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Atorvastatina - Generis - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Atorvastatina célcica

Classe terapêutica: Colesterol, aparelho cardiovascular, antidislipidérmicos

Apresentação :

Atorvastatina Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Generis 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Generis 80 mg Comprimidos revestidos por película

Indicação :

A Atorvastatina Generis pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lpidos (gorduras).

A Atorvastatina Generis é usada na redução de níveis elevados de colesterol etriglicridos, quando a resposta dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Generis também pode serutilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este podese depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é uma

das causas mais comuns de doença cardíaca. reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, atividade fsicareduzida, hábitos tabgicos ou história familiar de doença cardíaca.

Antes de TomarATORVASTATINA GENERIS

Não tome Atorvastatina Generis

se tem hipersensibilidade (alergia) é atorvastatina Generis ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lpidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
se sofre ou sofreu de doença hepática;
se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
se é uma mulher em idade frtil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados;
se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar;
se sofre de uma doença dos mêsculos denominada miopatia (dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Generis

Existem algumas razes pelas quais Atorvastatina Generis pode não ser indicada para si:
se tem problemas renais;
se a sua tiráide não muito ativa (hipotiroidismo);
se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente;
se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
se consome regularmente quantidades considerveis de bebidas alcolicas;
se tem uma história de doença hepática;
se tem mais de 70 anos;
se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Generis, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os mêsculos

Tomar Atorvastatina Generis com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Generis:
Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu Sistema Imunológico funciona,por exemplo, ciclosporina;

Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina;
Outros medicamentos utilizados para regular o nível liPódico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotúnico, colestipol;
Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina;
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona;
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH;
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Generis incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitona (um anticonvulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestáo contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Generis com alimentos e bebidas

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Generis.

álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Generis? para mais informaçães.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Não tome Atorvastatina Generis se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ouestá a tentar engravidar. As mulheres em idade frtil devem utilizar métodoscontraceptivos adequados.

Aleitamento:
Não tome Atorvastatina Generis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Generis

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: ATORVASTATINA GENERIS

Tomar Atorvastatina Generis sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologi.

Modo de usar :
A dose inicial habitual de Atorvastatina Generis 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aument-la até atingir o a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose Deverá efetuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Generis de 80 mg.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Generis, Deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Generis deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito da dosagem de Atorvastatina Generis que estáa tomar muito fraco ou muito forte.

Modo de Administração.

Administração por via oral.

Atorvastatina Generis comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, Deverá fazer um esforopara tomar o seu comprimido mesma hora todos os dias.

Se tomar mais Atorvastatina Generis do que deveria

Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Generis a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Generis

Se se esquecer de tomar o medicamento Deverá tomar a dose seguinte, hora normal.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Generis

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem ação imediata se osdetectar:
Edema angioneurtico (a face, a lngua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reação muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomilise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Generis e informe o seu médico imediatamente.

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.999 estas afecções não são esperadas.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Generis:
As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:

Nuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestáo, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insônia, tonturas, dor torácica, reações alérgicas, dormncia, doresnas articulações (artralgias) e nas costas, falta de fora (astenia), edema perifrico eprurido.

Outros efeitos adversos menos comuns tém sido detectados em doentes a tomaratorvastatina ou do mesmo grupo. Nem todos estes efeitos estáo ligados utilizaçãodestes medicamentos. As afecções pouco frequentes afectam menos de 100 em cada
10.000 doentes a tomar atorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes atomar atorvastatina, em 9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mos ou dosPós, vômitos, urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memria, borbulhas, m disposição, impotncia,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do Póncreas que origina dor abdominal).

As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina (oque quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em 9.990 estasafecções não são esperadas.
Estas incluem:
Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema perifrico (ex. inchao dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomilise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomaratorvastatina (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar atorvastatina, em
9.999 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
Edema angioneurtico (inchao da face, lngua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível deglucose no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seuníveis de glucose no sangue).

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30 C.

Não utilize Atorvastatina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Atorvastatina Generis

- A substância ativa é a atorvastatina célcica.

- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio,laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina/slica coloidal anidra, butil-hidroxianisol
(E320), crospovidona, bicarbonato de sódio, polidimetilsiloxano e Opadry II OYL-28900
Branco (revestimento).

Qual o aspecto do Atorvastatina Generis e conteúdo da embalagem

A Atorvastatina Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidospor película, estando disponível em blister de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades.

Fabricante :

Generis farmacêutica S.A.
Endereço: Office
Sintra, Lisboa, 2710, Portugal
Telefone: 21 924 82 10
Telefone 2: 21 496 71 20
Fax Geral: 21 496 71 29
Fax Hospitalar: 21 924 82 14
E-mail Geral:generis@generis.pt
E-mail WebMaster: webmaster@generis.pt
E-mail Unidade Hospitalar: Hospitalar@generis.pt
E-mail Apoio a cliente Farmácias e Armazenistas: apoiocliente@generis.pt

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilcisteina Generis, Acetilcisteina Linha de Frente, Acetilcisteina Normal, Ácido Alendronico Generis, Adt, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 50 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 80 mgml, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 500 mg, Amoxicilina Ácido Clavulanico Generis 875 mg, Anastrozol Inventis Anastrozol, Atorvastatina Generis, Azitromicina Generis, Bromocriptina, Captopril Hidroclorotiazida, Carvedilol Generis, Cataflam, Cetirizina Generi, Ciproterona Etinilestradiol Generis, Ciproterona Inventis, Co Diovan, Diovan 320, Diovan, Domperidona Mer, Ebastina Generis, Enalapril Generis-5, Femara, Fluoxetina Generis, Fluvoxamina Generis, Foradil Certihaler, Foradil, Fosinopril Generis 10, Fosinopril Generis 20, Gabapentina Generis 60, Gliclazida Generis, Isotretinoina Generis-20, Isotretinoina Generis, Lamotrigina Generis 200, Lamotrigina Lamotril, Leponex, Lescol XL, Lescol, Lioresal 10, Lioresal Intratecal, Lisinopril Generis 5, Lisinopril Generis 20, Lisinopril Hidroclorotiazida Generis, Naltrexona, Nimesulida Mer, Pergolida Generis, Riamet, Sintrom, Valsartan, Voltaren Colírio, Voltaren solução,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.