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Artane - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de trihexifenidilo.

Classe terapêutica : do sistema nervoso central, antiparkinsúnicos, anticolinrgicos.

Apresentação : Artane apresenta-se sob a forma de embalagens de carto contendo blisters de 20 ou 60 comprimidos brancas, redondos, com linha de rotura, acondicionados em blisters.

Indicação : Artane é indicado no tratamento da Doença de Parkinson e outras formas de parkinsionismo, nomeadamente aquele induzido por drogas (iatrogúnico) como os medicamentos antipsicóticos.
Artane eficaz na diminuição da rigidez muscular, do tremor das extremidades, da sialorreia e da bradicinsia associados Doença de Parkinson, e também , dos efeitos extrapiramidais causados por tratamentos antipsicóticos.
Artane está também indicado na prevenção e controlo de agitação motora acentuada, contracções rgidas e movimentos involuntários do corpo, induzidos pelos medicamentos neurolpticos, tais como a reserpina e as fenotiazinas, entre outros.

Antes de TomarARTANE

Não tome Artane
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Artane.
- O Artane está contra indicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado e discinsias tardias.
- O Artane inibe a ação dos procinéticos com ação parassimpaticomimática nomeadamente o cisapride.
- Deve suprimir-se o consumo de álcool, canabinides, barbitúricos, opiceos durante a terapêutica com Artane. A utilização concomitante de Artane com o álcool ou outros depressores do SNC, pode causar um aumento dos efeitos sedativos.
- O Artane não deve ser utilizado durante a gravidez e no perãodo de lactação. Tal como outros medicamentos com propriedades anticolinrgicas, Artane pode suprimir a lactação.
- Os inibidores da monoamino oxidase e os antidepressivos tricclicos que possuam uma atividade anticolinrgica significativa podem intensificar os efeitos anticolinrgicos dos agentes antidiscinéticos devido às atividades anticolinrgicas secundárias destes medicamentos.

Tome especial cuidado com Artane
Os doentes a serem tratados com o Artane devem ser submetidos a uma avaliação gonioscpica antes do inicio do tratamento e a uma monitorização cuidadosa das presses intra-oculares.
Dado que o Artane tem uma atividade parasimpaticoltica, deve ser usado com precaução em doentes com glaucoma, doença obstrutiva do tracto gastrointestinal ou genito-urinário, e em homens idosos com possível hipertrofia prostática. Os medicamentos parasimpaticolticos, tal como o Artane podem precipitar um glaucoma incipiente.
Pode surgir uma discinsia tardia em alguns doentes submetidos a uma terapêutica prolongada com medicamentos anti-psicóticos ou após a descontinuação da terapêutica com estes medicamentos. Os agentes antiparkinsúnicos não aliviam os sintomas de uma discinsia tardia, e, em algumas situações, podem agrav-los. No entanto, o parkinsionismo e a discinsia tardia podem coexistir em doentes submetidos a tratamento crônico com neurolpticos, e a terapêutica anticolinrgica com Artane pode aliviar alguns dos sintomas do parkinsionismo. O uso do Artane não é recomendado para doentes com discinsia tardia, a menos que tenham uma doença de Parkinson concomitante.
Podem ocorrer reações de confusão mental, agitação, alterações do comportamento, ou náuseas e vômitos. Os doentes que desenvolvam uma tolerância ao Artane, devem iniciar o tratamento com uma dose baixa que deve ser gradualmente aumentada, de acordo com a prescrição médica, até se conseguir uma dose eficaz. Se ocorrer uma reação grave, a administração do medicamento deve ser descontinuada por poucos dias e retomada numa dosagem mais baixa. As alterações psiquitricas podem resultar do uso indiscriminado (levando a uma sobredosagem) para suster uma euforia continuada.
Embora o cloridrato de trihexifenidilo não esteja classificado como uma substância controlada, o Artane pode criar habituação, devido às sua propriedades estimulantes e eufricas, comuns a todos os fármacos anticolinrgicos.

Ao tomar Artane com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Artane deve ser tomado com precaução no tempo quente, especialmente quando usado em simultâneo com outros medicamentos com ação semelhante é atropina para doenças crônicas, alcolicos, indivíduos com doenças do sistema nervoso central ou indivíduos que faam trabalho manual em ambientes quentes. Pode ocorrer precocemente anidrose, deve ser considerada a possibilidade de hipertermia.
A dosagem Deverá ser diminuída para que a capacidade de manter o equilíbrio da temperatura corporal, por via da transpiração, não seja afectada.têm ocorrido casos de anidrose grave e hipertermia fatal, com o uso de anticolinrgicos, nas condições acima descritas.
Os doentes com hipertensão, alterações cardíacas, hepáticas ou renais, devem ser cuidadosamente vigiados.
Uma vez que o Artane tem propriedades semelhantes é atropina, os doentes submetidos a tratamento prolongado, devem ser cuidadosamente vigiados relativamente a efeitos indesejáveis.

Gravidez e aleitamento
Artane não deve ser utilizado durante a gravidez e no perãodo de lactação. Tal como outros medicamentos com propriedades anticolinrgicas, Artane pode suprimir a lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Artane pode alterar as capacidades fsicas e/ou mentais necessárias para a realização de tarefas perigosas, tais como usar máquinas ou conduzir veículos a motor. só deverá utilizar máquinas, incluindo automáveis, quando estiver razoavelmente seguro de que a terapêutica com o Artane não afecta, de modo adverso, a sua capacidade para tais atividades.

COMO TOMAR ARTANE
Tomar Artane sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
As doses ptimas de Artane devem ser determinadas inicialmente com uma posologia baixa que se irá aumentar gradualmente.

A posologia normal para a doença de Parkinson de 6-10 mg por dia, embora em determinadas situações a dose média total possa ser de 12-15 mg por dia. No doente idoso a dose não deve ultrapassar os 10 mg por dia.
Artane deve ser administrado por via oral em doses divididas, 3-4 vezes por dia, antes ou depois das refeições, de acordo com a reação do doente.

Crianças: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos ainda não foi estabelecida pelo que não se recomenda a utilização de Artane em crianças.
A duração do tratamento por tempo indeterminado, consoante as instruções do médico assistente.

O tratamento com Artane não deve ser interrompido de um momento para o outro.

Se tomar mais Artane do que deveria
Sinais e Sintomas
Os sinais e sintomas habituais de sobredosagem incluem pupilas dilatadas e hiporeativas; pele seca e quente, rubor facial; diminuição das secreções da boca, farngeas, nasais e brônquicas; respiração ftida, temperatura elevada; taquicardia, arritmias cardíacas; diminuição dos rudos intestinais e retenção urinária. também podem surgir os seguintes sinais: delírio, desorientação, ansiedade, alucinações, iluses, confusão, incoerncia, agitação, hiperatividade, ataxia, perda de memria, parania, agressividade e convulsões. A situação pode evoluir para estupor, coma, paralisia, paragem cardíaca e respiratéria e morte.
Tratamento
Em caso de sobredosagem, dirija-se de imediato a um hospital, onde serão tomadas as medidas adequadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Artane
No caso de omissão de uma ou mais doses, prosseguir a posologia normal prescrita.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários ARTANE
Como todos os medicamentos, Artane pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis são normalmente ligeiros e traduzem-se essencialmente por secura da boca, perturbações da visão, vertigens, náuseas, vômitos e obstipação ou nervosismo. Estes efeitos indesejáveis, verificados em 30-50% dos doentes tratados com Artane, são, porêm, menos incomodativos que os provocados pelos alcalóides de beladona ou pela persistância dos sintomas do parkinsionismo. Estes efeitos tendem a diminuir ou mesmo a desaparecer com a continuação do tratamento. No entanto, o seu médico poderá considerar necessário um ajuste da dose, da quantidade do medicamento ou uma alteração no intervalo das tomas do medicamento.

têm sido raramente notificados, com o Artane, casos isolados de parotidite supurativa secundária secura da boca excessiva, pele irritada, dilatação do célon, ileus paralítico e algumas manifestações psiquitricas tais como desiluses, alucinações e paranias.

Todos estes efeitos indesejáveis podem ocorrer com qualquer dos medicamentos com ação semelhante é atropina, os quais tém os seguintes potenciais efeitos indesejáveis: disfunções cognitivas, incluindo confusão e perda da memria, obstipação, sonolência, hesitação ou retenção urinária, taquicardia, midrase, aumento da pressão intraocular, fraqueza, vômitos e cefaleias.
Em doentes tratados com cloridrato de trihexifenidilo, tem sido notificada a Ocorrência de glaucoma de ângulo fechado.

COMO CONSERVAR ARTANE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura entre 15-25 C e protegido da humidade.
Não utilize Artane após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

Outras informações
Qual a composição de Artane
A substância ativa é o Cloridrato de trihexifenidilo.
Os outros componentes são amido de milho, fosfato de cálcio dibásico, amido prgelatinizado e estearato de magnésio.


Fabricante :

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Italia

Telefone: 0039382422008

Contacto em Portugal: 213964319

Fax: 00390382525845

e-mail: servizioclienti@teofarma.it

Medicamentos do mesmo fabricante :

Artane, Minocin, Prenatal


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular