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Bicalutamida - Medac - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Bicalutamida

Classe terapêutica : antiandrognios não-esteroides. A substância ativa bicalutamida bloqueia o efeito indesejável das hormonas sexuais masculinas (andrognios) e inibe o crescimento dascélulas na próstata desta forma.

Apresentação : 50 mg Comprimido revestido por película

Indicação :

Bicalutamida Synthon é usada no tratamento de cancro da próstata avançado. tomadajuntamente com um fármaco conhecido como um anlogo da hormona libertadora dahormona luteinizante (LHRH) ? um tratamento hormonal adicional ? ou acompanhando aremoção cirúrgica dos testáculos.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Não tome Bicalutamida Synthon:

Se tem alergia (hipersensibilidade) bicalutamida ou a qualquer outro componente de
Bicalutamida Synthon.
Se toma terfenadina (para a febre dos fenos ou alergia), astemizole (para a febre dosfenos ou alergia) ou cisaprida (para os problemas de estômago).

Bicalutamida Synthon não deve ser administrada a mulheres ou a crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Synthon:

- Se tiver problemas moderados ou graves no fgado. O medicamento só deve ser tomadodepois de o seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
Se este for o caso, o seu médico far regularmente análises sua função hepática
(bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se ocorrerem graves perturbações dafunção hepática, o tratamento com Bicalutamida Synthon deve ser interrompido.
-Se tiver problemas graves nos rins. O medicamento só deve ser tomado depois de o seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
- Se tiver uma doença de coração. Se este for o caso, o seu médico deve monitorizarregularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida Synthon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Bicalutamida Synthon não pode tomada juntamente com qualquer um dos seguintesmedicamentos:
Terfenadina ou astemizole (para a febre dos fenos ou alergia)
Cisaprida (para os problemas de estômago)

Se tomar Bicalutamida Synthon juntamente com um dos seguintes medicamentos, oefeito da bicalutamida, tal como o efeito do outro medicamento, pode ser influenciado.
Por favor, fale com o seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos com
Bicalutamida Synthon:
Varfarina ou qualquer medicamento semelhante para evitar os cogulos de sangue
Ciclosporina (usada para suprimir o Sistema Imunológico, de modo a evitar e tratar arejeição de um rgo transplantado ou de medula óssea)
Cimetidina (para tratar as úlceras do estômago)
Cetoconazole (usado para tratar as infecções fngicas da pele e das unhas)
Bloqueadores do canal de cálcio (para tratar a tensão arterial alta).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres não devem tomar Bicalutamida Synthon. A bicalutamida não está indicadaem mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe a possibilidade de estes comprimidos lhe causarem tonturas ou sonolência. Casose sinta afectado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Synthon:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Tomar Bicalutamida Synthon sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico receita-lhe uma dose adequada especialmente a si. A dose habitual é umcomprimido por dia. Leia as instruções presentes na embalagem.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. Tente tomar o medicamentomais ou menos mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Synthon do que deveria

Se tomou comprimidos a mais, contacte o médico ou o hospital mais próximo o maisrapidamente possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou a embalagem, para omédico conseguir identificar o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Synthon

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose diária, "salte" essa dose e espere até horada próxima toma. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Syntho.

Não pare de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser medianteconselho médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Synthon pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Deve contactar o seu médico de imediato, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
reação alérgica grave que cause inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta, quepossa causar dificuldades ao engolir e ao respirar, ou forte comicháo na pele comborbulhagem.
Falta de ar grave, ou repentino agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes tratados com Bicalutamida Synthon desenvolvem uma inflamaçãonos pulmães, chamada de doença pulmonar intersticial.
Efeitos secundários graves raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
Amarelamento da pele ou da zona branca dos olhos, causado por problemas de fgado
(incluindo falência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico, se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
Tecido da mama dorido ou inchado
Desejo sexual reduzido, problemas de erecção, impotncia
Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
Nauseas (indisposição)
Diarreia ou obstipação
Tonturas
Dificuldade em dormir
Erupção cutânea, comicháo, suores, excesso de Pólos corporais
Sensação de fraqueza
Aumento de peso
Diabetes mellitus
Edema
Dor generalizada, dor Pólvica
Arrepios
análises sanguíneas que revelem alterações no funcionamento do fgado
diminuição das células vermelhas do sangue, o que pode provocar palidez na pele,fraqueza ou falta de ar

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
Perda de apetite, perda de peso
Depressão
nível elevado de açúcar no sangue
sonolência
Dificuldade em respirar
Boca seca, indigestáo, flatulência (gases)
Queda de cabelo

Necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina
Dor abdominal, dor no peito, dor de cabeça, dor nas costas, dor no pescoo

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
vômitos
Pele seca

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 pessoas):
Dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada falta de ar,especialmente em esforo, um batimento cardíaco acelerado, inchao nos membros emanchas na pele), batimento cardíaco irregular, traado cardíaco anormal noelectrocardiograma.
Redução nas plaquetas do sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Synthon depois de expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a Val.. O prazo de validade corresponde ao últim dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.

Não utilizar Bicalutamida Synthon se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioraçãona aparncia dos comprimidos.

Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.Outras informações

Qual a composição de Bicalutamida Synthon

A substância ativa é a bicalutamida.
Um comprimido contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona K-29/32, crospovidona,laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento contém lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (corante E171) e macrogol 4000.

Qual é o aspecto de Bicalutamida Synthon e o conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película, branco, biconvexo e redondo, com a gravação BCM
50 em um dos lados.
5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200, ou 280 comprimidos em
blister?
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :
Fabricante :
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Pases Baixos

Fabricante
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands

Synthon Hispania
Castello 1
Polgono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spain

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da Unio Europeia com asseguintes denominações:
ustria
Androbloc
50
mg
Filmtabletten
Blgica Bicalutamide
Synthon
50
mg
Rpublica Checa

Lanbica 50 mg
Dinamarka

Bicalutamid Synthon 50 mg
estánia Bicalan
50
mg
Finlndia
Bicusan
50
mg
Alemanha

Bicalutamide Synthon 50 mg
Grcia
Beruxan
50
mg
Hungria Lanbicamid
50
mg
Islndia Bicalutamide
Synthon
50
mg
Irlanda
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Itlia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Lituínia

Bicalan 50 mg dengta tablete

Ltonia Bicalan
50
mg
Luxemburgo
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Noruega
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Polnia

Bicalutamide Polpharma 50 mg
Portugal Bicalutamida
Synthon
50
mg
Eslovquia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Eslovnia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Espanha SAVEPROST
50
mg
Sucia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Pases Baixos.

Bicalutamide Synthon 50 mg
Reino Unido.

Bicalutamide 50 mg

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular