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Avicis - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Alfaestradiol 0,025%

Apresentação : Solução para uso tópico no couro cabeludo. Embalagens com 1 frasco plástico de 100ml, acompanhado de aplicador.


COMPOSIÇÃO

Cada ml do produto contém:
Alfaestradiol............................ 0,25 mg
Veículo..................... q.s.p........ 1 ml
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada.


Indicação :
AVICIS é um medicamento para uso externo e contém alfaestradiol, como substância ativa. AVICIS não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo sobre os fatores responsáveis pelo desenvolvimento da calvície. A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento.
Por que este medicamento foi indicado ?
AVICIS é indicado para o tratamento da alopecia androgenética, queda dos cabelos causada por fatores hormonais, que ocorre geralmente a partir dos 30 anos de idade. AVICIS pode ser utilizado em homens e mulheres.

Contra Indicações e Cuidados :
Contra-indicações: AVICIS não deve ser usado se você tiver alergia às substâncias da fórmula.
Advertências e Precauções:
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo, não deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com os olhos e mucosas.
Gravidez categoria C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. O produto não deve ser utilizado durante a amamentação.
Este medicamento é contra indicado para pacientes menores de 18 anos de idade, uma vez que não foram feitos estudos nesta faixa etária.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.
Como devo usar este medicamento ?
Avicis é uma solução alcoólica. O produto é incolor ou levemente amarelado.
Mantenha o frasco na posição vertical. Faça um giro de 90º no aplicador no sentido anti-horário. O produto estará pronto para ser utilizado.
Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador diretamente sobre a área afetada do couro cabeludo.
O medicamento sairá pelo aplicador através dos pequenos orifícios já existentes em sua ponta. Não é necessário apertar o frasco.
Deslizar levemente o aplicador até que toda a área afetada do couro cabeludo esteja ligeiramente umedecida com o produto.
Após o uso, fechar o aplicador girando 90º em sentido horário, para evitar a saída do líquido.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO NO COURO CABELUDO. NÃO DEVE SER APLICADO EM OUTRAS ÁREAS DO CORPO. EVITE O CONTATO COM OS OLHOS E MUCOSAS.

Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em movimentos leves, durante o tempo suficiente para umedecer a área afetada. Utilize a ponta dos dedos para massagear o produto no couro cabeludo. Lavar as mãos após o uso do produto.
Se for aplicado logo após o banho, recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da aplicação.
Se você esquecer uma aplicação, aplique AVICIS normalmente no dia seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.
A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento.
Se você parar de aplicar o AVICIS, provavelmente o seu cabelo voltará a cair. Para obter o benefício máximo no tratamento com AVICIS recomenda-se seguir rigorosamente o tempo de tratamento prescrito pelo médico.
Para continuar o tratamento por mais de 1 ano você deve consultar novamente seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Quando ocorrer melhora da alopecia, a frequência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3 dias, porém esta redução deverá ser determinada pelo médico.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Efeitos Colaterais :
Devido à presença de álcool na fórmula, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Use o produto conforme recomendação do seu médico. A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e poderão ocorrer reações locais, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo. Se as reações locais forem muito intensas, interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºCe 30ºC).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
FARMACOLOGIA CLÍNICA E MECANISMO DE AÇÃO

O ingrediente ativo do produto é o alfaestradiol, um estereoisômero do hormônio sexual 17--estradiol. Ao contrário do 17--estradiol, o alfaestradiol apresenta baixa afinidade com os receptores de estrógeno (0,8%).
O alfaestradiol acelera a atividade proliferativa das células matrizes capilares humanas in vitro-. Além disso, antagoniza o efeito inibitório da testosterona e diidrotestosterona sobre os folículos capilares anágenos humanos in vitro. O mecanismo de ação se dá, provavelmente, através da inibição da testosterona 5--redutase na pele.

Farmacocinética
a administração tópica do produto produz concentrações eficazes do alfaestradiol na pele. Após a administração oral, o alfaestradiol é rapidamente metabolizado no organismo, sendo encontrado em pequena proporção (aproximadamente 3%) na urina, na fração estrona-estradiol-estriol, sendo excretado principalmente sob a forma de glucuronide.

Resultados de eficácia
Estudos clínicos controlados com placebo mostraram um aumento na proporção de fios anágenos na região frontoparietal, não mostrando diferença em pacientes de ambos os sexos. O produto mostrou-se eficaz em aproximadamente 85% dos pacientes.

Indicações
AVICIS (alfaestradiol) solução capilar é indicado nos casos de diminuição da fase anágena no ciclo de desenvolvimento capilar na alopecia androgenética leve a moderada, em homens e mulheres (queda de cabelos por fatores hormonais).

CONTRA-Indicações
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da preparação.

MODO DE USAR
Avicis é uma solução alcoólica. O produto é incolor ou levemente amarelado.
Mantenha o frasco na posição vertical. Faça um giro de 90º no aplicador no sentido anti-horário. O produto estará pronto para ser utilizado.
Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador diretamente sobre a área afetada do couro cabeludo.
O medicamento sairá pelo aplicador através dos pequenos orifícios já existentes em sua ponta. Não é necessário apertar o frasco.

Deslizar levemente o aplicador até que toda a área afetada do couro cabeludo esteja ligeiramente umedecida com o produto.
Após o uso, fechar o aplicador girando 90º em sentido horário, para evitar a saída do líquido.

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO NO COURO CABELUDO. NÃO DEVE SER APLICADO EM OUTRAS ÁREAS DO CORPO. EVITE O CONTATO COM OS OLHOS E MUCOSAS.

Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em movimentos leves, durante o tempo suficiente para umedecer a área afetada. Utilize a ponta dos dedos para massagear o produto no couro cabeludo. Lavar as mãos após o uso do produto.
Se for aplicado logo após o banho, recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da aplicação.
Se você esquecer uma aplicação, aplique AVICIS normalmente no dia seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.
A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento.
Quando ocorrer melhora da alopecia, a frequência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3 dias, porém esta redução deve ser determinada pelo médico.
Se você parar de aplicar o AVICIS, provavelmente o seu cabelo voltará a cair. Para obter o benefício máximo no tratamento com AVICIS recomenda-se seguir rigorosamente o tempo de tratamento prescrito pelo médico.
A continuação do tratamento por mais de 1 ano deve ser supervisionada pelo médico.

ADVERTÊNCIAS
Gravidez categoria C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não existem dados referentes a animais ou seres humanos quanto ao uso do alfaestradiol durante a gravidez e amamentação.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Não foram realizados estudos em pacientes com menos de 18 anos de idade.
REAÇÕES ADVERSAS
Devido à natureza alcoólica da solução, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.
SUPERDOSE
AVICIS (alfaestradiol) solução capilar deve ser usado somente para aplicação tópica no couro cabeludo. A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e os efeitos indesejáveis descritos acima poderão aumentar ou intensificar-se.

ARMAZENAGEM
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
MS-1.2916.0046.001-2
Farm. Resp.: Celso Mendes Alves ­ CRF-SP nº 23.479

Fabricante :

Galderma do Brasil Ltda.

Endereço: Rua Surubim, 373 – 4º andar - Cidade Monções – CEP 04571-050 - São Paulo/SP
Telefone: PABX: (11) 3524-6300 / SAC: 0800-0155552

Serviço de Atendimento ao Cliente 0800-015-5552

Medicamentos do mesmo fabricante :

Alergibon, Avicis, Benzac-ac, Benzac-wash, Benzagel 5 e 10, Cetaphil, Clob x, Defferin, Dermax, Dermoglos, Dermotivin, Desowen, Differin, Epiduo, Helioblock, Ionil plus, Ionil rinse, Ionil, Laderm, Nutracort, Nutraderm 30, Pabafilm, Prep care, Retacnyl, Rozex, Silkis, Steronide


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular