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Bicalutamida Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Bicalutamida

Classe terapêutica : antiandrognios. Isto significa que pode interferir com alguma da atividade dosandrognios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Apresentação : 150 mg Comprimidos revestidos por película

Bicalutamida Farmoz 150 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Indicação : Na doença precoce, é utilizado como tratamento imediato ou Deverá ser iniciado apóstratamento com intuito curativo

Bicalutamida Farmoz 150 mg igualmente utilizado como monoterapia em doentes paraos quais a castração ou o uso de outros medicamentos não É considerado adequado ouaceitvel.

Antes de TomarBICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg

Não tome Bicalutamida Farmoz 150 mg:
- Se é alérgico bicalutamida ou a qualquer outro componente de Bicalutamida Farmoz.
- Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol oucisapride.

Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.

Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser administrado em crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Farmoz 150 mg se:
- Tem algum problema de Saúde ou doença que afecte o seu fígado.
- está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida Farmoz
150 mg.

Tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular,Deverá inform-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação decogulos sanguíneos), alguns Anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (paraalguns tipos de indigestáo), ciclosporina (para suprimir o seu Sistema Imunológico), oubloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outrasdoenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
improvável que Bicalutamida Farmoz 150 mg afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Farmoz 150 mg:
Os comprimidos de Bicalutamida Farmoz 150 mg contém lactose. Se o seu médico lhedisse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Modo de Usar: BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg

Tome Bicalutamida Farmoz 150 mg sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Farmoz 150 mg do que deveria:
Se tomar Bicalutamida Farmoz mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg:
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Farmoz 150 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Muito frequentes (>1/10):

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Ginecomastia, amolecimento das mamas. A maioria dos doentes tratados combicalutamida numa dose diária de 150 mg em monoterapia manifestou ginecomastia e/oudor mamria. Em ensaios clínicos, estes efeitos foram considerados graves em cerca de
5% dos doentes. A ginecomastia pode não resolver-se espontaneamente após a cessaçãoda terapêutica, particularmente após um tratamento prolongado.

Frequentes (>1/100;<1/10):

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Afrontamentos, prurido, alopécia, crescimento de cabelo e pele seca.

Doenças gastrointestinais
Nuseas

Perturbações de carater psiquiátrico
diminuição da lbido

Doenças renais e urinárias
Impotncia

Perturbações gerais
Astenia, aumento de peso.

Pouco frequentes (1/10>1/100):

Perturbações de carater psiquiátrico
Depressão

Doenças gastrointestinais
Dor abdominal, dispepsia.

Doenças renais e urinárias
Hematéria

distúrbios do fígado e da vescula biliar
Alterações hepáticas (níveis elevados de transaminases, colestase e icterícia), que sãoraramente graves. Estas alterações foram frequentemente transitérias e resolveram-se ou,melhoraram com a continuação da terapêutica ou, após a cessação da terapêutica.
Ocorreu, raramente, insuficiência hepática em doentes durante o tratamento combicalutamida. Não se estabeleceu uma relação de causalidade destes efeitos com aterapêutica. Deve ser considerada a realização de testes peridicos da função hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC (em blister PVC + PVdC/ Alu).

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação (emblister OPA/ Alu).

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Bicalutamida Farmoz 150 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Bicalutamida Farmoz 150 mg

A substância ativa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida.
Os outros componentes são lactose monohidratada, crospovidona, povidona, estearato demagnésio, alcool polivnicico, macrogol 3000, dióxido de titânio (E-171) e talco.

Qual o aspecto de Bicalutamida Farmoz 150 mg e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVDC/Alu ou blister OPA/Alu.

Bicalutamida Farmoz 150 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.

Fabricante :

FARMOZ Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres 3é a
2685 338 Prior Velho
Tel. 210 414 124
Fax 219 412 157

E-mail: farmoz@mail.telepac.pt

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