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Androcur - 100 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : acetato de ciproterona

Apresentação : O Androcur 100 mg está disponível em embalagens com 30 ou 60 comprimidos em blister.

Indicação : O Androcur É um medicamento hormonal que Atua contra as hormonas sexuais masculinas. Inibe a influência das hormonas sexuais masculinas (andrognios) nos seus orgãos alvo, por exemplo, a próstata, do efeito dos andrognios originários das gnadas e/ou cortex adrenal (uma glndula produtora de hormona que fica junto dos rins).
O Androcur também diminui a concentração de testosterona no sangue, o que tem um efeito terapêutico adicional. Foi observada uma tendência ocasional para um ligeiro aumento dos níveis de prolactina (uma hormona) quando em tratamento com doses elevadas de acetato de ciproterona.
Estas alterações são reversíveis após a interrupção da terapêutica.
Androcur é usado para o tratamento antiandrogúnico no carcinoma inopervel da próstata.

Antes de tomar ANDROCUR

Não tome Androcur
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de ciproterona ou a qualquer outro componente de Androcur
- se tiver uma doença de fígado
- se tiver uma doença hereditéria do fígado com dimuição da excreção de um pigmento dos glbulos vermelhos do sangue chamado bilirrubina (síndrome de Dubin-Johnsoné ou síndrome de Rotor)
- se tiver ou tem um tumor no fígado, benigno ou maligno (apenas se estes não forem devidos a metstases de carcinoma da próstata)
- se tiver uma doença consumptiva (uma doença que provoca uma dimuição ou perda de fora, com excepção do carcinoma inopervel da próstata)
- se tiver depressão crônica grave
- se tiver uma doença que afecta a circulação sanguínea: em particular, as situações relacionadas com trombose (formação de cogulo) nos vasos sanguíneos (processo tromboemblico)

Tome especial cuidado com Androcur
- Durante o tratamento, a sua função hepática, a função de uma glndula produtora de hormona que fica junto dos rins (função adrenocortical) e a contagem dos glbulos vermelhos devem ser verificadas regularmente.
- Em casos individuais, foram reportadas perturbações da função hepática, algumas graves (hepatite e falência hepática, que foi fatal em alguns casos) em tratamentos com doses elevadas. A maior parte dos casos foi em homens com carcinoma da próstata. As perturbações da função hepática são dependentes da dose e surgem, habitualmente, alguns meses após o incio do tratamento. Por isso, o seu médico Deverá monitorizar a sua função hepática antes e durante o tratamento, especialmente se existirem sintomas ou sinais sugestivos de toxicidade hepática (ex. comicháo por todo o corpo, amarelecimento da pele).
- Tal como com os outros esteroides sexuais, foram reportados em casos isolados alterações benignas e malignas do fígado. Em casos muito raros, os tumores do fígado podem originar hemorragias internas com risco de vida. Desta forma, o médico Deverá ser informado se tiver queixas abdominais superiores não habituais e que não desaparecem espontaneamente dentro de um curto espao de tempo.
- Se tiver diabetes, informe o seu médico, uma vez que esta doença exige uma supervisão rigorosa durante o tratamento com Androcur.
- Ocasionalmente, Androcur pode originar uma sensação de falta de ar.
- Foi reportada a Ocorrência de eventos tromboemblicos em doentes medicados com Androcur, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal. Os doentes com eventos anteriores arteriais ou venosos trombticos/tromboemblicos (ex. trombose das veias profundas, embolismo pulmonar, enfarte do miocárdio) ou com história de acidentes cerebrovasculares ou com malignidades avançadas tém um risco acrescido de eventos tromboemblicos.
- Informe o seu médico no caso de ter tido no passado uma doença que afecta a circulação sanguínea: em particular, as situações relacionadas com trombose (formação de cogulo) nos vasos sanguíneos (processo tromboemblico) ou se tiver anemia de células falciformes ou diabetes grave com alterações vasculares, uma vez que na presença destas patologias tem que ser feita uma relação risco/benefício cuidadosa em cada caso individual antes da prescrição de Androcur.

Tomar Androcur com outros medicamentos
A necessidade de antidiabéticos orais ou insulina pode estar alterada.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto aplicase particularmente a medicamentos que contenham cetoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir, rifampicina, fenitona, produtos que contenham erva de S. João e a produtos que pertenam ao grupo das estatinas (medicamentos usados para diminuir as gorduras do sangue, ex., colesterol, triglicridos).
O risco de efeitos secundários relacionados com as estatinas nos tecidos musculares (chamados miopatia ou rabdomilise) pode estar aumentado quando são coadministradas algumas estatinas com elevadas doses terapêuticas de acetato de ciproterona, uma vez que partilham a mesma via metabólica.

Tomar Androcur com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Androcur devem ser tomados depois das refeições com um pouco de líquido.

Gravidez e aleitamento
Não aplicvel.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Androcur pode originar algum cansaço e diminuir a vitalidade e pode diminuir a sua capacidade de concentração (ex. importante para condutores, operadores de máquinas, outras profisses que exijam grande concentração).

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Androcur
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR ANDROCUR
Tomar Androcur sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
1 comprimido de Androcur 100 mg duas a três vezes por dia (= 200 300 mg).

Para diminuir o aumento inicial das hormonas sexuais masculinas no tratamento com agonistas da GnRH:
Inicialmente, durante 5-7 dias, apenas 1 comprimido de Androcur 100 mg duas vezes por dia (= 200 mg); seguidamente, durante 3 a 4 semanas, 1 comprimido de Androcur 100 mg duas vezes por dia (= 200 mg) juntamente com um agonista da GnRH na dose recomendada pelo fabricante.

- Para eliminar o efeito dos andrognios suprarrenais no tratamento com agonistas da GnRH ou em doentes orquiectomizados :
é a 1É comprimidos de Androcur 100 mg por dia (= 50 150 mg), com escalonamento da dose até 3 comprimidos por dia (300 mg), se necessário.
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com um pouco de líquido.
Caso se tenha produzido melhoria ou remissão, não se deve alterar a posologia, nem suspender o tratamento.

Se tomar mais Androcur do que deveria
Ensaios de toxicidade aguda, após Administração única, indicaram que o acetato de ciproterona, a substância ativa de Androcur, pode ser classificado como praticamente não txico. Igualmente não de esperar qualquer risco de intoxicação aguda após uma única e inadvertida toma múltipla da dose terapêutica.

Caso se tenha esquecido de tomar Androcur
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. O comprimido de Androcur esquecido deve ser desconsiderado e deve ser retomada a medicação hora habitual.

Se parar de tomar Androcur
Os sintomas para os quais o Androcur lhe foi prescrito podem voltar a ser sentidos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Androcur pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais graves associados utilização de Androcur são listados na secção Tome especial cuidado com Androcur. Os outros efeitos secundários reportados em doentes utilizadores de acetato de ciproterona (dados Póscomercialização), mas em relação aos quais a relação com o Androcur não foi provada ou refutada são:

Classes de sistemas de orgãos Muito frequentes >= 1/10 Frequentes >= 1/100 e < 1/10 Pouco frequentes >= 1/1.000 e < 1/100 Raros >= 1/10.000 e < 1/1.000 Muito raros < 1/10.000
Doenças do Sistema Imunológico - - - reação de hipersensibilidade -
Doenças do metabolismo e da nutrição - Aumento de peso ou diminuição de peso - - -
Perturbações de carater psiquiátrico diminuição da libido Disfunção erctil Depressão Inquietação (temporria) - - -
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas - - Rash - -
Afecções musculosquelticas e dos tecidos conjuntivos - - - - Osteoporose
Doenças dos orgãos genitais e da mama Inibição reversível da espermatognese Ginecomastia - - -
Perturbações gerais e alterações no local da administração - Fadiga Afrontamentos Sudação - - -

O tratamento com Androcur reduz o impulso sexual e a potncia e inibe a função das gnadas. Estas alterações são reversíveis após a descontinuação da terapêutica.
Devido ao seu efeito antiandrogúnico e antigonadotrófico, Androcur inibe a produção de espermatozides (espermatognese) no decurso de vrias semanas. A espermatognese recuperada gradualmente dentro de poucos meses após a descontinuação da terapêutica.
O Androcur pode levar ao inchao da glndula mamria (chamada ginecomastia, por vezes associada a uma hipersensibilidade mamilar ao tacto), que habitualmente regride após a descontinuação da terapêutica.
A carência androgênica prolongada devido ao Androcur pode, tal como acontece com outros tratamentos antiandrogúnicos, originar osteoporose.

COMO CONSERVAR ANDROCUR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Androcur após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações
Qual a composição de Androcur
- A substância ativa é acetato de ciproterona.
- Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, povidona 25, estearato de magnésio

Fabricante :

Bayer S/A.

R. Domingos Jorge, 1100 - Socorro
São Paulo - SP, 04761-000
(11) 5694-5166
Parque Industrial de Belford Roxo - RJ
(21) 2189-0700
SAC: 0800 702 1241
Bayer HealthCare - Saúde Humana
Bayer Pharma (Produtos Farmacêuticos) 0800 7021241
Consumer Care (Medicamentos Isentos de Prescrição) 0800 7231010
Diabetes Care (Monitores de Glicose) 0800 7231010

Medicamentos do mesmo fabricante :

Advocate, Alka Seltzer, Androcur 50 mg, Androcur 100 mg, Androcur Depot, Ass Infantil, Becozyme, Canesten Creme, Diane 35 Ciproteronanto, Diane 35, Diastabol Miglitol, Elevit, Filipendula, Gino Canesten, Gynera, Luminal, Miranova, Mirena, Nifedipino, Primolut Nor, Redoxon, Xarelto, Yasmin, Yaz,

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Medicamentos com o mesmo princípio ativo :


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular