é usada para tratar o cancro da próstata e é usada juntamente com outros tratamentos taiscomo a castração cirúrgica ou medicamentos que reduzem os níveis de andrognios noorganismo.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se tem alergia (hipersensibilidade) bicalutamida ou a qualquer outro dos componentesde Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas de fgado. Os níveis de bicalutamidano seu sangue podem estar aumentados. É possível que a sua função hepática seja testadaperiodicamente.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas renais.

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos com outros medicamentos
Por favor, Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir a coagulação do sangue;terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias);cisaprida (para problemas de estômago);ciclosporina (usado para suprimir o Sistema Imunológico para prevenir e tratar rejeições deum rgo transplantado ou medula óssea);bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada ou algumasdoenças cardíacas);cimetidina (para tratar úlceras do estômago);cetoconazol (usado para tratar infecções fngicas da pele e unhas).

Gravidez e aleitamento
Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não se destina a ser utilizada por mulheres.
Assim, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não deve ser tomada por mulheres,incluindo mulheres grávidas ou mães que estáo a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos poderão fazé-lo sentir tonto ou sonolento. Se for afectado destaforma, não deve conduzir veículos ou operar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos excipientes de Bicalutamida Tubenax 50 mg
Comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de 50 mg por dia.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
Tente tomar o seu comprimido mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes
Este medicamento não recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos do que deveria
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao servio de urgências do hospitalmais próximo. Se possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar aomédico o que tomou..

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a sua dose quando se lembrar e depoistome a dose seguinte hora habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se parar de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários sários:
Deve informar o seu médico imediatamente se notar alguns dos seguintes efeitos secundários sários.

Efeitos secundários sários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
reações alérgicas srias que causem edema da face ou garganta, ou ardor grave da pelecom caroos elevados.
Falta de ar sria, ou agravamento sbito da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre.
Alguns doentes a tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos apanham umainflamação dos pulmães denominada doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários sários raros (afectando menos de 1 em 1,000 pessoas)
Amarelecimento da pele ou globos oculares causado por problemas do fgado (incluindoinsuficiência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se qualquer um dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 pessoas)
Tecido mamrio sensível ou aumentado.
Lbido diminuída, impotncia.
Afrontamentos.

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Nuseas (sentir-se enjoado).
Diarreia ou obstipação.
Tonturas.
Dificuldade em dormir.
Exantema cutâneo, ardor, sudação, pelos corporais em excesso.

Sentir-se fraco.
Aumento do peso corporal.
Diabetes mellitus.
Edema.
Dor generalizada, dor Pólvica.
Arrepios.
Testes sanguíneos que mostram alterações na forma como o fgado está a funcionar.
Redução dos glbulos vermelhos sanguíneos que pode tornar a pele Pólida e causarfraqueza ou falta de ar.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Perda de apetite, perda de peso corporal.
açúcar sanguíneo elevado.
sonolência.
Falta de ar.
Boca seca, indigestáo, flatulência (gases)
Perda de cabelo.
Necessidade de urinar durante a noite.
Dor abdominal, dor torácica, dores de cabeça.

Efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000 pessoas)
vômitos.
Pele seca.

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em 10,000 pessoas)
Dor torácica e insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, traado de ECGanmalo.
Redução das plaquetas sanguíneas que aumenta o risco de hemorragias ou ndoas negras.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior, a seguir a ?Vlido até:?. O prazo de validadecorresponde ao últim dia do mês indicado.

Não conservar acima de25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.Outras informações

Qual a composição de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos

A substância ativa é a bicalutamida. Um comprimido revestido por película contém 50mg de bicalutamida.
Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico, povidona
(E1201), amido de milho e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Metilcelulose, dióxido de titânio (E171) e triacetina
(E1518).

Qual o aspecto de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos são comprimidos revestidos por películabrancos e redondos.

As embalagens com blisters podem conter 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100comprimidos revestidos por película.
As embalagens com blisters em dose unitéria podem conter 50 ou 100 comprimidosrevestidos por película.
Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.

Fabricante :

Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 - Jardim do Café
86183-600 - Cambe - PR
Telefones:
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 - sac.sandoz@sandoz.com

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina Bluval, Acetilcisteina Sandoz, Amidalin Pastilhas, Amidalin Spray, Amidalin, Aminofilina Sandoz, Amlovasc, Beta, Cafergot, Cefuroxima Condronac, Doxazosina, Enalapril Bexal, Fentanilo Sandoz, Fluvastatina Sandoz, Gynergene, Lamotrigina Apharma, Lisinopril Sandoz, Losartan Sandoz, Metformina Sandoz, Micofenolato, Olanzapina Sandoz, Omeprazol Sandoz, Ondansetrom Sandoz-4, Ondansetrom Sandoz-8, Optalidon, Pantoprazol Sandoz 40, Piperacilina Sandoz, Ramipril Sandoz-5, Ramipril Sandoz-10, Ramipril Sandoz-25, Ramipril Sandoz, Risperidona Sandoz, Roxitromicina, Salbutamol, Sandostatin Lar, Sertralina Sandoz-50, Sertralina Sandoz-100, Venlafaxina Tubernax, Vinorrelbina Sandoz, Zolpidem Sandoz,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.