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Amoxil 500 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo: Amoxicilina.

Classe terapêutica: Antibióticos e Antibióticos Sistémicos. Antibiótico pertencente ao grupo daspenicilinas.

Apresentação:

Suspensão oral: embalagem com frasco de 150 ml (125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml), acompanhado de colher dosadora.
Cápsulas de 500 mg: embalagens com 15, 21 ou 30 cápsulas.

Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta.

I) Identificação do medicamento

Composição

Pó para suspensão oral de 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml
-
Cada 5 ml de suspensão oral de 125 mg/5 ml contêm:
amoxicilina triidratada.....................................................143,7 mg
(equivalentes a 125 mg de amoxicilina)
excipientes1 q.s.p. .................................................................5 ml
Cada 5 ml de suspensão oral de 250 mg/5 ml contêm:
amoxicilina triidratada.................................................... 287,5 mg
(equivalentes a 250 mg de amoxicilina)
excipientes1 q.s.p. ..................................................................5 ml
Cada 5 ml de suspensão oral 500 mg/5 ml contêm:
amoxicilina triidratada.........................................................575 mg
(equivalentes a 500 mg de amoxicilina)
excipientes1 q.s.p. ..................................................................5 ml
1Excipientes: benzoato de sódio, carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina (125 mg/5 ml), dióxido de silício coloidal (125 mg/5 ml), ácido cítrico anidro, citrato de sódio diidratado, corante vermelho n° 40 (125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml), edetato disódico (250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml), sabor chiclete e sacarose.
GlaxoSmithKline
Cápsulas
-Cada cápsula contém:
amoxicilina triidratada..........................................................574 mg
(equivalentes a 500 mg de amoxicilina)
excipiente2 q.s.p. ...................................................................1 cáps.
2Excipiente: estearato de magnésio.
Uso adulto e pediátrico
II) Informações ao paciente
Como este medicamento funciona?
Amoxil contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Amoxil é usado para o tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem ser infecções de pulmões (pneumonia e bronquite), amígdalas (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário e genital, pele e mucosas. Amoxil atua destruindo as bactérias que causam essas infecções.
Por que este medicamento foi indicado?
Amoxil é um antibiótico eficaz contra uma grande variedade de bactérias, sendo indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar saber mais informações, pergunte a seu médico.
Amoxil também pode ser usado para prevenir infecções.
Riscos do medicamento
Contra-Indicações
-Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas a antibióticos betalactâmicos (como penicilinas e cefalosporinas). Se você já teve uma reação alérgica (erupção cutânea, por exemplo) após tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de tomar Amoxil .
Advertências e Precauções -
Amoxil suspensão oral de 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml contém benzoato de sódio.
Se você desenvolver uma erupção cutânea após tomar Amoxil , não use mais o medicamento e fale com o médico imediatamente.
Se você já teve febre glandular (mononucleose) e receber uma prescrição de Amoxil , informe seu médico dessa doença prévia antes de tomar o medicamento.
Se você teve problemas hepáticos (no fígado) ou renais (nos rins), informe isso a seu médico antes de tomar o medicame GlaxoSmithKlinento. Pode ser necessário modificar a dose ou usar um medicamento alternativo.
Informe seu médico caso tenha uma doença chamada fenilcetonúria.
O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos que sejam resistentes a Amoxil .
Gravidez e amamentação
-Amoxil pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida.
Você não deve tomar este medicamento durante a gravidez, exceto se recomendado pelo seu médico.
Você pode amamentar seu bebê enquanto tomar Amoxil .
-
Interações Medicamentosas:
-Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo em que está em tratamento com Amoxil . Portanto, se estiver tomando os medicamentos abaixo, certifique-se de que seu médico está ciente disso:
- medicamentos usados para o tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
- outros antibióticos;
- pílulas anticoncepcionais (como ocorre quando você toma outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções contraceptivas adicionais);
- anticoagulantes.
A alimentação não interfere na ação de Amoxil , que pode ser ingerido com alimentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico se você faz uso de outro medicamento.
Não há Contra indicação relativa a faixas etárias.
Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Atenção: Amoxil suspensão oral contém açúcar; portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Como devo usar este medicamento:
Aspecto físico
Cápsulas de 500 mg: com corpo rosa opaco e tampa azul, contêm pó branco.
Suspensão de 125 mg/5 ml e de 250 mg/5 ml: pó de coloração rósea que, após reconstituição, resultará em uma suspensão líquida rosada.
Suspensão de 500 mg/5 ml: pó de coloração branca que, após reconstituição, resultará em uma suspensão líquida de cor branca a amarelada.
GlaxoSmithKline
Características organolépticas
Cápsulas de 500 mg: não aplicável.
Suspensão: odor e sabor chiclete.
Modo de uso
Siga as orientações de seu médico sobre como e quando tomar este medicamento. O médico irá decidir a quantidade que você precisa diariamente e por quanto tempo deverá usar o medicamento.
Leia esta bula com cautela. Se tiver alguma dúvida, pergunte a seu médico.
É recomendável que você tome o medicamento junto com a alimentação, mas se não tomar nas refeições ele continuará sendo eficaz.
Continue tomando seu medicamento até que o tratamento prescrito pelo médico termine. Não pare somente porque já se sente melhor. Se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Só não tome duas doses com um intervalo igual ou menor que 1 hora entre uma e outra.
Cápsulas
-As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.
Suspensão oral
-Para preparar a suspensão, siga as instruções anexas.
A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada em temperatura abaixo de 25ºC.
Agite a suspensão antes de usar.
Posologia
Dose para adultos (incluindo idosos) -Dose-padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia, aumentada para 500 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Tratamento com dose alta (dose oral máxima recomendada de 6 g ao dia, dividida)-A dose de 3 g duas vezes ao dia é recomendada em casos apropriados para o tratamento de infecção purulenta grave ou recorrente do trato respiratório.
Tratamento de curta duração
-Infecção do trato urinário aguda simples: duas doses de 3 g, com intervalo de 10-12 horas entre as doses.
Abscesso dentário: duas doses de 3 g, com intervalo de 8 horas entre as doses.
Gonorréia: dose única de 3 g.
GlaxoSmithKline
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (duodenal e gástrica)
-Amoxil é recomendado no esquema de duas vezes ao dia em associação com inibidor da bomba de próton e agentes antimicrobianos, conforme detalhado a seguir:
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia, por sete dias; ou
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia, metronidazol 400 mg três vezes ao dia, por 7 dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade)
-Dose-padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia, aumentada para 250 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Pacientes com insuficiência renal
-Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total, de acordo com o seguinte esquema:
Adultos e crianças acima de 40 kg
- Insuficiência leve (clearance- de creatinina > 30 ml/min) ­ nenhuma alteração na dose.
- Insuficiência moderada (clearance- de creatinina 10-30 ml/min) ­ máximo de 500 mg duas vezes ao dia.
- Insuficiência grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min) ­ máximo de 500 mg/dia.
Crianças abaixo de 40 kg
- Insuficiência leve (clearance- de creatinina > 30 ml/min) ­ nenhuma alteração na dose.
- Insuficiência moderada (clearance- de creatinina 10-30 ml/min) ­ 15 mg/kg duas vezes ao dia (máximo de 500 mg duas vezes ao dia).
- Insuficiência grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min) ­ 15 mg/kg uma vez ao dia (máximo de 500 mg).
Pacientes que recebem diálise peritoneal
-Mesma posologia indicada para paciente com insuficiência renal grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min). A amoxicilina não é removida por diálise peritoneal.
Pacientes que recebem hemodiálise
-Mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min).
A amoxicilina é removida da circulação por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante a diálise e ao fim de cada diálise.
A terapia parenteral é indicada nos casos em que a via oral é considerada inadequada e particularmente para tratamentos urgentes de infecções graves.
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessáGlaxoSmithKline rio reduzir a dose diária total.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas.
 Efeitos Colaterais:
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto usar Amoxil .
Como todo medicamento, Amoxil pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais observados com Amoxil geralmente são leves. Alguns pacientes podem apresentar diarreia (várias evacuações amolecidas por dia). Ocasionalmente o produto pode causar indigestão ou fazer você se sentir enjoado(a) e, algumas vezes, vomitar. Se isso acontecer, saiba que esses sintomas normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se esses sintomas continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
Uma descoloração superficial dos dentes, em crianças, foi relatada. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir essa descoloração, pois o produto em geral pode ser removido com a escovação (apenas para Amoxil em suspensão).
Muito raramente, Amoxil pode estar associado a efeitos colaterais mais graves, como os descritos a seguir:
- Sinais súbitos de alergia, como erupções cutâneas, prurido ou urticária; inchaço de face, lábios, língua ou outra parte do corpo; falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Amoxil e procure socorro médico o mais rápido possível.
- Sua língua pode mudar de cor, tornando-se amarela, marrom ou preta, ou pode lhe parecer que ela tem pêlos.
- Reações cutâneas, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e ser similares às erupções cutâneas decorrentes de sarampo. Nas manchas podem-se formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas e com centros descorados. A pele, as manchas ou as bolhas podem sangrar, descamar ou descascar. Esses sintomas podem ser acompanhados de febre.
- Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem se manifestar como náusea, vômito, perda de apetite, uma sensação geral de mal-estar, febre, prurido, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. Tais efeitos relacionados ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento com o medicamento.
- Febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos.
- Efeitos relacionados ao sistema digestivo. Um exemplo é a diarreia grave, que também pode mostrar a presença de sangue e pode ser acompanhada de cólicas abdominais.
- Infecção micótica (por fungos). Normalmente afeta as partes íntimas ou a boca. Na área genital pode causar coceira e queimação, com a presença de uma fina camada branca; na boca, por dentro ou na língua, pode manifestar-se como pintas brancas dolorosas.
- Doença renal. Problemas com micção, possivelmente dolorosa e com a presença de sangue.
- Falta de glóbulos brancos. Pode resultar em infecções frequentes, com febre, graves calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca.
- Baixa contagem de plaquetas. Pode resultar em sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal.
- DestruGlaxoSmithKlineição de glóbulos vermelhos. Pode resultar em cansaço, cefaleias, falta de ar durante a prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos.
- Convulsões (ataques). Podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que tomam doses altas.
Se qualquer desconforto incomum se desenvolver enquanto você toma este medicamento, conte ao médico o mais breve possível.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
É pouco provável que, em caso de superdosagem de amoxicilina, ocorram problemas. Se observados, efeitos gastrintestinais como náusea, vômito e diarreia podem ser evidentemente relacionados ao medicamento e devem ser tratados sintomaticamente. Portanto, nesse caso procure seu médico.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Conservar o produto em pó e as cápsulas em sua embalagem original, ao abrigo da umidade e do calor (temperatura não superior a 25oC).
A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada em temperatura abaixo de 25ºC.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
III) Informações técnicas aos profissionais de saúde Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Amoxil contém como princípio ativo a amoxicilina ­ quimicamente, D-(-)-alfa-amino p-hidroxibenzil penicilina ­, uma aminopenicilina semi-sintética do grupo beta-lactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de atividade antibacteriana, que abrange microrganismos gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.
Amoxil age rapidamente como agente bactericida e possui o perfil de segurança de uma penicilina.
Propriedades farmacocinéticas
Absorção
-Amoxil é bem absorvido. a administração oral na dosagem-padrão produz, geralmente, altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da ingestão de alimentos. Amoxil apresenta uma boa penetr ação nas secreções bronquiais e elevadas concentrações urinárias na forma de antibiótico inalterado.
Distribuição
-A amoxicilina não é altamente ligada a proteínas plasmáticas; tal ligação ocorre com aproximadamente 18% do total da droga. A amoxicilina se difunde rapidamente na maioria dos tecidos e líquidos corporais, com exceção do cérebro e da medula espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das meninges às penicilinas, e isso pode ser aplicado à amoxicilina.
Excreção
-A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 1 hora. A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Aproximadamente 60-70% de Amoxil são excretados inalterados pela urina durante as primeiras 6 horas após a administração de uma dose-padrão. Amoxil também é parcialmente eliminado pela urina como ácido penicilóico inativo, em quantidades equivalentes a 10-25% da dose inicial.
a administração simultânea de probenecida retarda a excreção de amoxicilina.
Resultados de eficácia
Amoxil demonstrou eficácia clínica em 90% dos pacientes com otite média aguda quando utilizado nas doses de 40-45 mg/kg/dia.
Referência: 1) GARRISON, GD, et al. High-dose versus standard-dose amoxicillin for acute otitis media.
Ann Pharmacother, 38(1): 15-19, 2004.
Indicações
Amoxil é um antibiótico de amplo espectro indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Amoxil também pode ser usado para prevenir infecções.
Cepas dos seguintes microrganismos geralmente são sensíveis à ação bactericida de Amoxil in vitro-:
Gram-positivos
-Aeróbios: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus- sensível a penicilina, espécies de Corynebacterium, Bacillus anthracis,
Listeria monocytogenes-.
Anaeróbios: espécies de Clostridium-.
Gram-negativos
-Aeróbios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis-, espécies de Salmonella-, espécies de Shigella-, Bordetella- pertussis-, espécies de Brucella-, Neisseria- gonorrhoeae-, Neisseria- meningitidis-, Pasteurella- séptica-, Vibrio- cholerae-, Helicobacter- pylori-.
A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases. Portanto, o espectro de atividade de Amoxil não inclui os microrganismos que produzem essas enzimas, entre eles o Staphylococcus- resistente a amoxicilina e todas as cepas de Pseudomonas-, Klebsiella- e Enterobacter-.
Contra-Indicações
A amoxi GlaxoSmithKlinecilina é uma penicilina e não deve ser administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade a antibióticos betalactâmicos (por exemplo, penicilinas e cefalosporinas).
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Para preparar a suspensão, siga as instruções anexas.
A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada abaixo de 25°C.
Agite a suspensão antes de usar.
Posologia
Dose para adultos (incluindo pacientes idosos)
-Dose-padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia, aumentada para 500 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Tratamento com dose alta (dose oral máxima recomendada de 6 g ao dia, dividida):
-A dose de 3 g duas vezes ao dia é recomendada em casos apropriados para o tratamento de infecção purulenta grave ou recorrente do trato respiratório.
Tratamento de curta duração
-Infecção do trato urinário aguda simples: duas doses de 3 g, com intervalo de 10-12 horas entre as doses.
Abscesso dentário: duas doses de 3 g, com intervalo de 8 horas entre as doses.
Gonorréia: dose única de 3 g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (duodenal e gástrica)
-Amoxil é recomendado no esquema de duas vezes ao dia em associação com inibidor da bomba de próton e agentes antimicrobianos, conforme detalhado a seguir:
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia, por 7 dias; ou
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia, metronidazol 400 mg três vezes ao dia, por 7 dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade)
-Dose-padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia, aumentada para 250 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Pacientes com insuficiência renal
-Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessáGlaxoSmithKlinerio reduzir a dose diária total, de acordo com o seguinte esquema:
Adultos e crianças acima de 40 kg
- Insuficiência leve (clearance- de creatinina > 30 ml/min) ­ nenhuma alteração na dose.
- Insuficiência moderada (clearance- de creatinina 10-30 ml/min) ­ máximo de 500 mg duas vezes ao dia.
- Insuficiência grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min) ­ máximo de 500 mg/dia.
Crianças abaixo de 40 kg
- Insuficiência leve (clearance- de creatinina > 30 ml/min) ­ nenhuma alteração na dose.
- Insuficiência moderada (clearance- de creatinina 10-30 ml/min) ­ 15 mg/kg duas vezes ao dia (máximo de 500 mg duas vezes ao dia).
- Insuficiência grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min) ­ 15 mg/kg uma vez ao dia (máximo de 500 mg).
Pacientes que recebem diálise peritoneal
-Mesma posologia indicada para paciente com insuficiência renal grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min). A amoxicilina não é removida por diálise peritoneal.
Pacientes que recebem hemodiálise
-Mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave (clearance- de creatinina < 10 ml/min).
A amoxicilina é removida da circulação por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças com menos de 40 kg) pode ser administrada durante a diálise e ao fim de cada diálise.
A terapia parenteral é indicada nos casos em que a via oral é considerada inadequada e, particularmente, para o tratamento urgente de infecções graves.
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total.
Advertências
Antes de iniciar o tratamento com Amoxil , deve-se fazer uma investigação cuidadosa sobre as reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas ou cefalosporinas. Foram relatadas reações de hipersensibilidade (anafilactóides) graves e ocasionalmente fatais em pacientes em tratamento com penicilinas. Essas reações são mais prováveis em indivíduos com histórico de hipersensibilidade a antibióticos betalactâmicos.
A amoxicilina deve ser evitada se houver suspeita de mononucleose infecciosa, já que em pacientes com essa doença a Ocorrência de rashs- eritematosos (mobiliformes) tem sido associada a esse fármaco, aparecendo em seguida a seu uso.
O tratamento prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos nãosuscetíveis.
A dose deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal (veja Posologia-).
Em pacientes com redução do débito urinário, muito raramente foi observada cristalúria, predominantemente após terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, é aconselhável manter ingestão hídrica e débito urinário adequados, a fim de reduzir a possibilidade de cristalúria por amoxicilina (veja Superdosagem-).
Amoxil GlaxoSmithKline
suspensão oral de 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml contém benzoato de sódio.
Gravidez e lactação
A segurança deste produto para uso na gravidez não foi estabelecida por estudos controlados em mulheres grávidas. Estudos de reprodução foram realizados em camundongos e ratos com doses de amoxicilina até dez vezes a dose humana; não revelaram nenhuma evidência de que o medicamento tenha causado danos na fertilidade ou prejudicado os fetos. Sendo necessário o tratamento com antibióticos durante a gravidez, Amoxil pode ser considerado apropriado quando os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais associados ao tratamento.
Categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
A amoxicilina pode ser administrada durante a lactação. Com exceção do risco de sensibilidade associada à excreção de quantidades mínimas do medicamento no leite materno, não existem efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
As recomendações especiais referem-se à posologia (veja Posologia-).
Interações Medicamentosas:
A probenecida reduz a secreção tubular renal da amoxicilina. O uso concomitante com Amoxil pode resultar em níveis aumentados e prolongados de amoxicilina no sangue.
Em comum com outros antibióticos, Amoxil pode afetar a flora intestinal, levando a uma menor reabsorção de estrógenos, e reduzir a eficácia de contraceptivos orais combinados.
a administração concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele.
O prolongamento do tempo de protrombina nos pacientes que tomam amoxicilina foi raramente relatado.
Deve-se fazer monitoramento apropriado quando forem prescritos anticoagulantes para uso simultâneo.
Tetraciclina e outras drogas bacteriostáticas podem interferir nos efeitos bactericidas da amoxicilina.
Recomenda-se que, para se realizarem testes para verificação da presença de glicose na urina durante o tratamento com amoxicilina, sejam usados métodos de glicose oxidase enzimática. Devido às altas concentrações urinárias de amoxicilina, leituras falso-positivas são comuns com métodos químicos.
Reações adversas a medicamentos
As reações adversas estão organizadas segundo a frequência e os sistemas orgânicos. Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1.000, < 1/100), rara (> 1/10.000, < 1/1.000) e muito rara (< 1/10.000).
Os efeitos colaterais abaixo, em sua maioria, não são exclusivos do uso de Amoxil e podem ocorrer com o uso de outras penicilinas.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito raros: leucopenia reversível (inclusive neutropenia grave ou agranulocitose), trombocitopenia reversível e anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e tempo de protrombina.
Distúrbios do sistema imune
Muito raro: como acontece com outros antibióticos, reações alérgicas graves, inclusive edema angioneurótico, anafilaxia, vasculite por hipersensibilidade e doença do soro.
Se uma reação de hipersensibilidade for reportada, o tratamento deve ser descontinuado.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raras: hipercinesia, vertigem e convulsões. As convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que recebam altas dosagens.
Infecções e infestações
Muito rara: candidíase mucocutânea.
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarreia e náusea.
Incomum: vômito.
Muito raros: colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica), língua pilosa negra.
Tem havido relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir esse efeito, facilmente removível pela escovação (somente para suspensão oral).
Distúrbios hepatobiliares
Muito raros: hepatite e icterícia colestásica. Observou-se aumento moderado de AST ou ALT, no entanto o significado dessa alteração ainda não está claro.
Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos Comum: rash- cutâneo.
Incomuns: urticária e prurido.
Muito raros: reações cutâneas com eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa e exantema pustuloso generalizado agudo.
Distúrbios renais e do trato urinário
Muito raros: nefrite intersticial e cristalúria (veja Superdosagem-).
A incidência desses efeitos adversos foi determinada com base em estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes adultos e pediátricos que faziam uso de amoxicilina.

Superdosagem
É pouco provável que, em caso de superdosagem de amoxicilina, ocorram problemas. Se observados, efeitos gastrintestinais como náusea, vômito e diarreia podem ter relação evidente com o medicamento e devem ser tratados sintomaticamente, com atenção ao equilíbrio hidroeletrolítico.
Foi observada a possibilidade de cristalúria causada por amoxicilina, doença que em alguns casos pode levar à insuficiência renal
A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
Armazenagem
Conservar o produto em pó e as cápsulas em sua embalagem original, ao abrigo da umidade e do calor (temperatura não superior a 25oC).
A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada em temperatura abaixo de
IV) Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Fabricante:

Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Medicamentos do mesmo fabricante:

Aas 150, Aeroflux, Aerolin Comprimido, Aerolin Spray, Aerolin Xarope, Aerolin, Aerotide, Agenerase, Alkeran, Altargo, Amoxil 500 mg, Amoxil 500 mg, Amoxil BD, Amoxil, Antak 300 mg, Antak 150 mg, Antak, Atenol, Atinac, Aturgyl, Augmentin Duo Comprimidos, Augmentin Duo, Augmentin ES, Augmentin SR, Augmentin, Biovir, Calpol, clavulin BD, clavulin, clotan, Dequadin, Fisohex_ii, Flixonase, Fluarix, Flutivate, Fortaz, Fraxodi, Havrix, Hiberix, Imigran solução, Imigran, Imigranradis, Imuran, Infanrix, Lacipil, Lamictal, Lanoxin, Lanvis, Leite Magnésia, Lidosporin, Loncord, Marevan, Mebenix, Naramig, Nimbium, Nimovas, Niquitin CQ 2, Niquitin, Otosporin, Panadol Extra, Panadol, Pronazol, Pylorid, Relifex 500 mg, Relifex, Ridaura, Seretide, Seroxat 20, Seroxat, Valtrex, Varilrix, Wellbutrin SR 150 mg, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL 150 mg, Wellbutrin XL 300 mg, Wellbutrin XL, Wellbutrin xr, Welleferon, Zantac, Zeffix, Zentel, Ziagenavir, Zinacef-750-mg, Zinacef, Zinnat 125 mg, Zinnat Suspensão, Zinnat, Zofran, Zovirax 200 mg, Zovirax 250 mg, Zovirax 400 mg, Zovirax, zyban, Zyloric, zyrtec


Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.