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Betnovate - bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo: 17-valerato de betametasona a 0,1% e clioquinol a 3%.

Apresentação: Creme 1 mg/g + 30 mg/g BETNOVATE-C Pomada 1 mg/g + 30 mg/g

Os outros componentes são:

Betnovate-C Creme: clorocresol, cetomacrogol 1000, álcool cetostearlico, parafina Iquida, vaselina, fosfato monossódico dihidratado, ácido fosfrico, hidróxido de sódio e água purificada.

Betnovate-C Pomada: parafina líquida e vaselina.

Fabricante:

Glaxo Wellcome farmacêutica, Lda. Rua Dr. Antônio Loureiro Borges, 3 Arquiparque, Miraflores 1495-131 Algés

Indicações:

Creme ou Pomada.

Embalagens com uma bisnaga contendo 30 g de creme ou pomada.

Betnovate-C pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios esteroides de utilização tópica e ao grupo de medicamentos anti-infecciosos de utilização tópica (13.6).

Betnovate-C é indicado no tratamento de infecções cutâneas secundárias por fungos e bactrias Gram positivas, tais como Staphylococci, em que se verifique um componente inflamatório importante.

ANTES DE UTILIZAR BETNOVATE-C

Betnovate-C não deve ser utilizado nas seguintes situações:

- alergia a qualquer dos componentes do creme ou pomada (ver composição) ou ao iodo;

- roscea (rubor intenso da pele do nariz ou rea perinasal);

- acne vulgar;

- dermatite perioral;

- prurido perianal ou genital;

- infecções vricas cutâneas primrias (p.ex.: herpes, varicela);

- tratamento de lesões cutâneas por infecção primria a fungos ou bactrias;

- tratamento de infecções primrias ou secundárias por leveduras;

- dermatoses em crianças com idade inferior a um ano, incluindo dermatite e erupção causadas pelas fraldas.

Não deve ser utilizado o tratamento com Betnovate-C em crianças com idade compreendida entre 1 e 12 anos por um perãodo superior a 5 dias.

Tome especial cuidado com Betnovate-C

importante que evite:

- a aplicação contínua e prolongada de Betnovate-C, particularmente em lactentes e crianças;

- utilizar Betnovate-C na face;

- o contacto do creme ou pomada com os olhos, devido ao risco de glaucoma (aumento da pressão ocular).

A utilização de esteroides tópicos pode ser prejudicial na psorase por Vários motivos, incluindo recada, desenvolvimento de tolerância, risco de psorase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica, devido é alteração na função de barreira da pele. Caso seja utilizado na psorase importante acompanhamento médico.

Deve contactar o seu médico caso a infecção persista ou a infecção alastrar, devendo nesta situação interromper o tratamento com corticosteróides tópicos.

A infecção bacteriana facilitada pelo calor e pela humidade induzidos pelos pensos oclusivos, devendo limpar a pele antes da aplicação de um novo penso.

Betnovate-C pode manchar o cabelo, a pele e a roupa. Deve cobrir a rea a tratar com um penso para protecção do vesturio.

Os medicamentos antimicrobianos não devem ser diludos.

Existe risco teórico de toxicidade para o sistema nervoso quando o clioquinol (uma das substâncias ativas de Betnovate-C) é aplicado na pele, particularmente se utilizado durante longos perãodos ou em oclusão.

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar.

Dado que não existe evidência adequada da segurança da utilização de BETNOVATE-C na gravidez ou perãodo de aleitamento, s se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a me justificar qualquer risco potencial para o feto.

Condução e utilização de máquinas

Não são de esperar efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Administração/utilização de outros medicamentos

Não se conhecem Interações Medicamentosas: com Betnovate-C. No entanto, importante que informe o seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, inclusivamente os que adquiriu sem receita médica.

Modo de Usar:

BETNOVATE-C

Posologia e modo de Administração

Siga as recomendações do seu médico. Em caso de dvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

Aplique suavemente uma pequena quantidade na rea da pele afectada, 2 a 3 vezes por dia, até melhoria dos sintomas, depois o tratamento pode ser mantido com aplicação 1 vez por dia, ou com menor frequência.

Em geral, Betnovate-C Creme está especialmente indicado nas lesões hámidas e exsudativas e Betnovate-C Pomada nas lesões secas, liquenificadas ou escamosas. Em algumas situações esta regra pode não se verificar.

Limpe a pele antes de proceder a aplicação de um novo penso (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C).

Duração do tratamento

Siga as recomendações do seu médico, no entanto, caso a infecção persista, contacte-o (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C).

Se a infecção alastrar ou se surgirem sinais de alergia, PARE o tratamento e consulte o médico (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C e Efeitos secundários possíveis).

Ação a tomar em caso de sobredosagem

Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade superior recomendada, não provável que ocorram consequncias graves.

Em caso de sobredosagem crônica ou utilização incorrecta, podem surgir sinais de hipercortisolismo. Neste caso os esteroides tópicos devem ser descontinuados gradualmente, sob supervisão médica, devido à existância de risco de insuficiência supra-renal. Contacte o seu médico.

Caso se esquea de aplicar BETNOVATE-C

Caso se esquea de aplicar o creme ou a pomada na altura recomendada, proceda sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.

Efeitos secundários possíveis

Como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.

Quando utilizado nas quantidades recomendadas e durante o perãodo de tempo apropriado, a maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. Caso surjam sinais de alergia PARE imediatamente a aplicação de Betnovate-C.

O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como:

- adelgaamento;

- formação de estrias;

- dilatação dos vasos sanguíneos superficiais.

Foi também referido sensação de calor no local da aplicação , prurido, hipertricose (desenvolvimento anormal dos Pólos), alterações na pigmentação da pele e dermatite alérgica de contacto.

A utilização prolongada de quantidades elevadas de corticosteróides, ou o tratamento de reas extensas, pode resultar em absorção sistémica suficiente para provocar os efeitos de hipercortisolismo (aumento da produção de cortisol). Este efeito é mais provável em lactentes e crianças, e caso sejam utilizados pensos oclusivos. Nos lactentes a fralda pode Atuar como um penso oclusivo (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C).

Pode ocorrer agravamento dos sintomas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Fabricante:

Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 - Jardim do Café
86183-600 - Cambe - PR
Telefones:
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 - sac.sandoz@sandoz.com

Medicamentos do mesmo fabricante:

Acetilcisteina Bluval, Acetilcisteina Sandoz, Amidalin Pastilhas, Amidalin Spray, Amidalin, Aminofilina Sandoz, Amlovasc, Beta, Cafergot, Cefuroxima Condronac, Doxazosina, Enalapril Bexal, Fentanilo Sandoz, Fluvastatina Sandoz, Gynergene, Lamotrigina Apharma, Lisinopril Sandoz, Losartan Sandoz, Metformina Sandoz, Micofenolato, Olanzapina Sandoz, Omeprazol Sandoz, Ondansetrom Sandoz-4, Ondansetrom Sandoz-8, Optalidon, Pantoprazol Sandoz 40, Piperacilina Sandoz, Ramipril Sandoz-5, Ramipril Sandoz-10, Ramipril Sandoz-25, Ramipril Sandoz, Risperidona Sandoz, Roxitromicina, Salbutamol, Sandostatin Lar, Sertralina Sandoz-50, Sertralina Sandoz-100, Venlafaxina Tubernax, Vinorrelbina Sandoz, Zolpidem Sandoz,

Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.