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Betadine Alcoolica - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Iodopovidona + álcool etlico

Classes Terapeuticas : Anti-sépticos e desinfectantes

Apresentação : Trata-se de um Anti-séptico na forma de solução cutânea de cor castanha.

Embalagens de 125ml, 50ml e embalagens de 50 unidoses de 10ml

Indicações:
Assepsia da pele sé antes dum acto médico invasivo.
Os agentes Anti-sépticos não são esterilizantes, reduzem temporariamente o nmero de microorganismos.

2. ANTES DE UTILIZAR Betadine Alcolica Drmica

Não utilize Betadine Alcolica Drmica

- se tem alergia (hipersensibilidade) povidona ou a qualquer outro componente de Betadine Alcolica
Drmica. Não existem reações cruzadas com os produtos de contraste iodados. As reações de intolerância
(reações anafilactoides) aos produtos de contraste iodados ou alergia aos mariscos não constituem umacontra indicação utilização de Betadine Alcolica Drmica.
- Na desinfecção de material médico cirúrgico
- No recêm-nascido até 1 mês
- De forma prolongada durante o 2 e 3 trimestre da gravidez. No aleitamento está contra indicado no casode tratamento prolongado.
- Em associação com antispticos derivados de mercrio.

Tome especial cuidado com Betadine Alcolica Drmica, nas seguintes situações
Devido é absorção transcutânea do iodo, a utilização desta especialidade pode conduzir a efeitos sistémicos
(ver efeitos indesejáveis).
Na criança com menos de 30 meses s se utiliza se absolutamente indispensvel e Deverá limitar-se a umaaplicação breve e pouco extensa seguida duma passagem com água destilada estáril.
Não utilizar junto a uma fonte de calor ou a uma chama devido ao risco
inflamvel causado pela
presença de álcool.
Não utilizar nas mucosas nem em feridas ou queimaduras.

O iodo contido na Betadine Alcolica Drmica pode interferir com os exames da função tiroideia.
Deixar secar completamente antes da utilização de bisturi elctrico.

Utilizar Betadine Alcolica Drmica com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou se utilizou recentemente outros medicamentos mesmo se forem não sujeitos a receita médica.
Tendo em conta possíveis interações (antagonismo, inativação) a utilização em simultâneo ou sucessivacom outros Anti-sépticos de evitar.
possível interferncia com exames função da tiráide.
Associações desaconselhadas:
Anti-sépticos mercuriais: formação de um complexo custico no caso de utilização concomitante de antispticos iodados e mercuriais. .

Gravidez
Não utilize este medicamento se estiver grávida.
Aleitamento
Se está a amamentar, não é aconselhável utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante

3. COMO UTILIZAR Betadine Alcolica Drmica

Este medicamento destina-se a uso Externo:
A aplicação de Betadine Alcolica Drmica, faz-se sem diluição.
É conveniente embeber uma compressa estáril com cerca de 5ml do Anti-séptico e aplicar na superfcie dapele durante 10 segundos. Partir do ponto onde vai ser aplicada a injecção ou punção e fazer movimentoscirculares em espiral. Deixar secar, não passar por água.
O tempo de secagem É compatével com a atividade anti-sptica que se exerce em 30 segundos.
Assepsia cirúrgica: preparação do campo operatério:
Limpeza cutânea com Betadine Espuma
Remover a espuma com 10ml de soro fisiológico
Secar com compressa estáril
Assepsia cutânea com 2 aplicações sucessivas de Betadine Alcolica Drmica 5% separadas por um tempode sacagem espontneo de um minuto ao ar.

Se utilizar mais Betadine Alcolica Drmica do que deveria
Uma vez que a Betadine Alcolica Drmica se destina a ser aplicada na pele não estáo descritos casos desobredosagem. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade maciça do produto dirija-seimediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Alcolica Drmica
Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se não se tivesse esquecido.

Efeitos secundários possíveis

Tal como qualquer medicamento, Betadine Alcolica Drmica pode ter efeitos secundários.
No caso de Administração repetida e prolongada, pode surgir secura da pele bem como uma sobredosagemde iodo sucetível de provocar disfunção da tiráide, nomeadamente no prematuro e em grandesqueimaduras.
Excepcionalmente foram descritas reações alérgicas: urticária, edema de Quincke (edema da face, lbios,olhos e garganta), choque anafiláctico (choque provocado por uma reação alérgica), reação anafilactide
(reação de intolerância).
No caso de aplicação em grandes superfcies e em grandes queimaduras, foram observados efeitossistémicos: alterações da função renal.
Podem produzir-se reações cutâneas locais: dermatite custica e eczema de contacto.

Se notar algum efeito adverso não descrito nesta bula, deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Betadine Alcolica Drmica

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 C
Guarde ao abrigo do calor em frasco bem fechado.
Não utilize depois da data de validade referida na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Betadine Alcolica Drmica

A substância ativa é a Iodopovidona 5g/100ml e álcool etlico 96%: 72,00ml/100ml

Os outros componentes são:
Glicerol, nonoxinol 9, água purificada.

Qual o aspecto de Betadine Alcolica Drmica e conteúdo da embalagem
Solução cutânea de cor castanha
Embalagens de 125ml; 50 x 10ml; 50m.

Fabricante :

MEDA Pharma - Produtos farmacêuticos S/A

Rua da Paz, 2059 – Chácara Santo Antônio
04713-002 – São Paulo - SP
Telefone: 55 11 3467-1105
Fax: 55 11 3459-8892
E-mail: info@medapharma.com.br

Medicamentos do mesmo fabricante :

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