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Amoxicilina Beecham 25 mg/ml - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo: Amoxicilina + ácido clavulânico

Classe terapêutica: Antibióticos e Antibióticos Sistémicos. Antibiótico pertencente ao grupo daspenicilinas.

Indicação: Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta.

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham é utilizado para tratar uma vasta gama deinfecções causadas por bactrias que podem afectar o trato respiratério superior
(amigdalite, sinusite e otite), o trato respiratério inferior (bronquite crônica,broncopneumonia e pneumonia), o trato geniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite,infecções ginecológicas), a pele e os tecidos moles, os ossos e as articulações
(osteomielite), bem como outras infecções incluindo aborto sptico, sepsis puerperal esepsis intra-abdominal.

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham possui uma ação bactericida contra umaextensa gama de microrganismos, incluindo:
- Aerbios Gram-positivos: Bacillus anthracis*, Corynebacterium species, Enterococcusfaecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides,
Staphylococcus aureus *, Staphylococcus coagulase negativa * (incluindo
Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus species, Streptococcus viridans;
- Anaerbios Gram-positivos: Clostridium species, Peptococcus species,
Peptostreptococcus species;
- Aerbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli*,
Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiellaspecies*, Legionella species, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseriagonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*,
Proteus vulgaris*, Salmonella species*, Shigella species*, Vibrio cholerae, Yersiniaenterocolitica*;
- Anaerbios Gram-negativos: Bacteroides species * (incluindo Bacteroides fragilis),
Fusobacterium species*;
- Outras: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponemapallidum.
* Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confereresistância é amoxicilina isolada.

Antes de TomarAmoxicilina + ácido clavulânico Beecham

Não tome Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham
-se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas, Amoxicilina e ácidoclavulúnico, ou a qualquer outro componentes de Amoxicilina + ácido clavulânico
Beecham.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos beta-lactémicos (penicilinas oucefalosporinas).
-se já teve uma reação alérgica (por ex. erupção cutânea) quando tomou um antibiótico;deve informar o seu médico antes de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham.

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham não deve ser tomado em caso demononucleose infecciosa suspeita ou declarada. Não deve tomar Amoxicilina + ácidoclavulúnico Beecham sem a indicação expressa do médico nesse sentido.

Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. Adose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.

Tome especial cuidado com Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham:
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Amoxicilina + ácidoclavulúnico Beecham, não prossiga o tratamento e procure de imediato assistênciamédica.

Foi observada muito raramente cristalria, em doentes com baixo dbito urinário,predominantemente com a terapêutica Injetável. Durante a administração de doseselevadas de amoxicilina deve manter um aporte hídrico e um dbito urinário adequados,por forma a reduzir o risco de cristalria devido é amoxicilina ( ver Se tomar mais
Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham do que deveria).

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham destina-se a tratamento de curta duração; A sua administração prolongada poderá provocar crescimento acentuado demicrorganismos. Siga o regime posológico prescrito pelo seu médico.

Foi relatada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectroincluindo amoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após Administração destemedicamento Deverá consultar o médico.

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Amoxicilina +
ácido clavulânico Beecham, em especial alopurinol, probenecide, anticoagulantes, ououtros.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando contraceptivos orais (Pílula).
Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivasadicionais.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico.

Num único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetalantes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profilctico com
Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham, pode estar associado a aumento do risco deenterocolite necrozante nos recêm-nascidos.

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham pode ser administrado durante o perãodo dealeitamento. Com excepção do risco de sensibilização, associado excreção dequantidades vestigiais no leite materno, não se conhecem efeitos nocivos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham não interfere com a capacidade de conduçãoe utilização de máquinas.

Informação importante sobre alguns componentes de Amoxicilina + ácido clavulânico
Beecham
Ambas as suspenses contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, pelo que pode serprejudicial em indivíduos com fenilcetonria.

Modo de Usar: Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham sempre de acordo com as indicaçõesdo médico.

O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar asuspensão de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham até ao fim do tratamentoprescrito. Não pare o tratamento logo que se sentir melhor.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia depende da idade, peso corporal e função renal do doente, bem como dagravidade da infecção.

Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares
(insuficiência renal, por exemplo) a posologia Deverá ser sempre indicada pelo médico.
Nalguns casos pode ser vantajosa a utilização de outra Apresentação: de Amoxicilina +
ácido clavulânico Beecham.

Adultos
Nos adultos, a posologia habitual de 500/125 mg 3 vezes ao dia: 2 colheres medida (10ml) de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham 50 mg/ml + 12,5 mg/ml Pó parasuspensão oral de 8 em 8 horas. Em regra, não deve ser ultrapassada a dose de 1000/250mg. Cada colher medida (5 ml) de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham 50 mg/ml
+ 12,5 mg/ml Pó para suspensão oral contém 250 mg/62,5 mg de amoxicilina/ácidoclavulúnico.

Crianças
Nas crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg a posologia poderá ser idêntica
dos adultos. Nas crianças com peso inferior a 40 kg a posologia pode variar entre 20/5 e
60/15 mg/Kg/dia, conforme a idade e a gravidade da situação. Cada colher medida (5 ml)de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham 25 mg/ml + 6,25 mg/ml Pó para suspensãooral contém 125mg/31,25 mg de amoxicilina/ácido clavulânico.

Nas crianças com menos de 3 meses de idade pode utilizar-se uma seringa graduada deforma a assegurar a dispensa de volumes precisos e reprodutveis.

Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares
(insuficiência renal, por exemplo) a posologia Deverá ser sempre indicada pelo médico.

Nalguns casos pode ser vantajosa a utilização de outra Apresentação: de Amoxicilina +
ácido clavulânico Beecham.

Para melhor absorção preferível tomar a suspensão de Amoxicilina + ácidoclavulúnico Beecham juntamente com alimentos e, sempre que possível, no incio de umarefeição. Contudo, se não o fizer não tem qualquer problema.

Se tomar mais Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham do que deveria:
pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. No casode ter tomado de uma s vez uma grande quantidade de Amoxicilina + ácido clavulânico
Beecham suspensão, beba bastante água, contacte imediatamente o médico e mostre-lhea sua embalagem de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham.

Foi observada cristalria após doses elevadas de amoxicilina.

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham pode ser removido da circulação porhemodilise.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham:
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose de Amoxicilina + ácido clavulânico
Beecham, tome-a logo que se aperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar adose seguinte hora que estava prevista, desde que não tome as duas doses com umintervalo inferior a 4 horas.

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham:
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar
Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham até finalizar o tratamento, mesmo que sesinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham são poucofrequentes e, geralmente, ligeiros e transitórios.

Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas. Procure imediatamente assistênciamédica no caso de sentir prurido ou se lhe aparecer erupção cutânea (manchas na pele).

Raramente, podem ocorrer reações alérgicas mais graves como eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson, dermatites e pustulose exantematosa aguda generalizada,incluindo sintomas tais como erupção cutânea (manchas na pele), prurido (comicháo),edema da face (cara inchada) ou dificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorreremprocure assistência médica imediatamente.

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham poderá causar náuseas, diarreia, vômitos e,menos frequentemente, dificuldade de digestáo. Se estes sintomas aparecerem, sãonormalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando a suspensão de Amoxicilina +
ácido clavulânico Beecham no incio das refeições. Se os sintomas forem mais intensos,procure o médico.

Frequentemente poderá ocorrer candidase.

Muito raramente Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham também pode estarassociado a efeitos secundários mais graves relacionados com o fígado (por exemplohepatite ou icterícia) ou com o aparelho digestivo (por exemplo diarreia grave ? colitepseudomembranosa ou hemorrágica). No caso de estar a tomar Amoxicilina + ácidoclavulúnico Beecham e surgirem sintomas de hepatite ou icterícia, sensação de mal-estar,pele e olhos amarelados, urina mais escura e/ou fezes mais claras de que o normal,procure o médico imediatamente.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidos raramente casos deleucopenia reversível (diminuição do nmero dos leuccitos no sangue) etrombocitopenia reversível (diminuição do nmero das plaquetas no sangue). Muitoraramente tem sido descrito um aumento do tempo de hemorragia e de protrombina
(proteína que Atua na coagulação do sangue) e anemia hemoltica. Avise o seu médicose estiver a tomar anticoagulantes.

Foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo tonturas e dores decabeça. Mais raramente observou-se hiperatividade e convulsões. As convulsões podemocorrer em insuficientes renais ou em doentes sujeitos a administração de doses muitoelevadas.

Muito raramente, Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham poderá estar associado auma mudança de coloração da lngua para amarelo, castanho ou preto, podendoapresentar uma aparncia pilosa.

Foi referida muito raramente descoloração superficial dos dentes em crianças,principalmente com as suspenses. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oralpode, normalmente, ajudar a prevenir e remover a descoloração dos dentes.

Muita raramente ocorreu cristalria devido é amoxicilina ( ver Se tomar mais
Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham do que deveria).

5. COMO CONSERVAR Amoxicilina + ácido clavulânico BEECHAM

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Após reconstituição, a suspensão deve ser mantida no frasco bem rolhado, no frigorfico
(2C-8C) e ser utilizada no prazo de 10 dias, com excepção da Apresentação: de 100 mlque deve ser utilizada no prazo de 7 dias.

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, de pReferência numarmrio fechado chave.

Não utilize Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecha.

- As substâncias ativas são: uma penicilina designada por amoxicilina (125 mg/5 ml ou
250 mg/5 ml) e um inibidor das beta-lactamases, o ácido clavulânico (31,25 mg/5 ml ou
62,5 mg/5 ml).

- Os outros componentes são: goma xantana, aspartamo, slica coloidal anidra, slicacoloidal hidratada, ácido succúnico, aroma de framboesa, aroma de laranja 1, aroma delaranja 2, aroma ?golden syrup? e hidroxipropilmetilcelulos.

Qual o aspecto de Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham e conteúdo da embalagem

Amoxicilina + ácido clavulânico Beecham é um antibiótico pertencente ao grupo daspenicilinas, disponível em frascos de 75, 100 e 150 ml.

Contém uma colher medida.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante ;

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Estrada dos Bandeirantes 8464 – Rio de Janeiro – RJ CEP 22783-110

Produtos Farmacêuticos e Vacinas: 0800 701 22 33

Produtos Dermatológicos: 0800 704 31 89

Produtos de Consumo: 0800 021 15 29

Medicamentos do mesmo fabricante:

AmoxicilinaÁcido clavulanico beecham 25 mgml, AmoxicilinaÁcido clavulanico beecham 50 mgml, AmoxicilinaÁcido clavulanico beecham 875 mg, Balmox, Clamoxyl, Clamoxyl 1 g, Clamoxyl po, Clavamox dt, Denerval, Hiberix, Requip

Preparação da suspensão oral:

Agitar o frasco até soltar bem o Pó do fundo.
2. Juntar 4 ou 5 colheres medida de água, rolhar e agitar até obter uma suspensãouniforme.
3. Juntar mais água até ao trao e agitar novamente.


Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.