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Aspirina Mastigável - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : ácido acetilsalicílico

Apresentação : 500 mg comprimidos para mastigar

Apresenta-se na forma de comprimidos para mastigar.

Os comprimidos de Aspirina Mastigável tém cor amarela-alaranjada e apresentam sabor a laranja.

Outros componentes:

Estearato de cálcio, amido de milho, manitol (E421), amarelo sunset (E110; contém xido de alumínio hidratado), aspartamo (E951) (fonte de fenilalanina), ácido ascórbico, ácido cítrico, carbonato de magnésio, amido pré-gelificado, aroma de sumo de tangerina, aroma de laranja, carbonato de sódio, carboximetilcelulose sódica e aroma “Special dry”.

1. O que é Aspirina Mastigável

Cada comprimido de Aspirina Mastigável contém como substância ativa: 500 mg de ácido acetilsalicílico.

Aspirina Mastigável encontra-se disponível em embalagens de 10 comprimidos mastigáveis.

Classe terapêutica : Analgésicos e antipiráticos. Aspirina Mastigável contém como substância ativa o Ácido acetilsalicílico que pertence a um grupo de substâncias conhecidas como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), eficazes no alívio sintomático da dor e febre.

Indicação :

Aspirina Mastigável está indicada no alívio de dores de intensidade ligeira a moderada como p. ex. dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares, dores menstruais e ainda nos estados febris associados a resfriados ou gripe.

O que é preciso saber antes de tomar Aspirina Mastigável

Se apresenta alguma das situações abaixo descritas não Deverá tomar

Aspirina Mastigável:

  • Alergia conhecida ao Ácido acetilsalicílico ou a substâncias do mesmo tipo ou a qualquer dos outros componentes do medicamento. Consulte também a secção “Outros componentes” para verificar se é alérgico ou intolerante a algum dos componentes da Aspirina Mastigável. Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao Ácido acetilsalicílico consulte o seu médico;
  • Não usar em crianças e adolescentes com doenças febris, a não ser por recomendação expressa do médico;
  • Tendncia para hemorragias; ou tiver história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE);
  • úlceras pépticas ativas;
  • Asma induzida pela administração de salicilados ou substâncias de ação similar, em particular fármacos anti-inflamatórios não esteroides;
  • No caso de tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana;
  • Durante a gravidez e aleitamento, os medicamentos contendo Ácido acetilsalicílico não devem ser usados a não ser por receita médica.
  • Se apresenta alguma das situações abaixo descritas Deverá consultar o seu médico antes de tomar Aspirina Mastigável:

  • Alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios, anti-reumáticos ou outras substâncias alergneas;
  • está a tomar medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea (anticoagulantes, tais como a varfarina);
  • Doença dos rins ou fígado;
  • Sofre de alergias (Ex: reações cutâneas, prurido, erupções cutâneas), asma, febre dos fenos, Pólipos nasais, ou doenças crônicas respiratórias;
  • Antes de uma cirurgia (incluindo operações menores, tais como extracções dentárias), pois devido ao seu efeito inibidor sobre a agregação plaquetária, o Ácido acetilsalicílico provoca um aumento da tendência para hemorragias.
  • Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatéria do intestino (colite ulcerosa, Doença de Crohn), na medida em que estas situações podem piorar.
  • Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar
  • Aspirina Mastigável o tratamento deve ser interrompido.
  • Em doses baixas, o Ácido acetilsalicílico reduz a excreção de ácido rico. Em determinadas circunstâncias, tal poderá desencadear um ataque de gota, em doentes que já manifestem tendência para tal.

    Nos alcolicos crônicos (3 ou mais bebidas por dia) apresentam um aumento do risco de hemorragia do estômago devido ao ácido acetilsalicílico.

    Atenção aos doentes com ingestão controlada de sal (sódio): Este medicamento contém 14,97 a 16,26 mg de sódio por comprimido mastigável, factor a ter em conta nestes doentes.

    Atenção aos doentes com fenilcetonria: Este medicamento contém na sua composição aspartamo (E951) (uma fonte de fenilalanina). Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonria.

    Este medicamento contém um corante amarelo sunset (E110) que pode originar reações alérgicas.

    Durante o tratamento a longo prazo com elevadas doses de Analgésico, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses mais elevadas.

    Não usar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de três dias ou em crianças com menos de três anos, nem durante a gravidez ou quando haja úlcera gástrica ou duodenal ou tendência para hemorragias, a não ser por expressa indicação do médico.

    O uso habitual de Analgésicos pode provocar lesões graves e irreversíveis nos rins. Este risco ser especialmente acentuado se o doente tomar simultaneamente diferentes Analgésicos. A Aspirina Mastigável não deve ser associada com outros medicamentos que também contenham ácido acetilsalicílico.

    Não usar em crianças com febre sem consultar o médico.

    Gravidez e aleitamento

    Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

    Durante a gravidez, o Ácido acetilsalicílico não Deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário e sempre por indicação e sob vigilância médica. Se por indicação médica o Ácido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante a gravidez, a dose administrada Deverá ser a menor e durante o mais curto espao de tempo possível.

    A utilização de Ácido acetilsalicílico durante a gravidez pode aumentar o risco de aborto espontneo, malformações congnitas e, na fase final da gravidez prolongar o tempo de hemorragia e atrasar o trabalho de parto.

    Durante a gravidez e aleitamento os medicamentos contendo Ácido acetilsalicílico não devem ser usados, a não ser por receita médica.

    Crianças e idosos

    Aspirina Mastigável pode ser tomada por crianças a partir de 12 anos de idade.

    Não usar em crianças e adolescentes com doenças febris, a não ser por recomendação expressa do médico, pois existe uma possível associação entre o Ácido acetilsalicílico e a sndroma de Reye quando administrado a crianças com febre, devido a infecções virais (em particular varicela e gripe).

    A Aspirina Mastigável pode ser tomada por pessoas idosas, embora em caso de posologias excessivas (muito elevadas) possam ocorrer tonturas e zumbidos.

    Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

    Em caso de sobredosagem podem ocorrer zumbidos, vertigens e confusão mental, caso estes ocorram o doente não deve conduzir ou utilizar máquinas.

    Tomar Aspirina Mastigável com outros medicamentos

    Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

    A administração simultânea de Aspirina Mastigável com outros antiinflamatórios não esteroides, incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.

    Quando tomado em conjunto com os medicamentos abaixo indicados, a

    Aspirina Mastigável pode causar um aumento ou uma diminuição dos efeitos desses medicamentos. Por este motivo, se está a tomar algum dos medicamentos adiante indicados, Deverá sempre informar-se junto do seu médico ou farmacêutico antes de usar Aspirina Mastigável.

    são intensificados os efeitos de:

  • Metotrexato (usado em transplantes) em doses inferiores a 15 mg/semana (aumento dos efeitos txicos);
  • Anticoagulantes cumarina, heparina e varfarina (usados no tratamento de certas doenças cardíacas e circulatérias);
  • Anti-inflamatórios não esteroides tomados com salicilados (usados no tratamento de dores, febre, artrite e reumatismo): aumento do risco de úlceras e hemorragias gastrointestinais;
  • Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (antidepressivos): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal;
  • Aumento das concentrações plasmáticas de digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca);
  • Antidiabéticos (ex: insulina e sulfunilureias);
  • Tromboliticos e inibidores da agregação plaquetária (ex: ticlopidina): aumento do risco de hemorragias;
  • Bebidas alcolicas: o seu uso em conjunto com Aspirina Mastigável pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal;
  • ácido valpróico (usado no tratamento da epilepsia);
  • Glucocorticóides sistémicos, com excepção da hidrocortisona usada no tratamento de substituição na doença de Addison: diminuição dos efeitos dos salicilados durante o tratamento com corticosteróides. Ao parar o tratamento com os glucocorticóides pode ocorrer um aumento dos efeitos e dos efeitos txicos do ácido acetilsalicílico.
  • Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
  • são atenuados os efeitos:

  • de medicamentos diuréticos, tais como os chamados antagonistas da aldosterona ou os diuréticos da ansa, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII a administração de Ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores e afectar seriamente o funcionamento dos rins. Consequentemente, esta associação medicamentosa Deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e Deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o incio da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
  • de medicamentos destinados a aumentar a excreção de ácido rico (uricosuricos), tais como benzobromarona e o probenecide, usados no tratamento da gota.
  • Como tomar Aspirina Mastigável

    muito importante seguir as recomendações abaixo indicadas para garantir um efeito seguro e eficaz.

    A não ser que o seu médico lhe tenha indicado uma dose diferente deve seguir as doses indicadas abaixo:

    Adultos: recomenda-se 1 2 comprimidos mastigáveis.

    Não se devem tomar mais de 8 comprimidos mastigáveis por dia e deve haver um intervalo de 4 8 horas entre as tomas.

    Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido mastigável. Não se devem administrar mais de 3 comprimidos mastigáveis por dia e deve haver um intervalo de 4 8 horas entre as tomas.

    Não usar em crianças e adolescentes com doenças febris, a não ser por recomendação expressa do médico.

    Os comprimidos de Aspirina Mastigável devem ser mastigados e engolidos com ou sem água, se possível após a ingestão de alimentos.

    Aspirina Mastigável destina-se ao alívio de sintomas ocasionais pelo que não Deverá ser utilizada durante perãodos prolongados (mais de 3 dias).

    Caso se tenha esquecido de tomar Aspirina Mastigável:

    Se se esqueceu de tomar o medicamento deve retomar a medicação sem tomar uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

    Sintomas em caso de sobredosagem e medidas a tomar:

    Em caso de intoxicação por ingestão exagerada de comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o hospital ou o Centro de Informação Anti-

    Venenos (Tel. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.

    Deve considerar-se a possibilidade de intoxicação em indivíduos idosos e principalmente em crianças de tenra idade (sobredosagem terapêutica ou envenenamento acidental os quais podem ser fatais).

    Intoxicação moderada:

    Se tomou mais que a dose indicada ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como: zumbidos, perturbações da audição, dores de cabeça, vertigens e confusão mental. Se verificar estes sintomas deve reduzir a dose.

    Intoxicação grave:

    Em casos de intoxicação grave pode ocorrer hiperventilação (respiração ofegante), cetose, alcalose respiratéria, acidose metabólica, choque cardiovascular, dificuldades respiratórias, febre alta, coma e hipoglicmia grave

    (diminuição do açúcar no sangue).

    Tratamento de emergência:

    Transferncia imediata para uma unidade hospitalar especializada.

    Lavagem gástrica, Administração de carvo ativado, monitorização do equilíbrio ácido -base, diurese alcalina por forma a obter uma urina com um pH entre 7,5 e 8; a diurese alcalina forçada deve considerar-se quando a concentração plasmática de salicilados superior a 500 mg/litro (3,6 mmol/litro) em adultos ou 300 mg/litro (2,2 mmol/litro) em crianças.

    Possibilidade de hemodilise na intoxicação grave.

    As perdas de fluidos devem ser compensadas.

    Tratamento sintomático.

    Efeitos secundários possíveis de Aspirina Mastigável

    Como todos os medicamentos Aspirina Mastigável pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

    Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor perãodo de tempo necessário para controlar a sintomatologia.

    Efeitos gastrointestinais:

  • Dor abdominal, azia, náusea e vômitos;
  • Hemorragia gastrointestinal que por vezes pode ser detectada pela presença de sangue nas fezes, e que pode levar a anemia por carência de ferro;
  • úlceras gastrointestinais que podem resultar em perfuração (em particular nos idosos);
  • Alteração dos resultados de certas análises ao fígado (elevação das transaminases).
  • O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração maior com doses mais elevadas, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Informe o seu médico assistente se tiver sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo no inicio do tratamento.

    reações de hipersensibilidade (Alergia):

    Ex: rticria, reações cutâneas, reações anafiláticas, dificuldades respiratórias (tipo asma) e edema de Quincke.

    Efeitos sobre o sistema nervoso central:

    Podem ocorrer tonturas e zumbidos em casos de ingestão de doses excessivas, especialmente em crianças e indivíduos idosos.

    Alterações sanguíneas:

    Ao Ácido acetilsalicílico está associado um risco aumentado de hemorragias (hemorragia intracerebral, hemorragia intraocular, porfria, hemlise associada a deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

    Se apresentar algum dos efeitos acima referidos para o tratamento com Aspirina Mastigável procure o conselho do seu médico ou farmacêutico para avaliar o grau de gravidade da reação e decidir sobre a necessidade de qualquer outra medida a tomar.

    Como conservar Aspirina Mastigável

    - Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem.

    - Não guardar acima de 30ºC.

    - Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    RECOMENDAções GERAIS

    - Comunique ao seu médico ou farmacêutico a Ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula.

    - Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não utilize Aspirina Mastigável depois de ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem e na fita termossoldada.

    PARA MAIS InformaçãES

    Se tem alguma dvida ou pergunta sobre Aspirina Mastigável contacte o seu médico ou farmacêutico.

    INFARMED.


    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

    Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular