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Azitromicina - Cinfa - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Azitromicina di-hidratada.

Apresentação : 500 mg Comprimidos revestidos por película

Os outros componentes são: Amido pré-gelificado, Crospovidona, Fosfato de cálcio dibásico,
Laurilsulfato de sódio, Estearato de magnésio, dióxido de titânio (E-171), Lactose, Triacetato deglicerilo, Hipromelose.

Comprimidos revestidos por película.

A Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se emembalagens de 2 e 3 comprimidos revestidos por película.

Titular de AIM e Fabricante

Titular: Fabricante:
Cinfa Portugal, Lda
Kern Pharma, S.L.
Av. tomás Ribeiro, 43 ? Bloco 2, 3 F
Polgono Industrial Collon II Vnus 72
Edifício Neopark
08228 Terrassa (Barcelona) Espanha

1. O que é Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película E PARA QUE
UTILIZADA

Categoria fármaco-terapêutica: 1.1.8. Antibacterianos. Macrílidos.

Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película é um antibiótico utilizado notratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactrias.

Indicação : Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película é indicado no tratamentode certas infecções, causadas por microorganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites,sinusites, bronquites, pneumonias, otites, infecções da pele e dos tecidos moles (ex.: abcessos), bemcomo de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseriagonorrhoea não multirresistente.

Antes de TomarAzitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película

Não tome Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película se:
Em tratamentos anteriores com Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos porpelícula ou outros antibióticos semelhantes tiverem ocorrido reações alérgicas.

Tome especial cuidado com Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película:
Deverá interromper o tratamento com Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos porpelícula e contactar o seu médico se surgirem sinais de reação alérgica como sejam o aparecimentode manchas vermelhas ou brancas na pele e sensação de comicháo e irritação; inchao na pele, nalaringe ou na lngua, e dificuldade em respirar.

Deverá informar o médico se já teve ou tem doenças do fígado ou dos rins.

Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película só deverá ser administrada emcrianças com peso superior a 45 kg.

Informação importante sobre alguns excipientes de Azitromicina AMPDR 500 mg
Comprimidos
Os comprimidos de Azitromicina AMPDR contém lactose. Se foi informado pelo o seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez ou aleitamento:
Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas poderá tomar Azitromicina AMPDR
500 mg comprimidos revestidos por película se receitado por um médico que tenha conhecimentodo seu estado.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Tanto quanto se sabe, Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película não temefeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilização de outras máquinas.

Tomar Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico, caso esteja a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originandoreações inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeitoesperado. Assim, Deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar,

Especialmente os seguintes:

Ergotamina ou Di-hidroergotamina (medicamentos para a enxaqueca);
Digoxina (medicamento para o coração);
Varfarina e outros anticoagulantes orais da mesma classe;
Ciclosporina (imunossupressor);
Zidovudina (antivrico).

Não deve tomar Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película ao mesmotempo que os antiácidos.

Em caso de dvida, consulte o seu médico ou farmacêutico

Modo de Usar: Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película.

Via oral

Deverá tomar os comprimidos de Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos porpelícula com água ou outra bebida, com ou sem alimentos.

O medicamento Deverá ser administrado, preferencialmente sempre a mesma hora, todos os dias.
Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película Deverá ser tomado uma s vezao dia.

Para que Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película seja eficaz deverãoser completados os 3 dias de tratamento; no entanto, a ação de Azitromicina AMPDR 500 mgcomprimidos revestidos por película prolonga-se por mais tempo.

No adulto, e também nas crianças com peso superior a 45 kg, a posologia recomendada para a maioriadas Indicaçõesde 500 mg 1 vez ao dia (1 comprimido de 500 mg) e a duração do tratamento de 3dias. No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis a posologia recomendada é de 1 gadministrado uma única vez (2 comprimidos de 500 mg).

Se tomar mais Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película do que odeveria:
Em caso de Ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centro de Informação AntiVenenos (Telef. 808 250 143). Leve esta bula consigo.

Se esqueceu a última toma de Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos porpelícula:
Se esquecer uma dose, tome o medicamento logo que se lembrar e continue o tratamento conformeestava previsto.

4. Efeitos secundários POSSIVEIs

Como os demais medicamentos, Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos porpelícula pode ter efeitos secundários.

Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película é bem tolerado.

Os efeitos secundários são raros, relacionando-se, a maior parte das vezes, com o tratogastrointestinal, tais como: anorexia (falta de apetite), diarreia, fezes moles, dispepsia (dificuldade nadigestáo), mal-estar abdominal (dores/célicas), náuseas, vômitos, obstipação, flatulência (gases),colite pseudomembranosa e casos raros de descoloração da lingua e alterações no paladar.

A semelhana do que tem sido descrito com outros antibióticos da mesma classe de Azitromicina
AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película, poderão ocorrer alterações da audição,tonturas/vertigens e convulsões.

Foram também descritos casos de trombocitopenia (diminuição do nmero de plaquetas no sangue),cefaleias (dores de cabeça), sonolência, agressividade, nervosismo, agitação, ansiedade, parestesia
(sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), hiperatividade, monilase ("sapinhos"),vaginite (infecção vaginal), alterações da função hepática e renal, bem como reações alérgicas, tendosido descritas, embora raramente, reações cutâneas graves (ver Tome especial cuidado com
Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película).

Deverá consultar o médico se, eventualmente, surgir algum efeito grave e inesperado.

Conservação DE Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película:

Não utilize Azitromicina AMPDR 500 mg comprimidos revestidos por película após expirar oprazo de validade indicado na embalagem.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS crianças
MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA médica

Fabricante :

Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 - Jardim do Café
86183-600 - Cambe - PR
Telefones:
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 - sac.sandoz@sandoz.com

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina Bluval, Acetilcisteina Sandoz, Amidalin Pastilhas, Amidalin Spray, Amidalin, Aminofilina Sandoz, Amlovasc, Beta, Cafergot, Cefuroxima Condronac, Doxazosina, Enalapril Bexal, Fentanilo Sandoz, Fluvastatina Sandoz, Gynergene, Lamotrigina Apharma, Lisinopril Sandoz, Losartan Sandoz, Metformina Sandoz, Micofenolato, Olanzapina Sandoz, Omeprazol Sandoz, Ondansetrom Sandoz-4, Ondansetrom Sandoz-8, Optalidon, Pantoprazol Sandoz 40, Piperacilina Sandoz, Ramipril Sandoz-5, Ramipril Sandoz-10, Ramipril Sandoz-25, Ramipril Sandoz, Risperidona Sandoz, Roxitromicina, Salbutamol, Sandostatin Lar, Sertralina Sandoz-50, Sertralina Sandoz-100, Venlafaxina Tubernax, Vinorrelbina Sandoz, Zolpidem Sandoz,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.