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Amoxicilina Ranbaxy - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Amoxicilina.

Classe terapêutica : Antibióticos e Antibióticos Sistémicos. Antibiótico pertencente ao grupo daspenicilinas.

Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta.

Indicação : Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma é um antibiótico beta-lactémico do grupodas penicilinas em associação com um inibidor de beta-lactamases.
Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma é utilizado no tratamento de curta duraçãode uma vasta gama de infecções causadas por bactrias sensíveis é amoxicilina + ácidoclavulúnico, que podem afectar o trato respiratério superior (amigdalite, sinusite e otite),o trato respiratério inferior (bronquite crônica, broncopneumonia e pneumonia), o tratogeniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite, infecções ginecológicas), a pele e os tecidosmoles, os ossos e as articulações (osteomielite), bem como outras infecções incluindoaborto sptico, sepsis puerperal e sepsis intra-abdominal.

Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma possui uma ação bactericida contra umaextensa gama de microrganismos, incluindo:
- Aerbios Gram-positivos: Bacillus anthracis*, Corynebacterium species, Enterococcusfaecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides,
Staphylococcus aureus*, Staphylococcus coagulase negativa* (incluindo Staphylococcusepidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcus species, Streptococcus viridans;

- Anaerbios Gram-positivos: Clostridium species, Peptococcus species,
Peptostreptococcus species;
- Aerbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli*,
Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiellaspecies*, Legionella species, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseriagonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteusvulgaris*, Salmonella species*, Shigella species*, Vibrio cholerae, Yersiniaenterocolitica *;
- Anaerbios Gram negativos: Bacteroides species* (incluindo Bacteroides fragilis),
Fusobacterium species*;
- Outras: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponemapallidum.
* Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confereresistância é amoxicilina isolada.

Antes de TomarAMOXICILINA + ácido clavulânico SOLUFARMA

Não tome Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma
- Se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos beta-lactémicos (penicilinas ecefalosporinas) ou a qualquer outro componente de Amoxicilina + ácido clavulânico
Solufarma.
- Se já teve uma reação alérgica (erupção cutânea) quando tomou um antibiótico, devefalar com o médico antes de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma.
- Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma não deve ser tomado em caso demononucleose infecciosa suspeita ou declarada.
- Não deve tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma sem a indicação expressado médico nesse sentido.
- Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. Adose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.

Tome especial cuidado com Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma
- Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Amoxicilina + ácidoclavulúnico Solufarma, não prossiga o tratamento e procure de imediato assistênciamédica.
- Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter um aportehídrico e um dbito urinário adequados, de forma a reduzir o risco de cristalria devido àamoxicilina (ver Se tomar mais Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma do quedeveria), foi observada muito raramente cristalria, em doentes com baixo dbitourinário, predominantemente com a terapêutica Injetável.
- Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma destina-se a tratamento de curta duração; A sua administração prolongada poderá provocar crescimento acentuado demicrorganismos. Siga o regime posológico prescrito pelo seu médico.
- Se ocorrer diarreia após Administração deste medicamento Deverá consultar o médico.
Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectroincluindo amoxicilina/clavulanato.

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Amoxicilina +
ácido clavulânico Solufarma. Certifique-se que o seu médico tem conhecimento seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente os seguintes medicamentos: alopurinol,probenecide, anticoagulantes, ou outros, incluindo medicamentos adquiridos sem receitamédica. Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais
(Pílula). Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauçõescontraceptivas adicionais.

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água. Não os deve mastigar.
Para melhor absorção preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e,sempre que possível, no incio de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico.
Num único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetalantes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profilctico com
Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma, pode estar associado a aumento do risco deenterocolite necrozante nos recêm-nascidos.

Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma pode ser administrado durante o perãodo dealeitamento. Com excepção do risco de sensibilização, associado excreção dequantidades vestigiais no leite materno, não se conhecem efeitos nocivos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de condução e utilização demáquinas.

Modo de Usar: AMOXICILINA + ácido clavulânico SOLUFARMA

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deve exceder 14 dias sem reavaliação da situação.

Adultos
Infecções ligeiras a moderadas 1 comprimido de 12 em 12 horas

Infecções graves (incluindo infecções crônicas e recorrentes do trato urinário e infecçõesdo trato respiratério inferior) 1 comprimido de 8 em 8 horas.

Insuficiência renal
Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma 875 mg + 125 mg Comprimidos só deve serutilizado em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (clearance da creatinina
> 30 ml/min). Neste caso Não é necessário proceder ao ajuste da dose.

Insuficiência hepática
A posologia deve ser estabelecida com precaução; a monitorização da função hepáticaDeverá ser efectuada em intervalos regulares.
Presentemente ainda não existem dados suficientes para se recomendar uma posologiaespecfica.

Idosos
Não é necessário proceder a ajuste da dose; a dose Deverá ser a mesma recomendada paraos adultos. Em caso de evidência de insuficiência renal a dose deve ser ajustada damesma forma que para os adultos com insuficiência renal.

Crianças
Nas crianças com peso igual ou superior a 40 kg a dose deve administrar-se de acordocom a posologia recomendada no adulto.
Nas crianças com menor peso devem preferir-se outras Apresentações de amoxicilina +
ácido clavulânico, que não os comprimidos a 875/125 mg, consoante a dose recomendada
(em mg/kg/dia).

Se tomar mais Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma do que deveria

pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. No casode ter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, beba bastante água,contacte imediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Amoxicilina + ácidoclavulúnico Solufarma.
Foi observada cristalria após doses elevadas de amoxicilina, levando em alguns casos afalência renal. Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma pode ser removido dacirculação por hemodilise.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma

Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
No caso de se ter esquecido de tomar um comprimido de Amoxicilina + ácidoclavulúnico Solufarma, tome-o logo que se aperceba do esquecimento. Depois, continue atomar a dose seguinte hora que estava prevista, desde que não tome as duas doses comum intervalo inferior a 4 horas.

Se parar de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar
Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma até finalizar o tratamento, mesmo que sesinta melhor.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários de Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma são poucofrequentes e, geralmente, ligeiros e transitórios.

Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas. Deve suspender o tratamento eprocurar imediatamente assistência médica no caso de sentir prurido ou se lhe aparecererupção cutânea (manchas na pele).

Raramente, podem ocorrer reações alérgicas mais graves como eritema multiforme, emuito raramente síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatitebulhosa e exfoliativa e pustulose exantematosa aguda generalizada, incluindo sintomastais como erupção cutânea (manchas na pele), prurido (comicháo), edema da face (carainchada) ou dificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorrerem procure assistênciamédica imediatamente.

Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma poderá causar náuseas, diarreia, vômitos e,menos frequentemente, dificuldade de digestáo. Se estes sintomas aparecerem, sãonormalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando os comprimidos no incio dasrefeições. Se os sintomas forem mais intensos, procure o médico.

Frequentemente poderá ocorrer candidase mucocutânea.

Muito raramente Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma também pode estarassociado a efeitos secundários mais graves relacionados com o fígado (por exemplohepatite ou icterícia colestática) ou com o aparelho digestivo (por exemplo diarreia grave
- colite pseudomembranosa ou hemorrágica). No caso de estar a tomar Amoxicilina +
ácido clavulânico Solufarma e surgirem sintomas de hepatite ou icterícia, sensação demal?estar, pele e olhos amarelados, urina mais escura e/ou fezes mais claras de que onormal, procure o médico imediatamente.

As alterações hepáticas tém sido relatadas predominantemente em doentes adultos dosexo masculino e em idosos e podem estar associadas a tratamentos prolongados. Ossinais e sintomas ocorrem habitualmente durante ou logo após o tratamento mas, emalguns casos, podem não ser visíveis senão vrias semanas após o fim do tratamento. Asalterações hepáticas são geralmente reversíveis. Contudo, podem ser graves e, em

situações extremamente raras, foram referidos casos mortais. Estes casos estavam quasesempre associados a doença subjacente grave ou a medicação concomitante compotencial toxicidade hepática.

Pouco frequentemente tem sido observado um aumento moderado dos valores da ASTe/ou ALT em doentes em tratamento com antibióticos da classe beta-lactémicos,desconhecendo-se o significado destes achados.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidos raramente casos deleucopenia reversível (diminuição do nmero dos leuccitos no sangue) etrombocitopenia (diminuição do nmero de plaquetas no sangue). Muito raramente temsido descrito um aumento do tempo de hemorragia e de protrombina (proteína que Atuana coagulação do sangue) e agranulocitose e anemia hemoltica reversíveis. Avise o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.

Foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo tonturas e dores decabeça. Mais raramente observou-se hiperatividade e convulsões. As convulsões podemocorrer em insuficientes renais ou em doentes sujeitos a administração de doses muitoelevadas.

Foi referida, muito raramente, descoloração superficial dos dentes em crianças,principalmente com as suspenses. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oralpode, normalmente, ajudar a prevenir e remover a descoloração dos dentes.
Muito raramente ocorreu nefrite intersticial e cristalria devido é amoxicilina (ver Setomar mais Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma do que deveria).

Muito raramente foram referidos casos de edema angioneurtico, anafilaxia, doença dosoro e vasculite hipersensível.

5. COMO CONSERVAR AMOXICILINA + ácido clavulânico SOLUFARMA

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma após o prazo de validadeimpresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma

Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma contém duas substâncias ativas: umapenicilina designada por amoxicilina (875 mg) e um inibidor das beta-lactamases, o ácidoclavulúnico (125 mg).

Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido glicolato de sódio, slicacoloidal anidra, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E171),hidroxipropilmetilcelulose, macrogol 4000, macrogol 6000 e dimeticone.

Qual o aspecto de Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma e conteúdo da embalagem

A Amoxicilina + ácido clavulânico Solufarma apresenta-se na forma farmacêutica decomprimidos revestidos. Os comprimidos são acondicionados em embalagens de 6, 12,
16 ou 24 unidades

Fabricante :

Ranbaxy Portugal Comrcio e Desenvol. de Produtos farmacêuticos, Unip., Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3 Sala 301/302 Edifício Botúnico
4150-174 Porto

Laboratorio Reig Jofr, S.A.
Jarama, s/n (Polgono Industrial)
45007 Toledo
Espanha


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.