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Avolve - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Dutasterida

Apresentação : 0,5 mg cápsulas moles

Indicação :

Avolve é utilizado no tratamento de homens com um aumento do volume da próstata
(hiperplasia benigna da próstata) crescimento, não canceroso, da próstata, causado porexcessiva produção da hormona dihidrotestosterona.

A substância ativa é dutasterida, pertencente ao grupo dos medicamentos denominadosinibidores da 5?-redutase.

O crescimento da próstata pode levar a distúrbios urinários, tais como dificuldade napassagem da urina e necessidade mais frequente de esvaziar a bexiga. Pode tambémcausar o fluxo urinário mais lento e menos forte. Sem tratamento, existe o risco debloqueio completo do fluxo da urina (retenção urinária aguda). Esta situação requertratamento médico imediato. Nalgumas situações necessária cirurgia para remover oureduzir o volume da próstata. Avolve reduz a produção de dihidrotestosterona o quecausa redução da próstata e alívio dos sintomas, reduzindo o risco de retenção urináriaaguda e a necessidade de cirurgia.

Avolve também pode ser utilizado com outro medicamento denominado tansulosina
(utilizado no tratamento dos sintomas do aumento do volume da próstata).

2.ANTES DE TOMAR AVOLVE

Não tome Avolve:se tem alergia (hipersensibilidade) dutasterida ou a qualquer outro componente de
Avolve.se tem alergia a outros inibidores da 5-alfa redutase.se tem doença grave do fígado.

Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.

Este medicamento destina-se apenas a homens. Não pode ser tomado por mulheres,crianças ou adolescentes.

Tome especial cuidado com Avolve

-Certifique-se que o seu médico tem conhecimento de qualquer doença do fígado. Seteve qualquer doença que tenha afectado o seu fígado, poderá necessitar de examesadicionais enquanto toma Avolve.
-Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear cápsulas danificadas de
Avolve que libertem o seu conteúdo uma vez que a substância ativa pode ser absorvidapela pele. Em caso de qualquer contacto com a pele, a rea afectada Deverá serimediatamente lavada com água e sabão.
-Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detectada no sêmende homens a tomar Avolve. Se a sua parceira estiver, ou possa vir a estar, grávida, deveevitar a sua exposição ao sêmen, uma vez que a dutasterida pode afectar odesenvolvimento normal de um beb masculino. A dutasterida demonstrou reduzir acontagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma, o quepode reduzir a sua fertilidade.
-Avolve pode afectar o teste sanguíneo do PSA (antignio específico da próstata) que utilizado por vezes para detectar o cancro da próstata. O seu médico Deverá conhecereste efeito e poderá continuar a utilizar o teste para detectar o cancro da próstata. Sefizer o teste sanguíneo para o PSA, informe o seu médico que está a tomar Avolve.

Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma questáo sobre a utilização de
Avolve.

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos. Estes incluem qualquer medicamento que tenha comprado sem receitamédica.

Alguns medicamentos podem reagir com Avolve e tornar mais provável a Ocorrência deefeitos secundários. Estes medicamentos incluem:
-verapamil ou diltiazem (para o tratamento da hipertensão)
-ritonavir ou indinavir (para a infecção por VIH)

-itraconazol ou cetoconazol (para infecções fngicas)
-nefazodona (um antidepressivo)

Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. A sua dose de
Avolve poderá necessitar de ser reduzida.

Ao tomar Avolve com alimentos e bebidas
Avolve pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Mulheres grávidas (ou que possam vir a engravidar) não podem manusear cápsulasdanificadas. A dutasterida é absorvida pela pele e poderá afectar o desenvolvimentonormal de um beb masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas degravidez.

Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detectada no sêmen dehomens a tomar Avolve. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deveevitar a sua exposição ao seu sêmen.

Avolve demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e amobilidade do esperma, o que pode reduzir a fertilidade masculina.

Contacte o seu médico para aconselhamento, caso uma mulher grávida tenha contactadocom dutasterida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
improvável que Avolve afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3.COMO TOMAR AVOLVE

Tome Avolve sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose que deve tomar
-A dose habitual é uma cápsula (0,5 mg) uma vez por dia. Engula as cápsulas inteirascom água. Não as mastigue.
-Avolve é um tratamento de longo prazo. Alguns homens poderão notar uma melhoriamais rápida dos seus sintomas, no entanto outros poderão necessitar de tomar Avolvedurante 6 meses ou mais até que comece a fazer efeito. Continue a tomar Avolvedurante o perãodo de tempo recomendado pelo seu médico.

Se tomar mais Avolve do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento se tomar demasiadascápsulas de Avolve.

Caso se tenha esquecido de tomar Avolve
Não tome cápsulas extra para compensar a dose em falta. Apenas tome a próxima dose
hora habitual.

Não pare de tomar Avolve sem aconselhamento
Não pare de tomar Avolve sem falar primeiro com o seu médico. poderá demorar 6meses ou mais para que observe algum efeito.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Avolve pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

reação alérgica muito rara
Os sinais de reações alérgicas incluem:
-erupção cutânea (que pode provocar comicháo)
-urticária (como uma erupção cutânea irritante)
-inchao das Pólpebras, face, lbios, braos ou pernas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas, e pare de tomar
Avolve.

Efeitos secundários frequentes
Estes podem afectar até 1 em 10 homens a tomar Avolve:impotncia (incapacidade de obter ou manter uma erecção)desejo sexual (libido) diminuído dificuldade na ejaculaçãoaumento do volume mamrio ou dor (ginecomastia)tonturas quando tomado com tansulosina.

5.COMO CONSERVAR AVOLVE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve Avolve acima de 30ºC.

Não utilize Avolve após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou noblister. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Se tiver alguma cápsula de Avolve que já não irá utilizar, não a deite na canalização ouno lixo doméstico. Devolva-as ao seu farmacêutico, que as eliminar de forma a nãoagredir o ambiente.

6.Outras informações

Qual a composição de Avolve
A substância ativa é dutasterida. Cada cápsula mole contém 0,5 mg de dutasterida.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: mono- e diglicridos de ácido caprlico/cprico, butilhidroxitolueno (E321).
Cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titânio (E171), xido de ferro amarelo (E172)triglicridos (de cadeia média) e lecitina.
Tinta de impressão: xido de ferro vermelho (E172) como corante, acetoftalato depolivinilo, propilenoglicol e macrogol.

Qual o aspecto de Avolve e conteúdo da embalagem
As cápsulas moles de Avolve são oblongas, opacas, amarelas, de gelatina mole,impressas com GX CE2 de um dos lados, a tinta vermelha, e são acondicionadas emembalagens de 10, 30, 50, 60 e 90 cápsulas, embora nem todas as dimenses deembalagem possam estar disponíveis.

Fabricante :

AlenFarma - Especialidades farmacêuticas, Lda.
Rua Dr. Antônio Loureiro Borges, 3
Arquiparque Miraflores
1495-131 Algés

Catalent France Beinheim S.A.
74 rue Principale
F-67930 Beinheim
França


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular