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Aquareme Creme - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Propionato de fluticasona

Apresentação :

AQUAREME Creme apresenta-se como um creme macio, branco a branco amarelado, com aspecto homogêneo, em bisnaga com 30 gramas. Cada grama de
AQUAREME creme contém 500 microgramas de propionato de fluticasona micronisado.
AQUAREME Creme pertence ao grupo farmacoterapêutico XIV-6 Anti-inflamatórios esteroides de utilização tópica. Os esteroides tópicos diminuem a vermelhidão e prurido que ocorre em determinados problemas de pele.

Indicação :

AQUAREME Creme é indicado para adultos e crianças com idade superior a 1 ano, no alívio de manifestações inflamatórias e prurticas de dermatoses que respondem aos corticosteróides, tais como:
- eczema, incluindo eczemas atépico, infantil e discóide;
- prurigo nodularis;
- psorase ( excepção da psorase generalizada em placas);
- neurodermatoses, incluindo lquen simplex;
- lquen planus;
- dermatite seborreica;
- reações de sensibilidade por contacto;
- lpus eritematoso discóide;
- como adjuvante da terapêutica esteroide sistémica na eritrodermia generalizada;
- reações a picadas de insectos;
- miliria rubra.

AQUAREME Creme está ainda indicado na redução do risco de recidivas de eczema atépico crônico recorrente, após o tratamento efectivo de um episódio agudo.

ANTES DE UTILIZAR AQUAREME Creme
Não utilize AQUAREME Creme:
- se tem hipersensibilidade (alergia) ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente de AQUAREME Creme;
- no tratamento das seguintes situações:
roscea (rubor intenso da pele no nariz ou rea perinasal);
acne vulgar;
dermatite peri-oral (erupções cutâneas avermelhadas em redor da boca);
infecções virais cutâneas primrias (ex. herpes, varicela);
prurido peri-anal e genital;
lesões cutâneas provocadas por infecções primrias por fungos ou bactrias;
dermatoses em crianças com menos de um ano de idade, incluindo dermatite e erupções causadas pelas fraldas.

Tome especial cuidado com AQUAREME Creme:
- se utilizar AQUAREME Creme em doses elevadas e em reas extensas de superfcie corporal, especialmente em crianças muito jovens, visto que pode ocorrer diminuição do funcionamento da glndula supra-renal. No entanto, muito pouco provável este efeito seja significativo, com a utilização de AQUAREME Creme nas doses recomendadas, a menos que a rea de tratamento seja superior a 50% da superfcie corporal do adulto e sejam aplicados mais de 20g por dia.
- se utilizar AQUAREME Creme em crianças, dado que estas podem absorver quantidades proporcionalmente superiores de corticosteróides tópicos comparativamente aos adultos, sendo mais sucetíveis a toxicidade sistémica. A quantidade de AQUAREME Creme aplicada deve ser a mínima necessária para obter benefício terapêutico.
- se utilizar AQUAREME Creme na face, especialmente no tratamento de psorase, lpus eritematoso discóide e eczema grave, visto que podem ocorrer alterações atróficas após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes.
- quando utilizar AQUAREME Creme nas Pólpebras, de modo a assegurar que a formulação não contacta com os olhos, para evitar o risco de irritação local ou glaucoma.
- quando utilizar AQUAREME Creme no tratamento da psorase, dado que existe a possibilidade de Ocorrência de recidivas, desenvolvimento de tolerância, risco de psorase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica devido a alterações na função de barreira da pele. importante que o seu médico siga o seu tratamento.
- sempre que ocorra infecção das lesões inflamatórias em tratamento. Neste caso, deve consultar o seu médico, pois poderá necessitar de terapêutica adicional (medicamentos antimicrobianos). Em caso de alastramento da infecção, deve suspender-se a terapêutica corticosteride tópica e considerar-se a administração sistémica de agentes antimicrobianos. A infecção bacteriana facilitada pelas condições de calor e humidade induzidas por pensos oclusivos, pelo que a pele deve ser limpa antes de se aplicar um novo penso.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os dados sobre a utilização de propionato de fluticasona durante a gravidez, são insuficientes para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais. A utilização de AQUAREME
Creme durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a me justificar qualquer risco possível para o feto.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A excreção do propionato de fluticasona no leite materno não foi investigada no ser humano. A utilização de AQUAREME Creme na mulher a amamentar deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a me for superior a qualquer possível risco para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Nenhum efeito relatado.

Utilizar AQUAREME Creme com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Modo de Usar :

AQUAREME Creme
Utilize AQUAREME Creme sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento de dermatoses inflamatórias e eczema:
Adultos e crianças a partir de 1 ano de idade: aplicar uma ou duas vezes por dia, em camada fina, nas reas da pele afectadas.

Redução do risco de recidivas:
Depois do tratamento efectivo de um episódio agudo de eczema e da melhoria deste, o seu médico pode indicar a continuação da utilização de AQUAREME Creme com uma aplicação diária, duas vezes por semana, de modo a prevenir o reaparecimento do eczema. A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afectados ou em locais com potencial risco de recidiva. Não deve utilizar pensos oclusivos (apertados ou impermeveis) sobre as reas em tratamento. Este regime deve se combinado com o uso diário regular de emolientes. O doente deve ser regularmente reavaliado pelo médico.

Se utilizar mais AQUAREME Creme do que deveria:
Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade de AQUAREME Creme superior recomendada, não provável que ocorram consequncias graves.
AQUAREME Creme destina-se apenas a aplicação cutânea, no entanto, a ingestão acidental de uma pequena quantidade não Deverá ter consequncias graves.
A utilização de AQUAREME Creme durante perãodos de tempo prolongados ou o seu uso em excesso, pode levar ao aparecimento de sinais de hipercortisolismo. Devido ao risco de depressão supra-renal aguda, a aplicação de AQUAREME Creme deve, nestes casos, ser gradualmente reduzida, sob supervisão médica.

Caso se tenha esquecido de utilizar AQUAREME Creme:
Caso se tenha esquecido de aplicar AQUAREME Creme de acordo com a prescrição recomendada, proceda sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique a pomada no momento recomendado.

Efeitos secundários AQUAREME Creme
Como os demais medicamentos, AQUAREME Creme pode ter efeitos secundários.
AQUAREME Creme geralmente bem tolerado. Ocasionalmente, alguns doentes tém referido ardor e prurido no local da aplicação . Caso estes sinais persistam, pare imediatamente a utilização de AQUAREME Creme e contacte o seu médico. Estes sintomas poderão ser devidos a uma reação alérgica ou infecção da pele. As infecções da pele foram relatadas particularmente quando foram utilizados pensos oclusivos ou quando estavam envolvidas pregas da pele.

Caso ocorra inchao das Pólpebras, face ou lbios, interrompa a aplicação de AQUAREME Creme e contacte imediatamente o seu médico, pois estes sinais podem ser devidos a uma reação alérgica.
O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como adelgaamento, formação de estrias, dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, hipertricose (desenvolvimento anormal dos Pólos) e hipopigmentação (descoloração da pele).

Após utilização de corticosteróides foi também relatada dermatite alérgica de contacto e agravamento dos sinais e sintomas das dermatoses (afecções da pele, em geral).
O uso prolongado de quantidades elevadas de corticosteróides, ou o tratamento de reas extensas, pode resultar em absorção sistémica suficiente para provocar os efeitos de hipercortisolismo (aumento da produção de cortisol). Este efeito é mais provável em crianças muito jovens, e caso sejam utilizados pensos oclusivos. Nas crianças pequenas, a fralda pode Atuar como um penso oclusivo.

Suspeita-se que, em casos raros, o tratamento da psorase com corticosteróides (ou a sua suspensão) ter desencadeado a forma pustulosa da doença.

Conservação DE AQUAREME Creme
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não congelar.
Não utilizar AQUAREME Creme após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Outras informações

Fórmula :

- A substância ativa é o propionato de fluticasona;
- Os outros componentes são: parafina líquida, miristato de isopropilo, álcool cetoestearlico, cetomacrogol 1000, propilenoglicol, imidureia, fosfato de sódio, ácido cítrico (monohidratado), água purificada.

Fabricante :

Fabricante : s Vitória S/A

Morada
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora

Telefone
+351 214 758 300

Fax
+351 214 747 070

Email
lab.vitoria@labvitoria.pt
Secção de Vendas
sec.vendas@labvitoria.pt

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular