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Amoxicilina - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Amoxicilina + ácido clavulânico

Classe terapêutica : Antibióticos e Antibióticos Sistémicos. Antibiótico pertencente ao grupo daspenicilinas.

Apresentação : 875 mg + 125 mg Comprimidos E

Indicação : Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta.

Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos é umantibiótico pertencente ao grupo das penicilinas.

Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos é utilizado paratratar uma vasta gama de infecções causadas por bactrias, que podem afectar o tratorespiratério superior (amigdalite, sinusite e otite), o trato respiratério inferior (bronquitecrônica, broncopneumonia e pneumonia), o trato geniturinário (cistite, uretrite, pielonefrite,infecções ginecológicas), a pele e os tecidos moles, os ossos e as articulações (osteomielite),bem como outras infecções incluindo aborto sptico, sepsis puerperal e sepsis intraabdominal.

Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos possui umaação bactericida contra uma extensa gama de microrganismos, incluindo:
- Aerbios Gram-positivos: Bacillus anthracis*, Corynebacterium species, Enterococcusfaecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides,
Staphylococcus aureus*, Staphylococcus coagulase negativa* (incluindo Staphylococcusepidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus species, Streptococcus viridans;

- Anaerbios Gram-positivos: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcusspecies;
- Aerbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli*,
Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella species*,
Legionella species, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*,
Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*,
Salmonella species*, Shigella species*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;
- Anaerbios Gram negativos: Bacteroides species* (incluindo Bacteroides fragilis),
Fusobacterium species*;
- Outras: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponemapallidum.
* Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confere resistância amoxicilina isolada.

Antes de TomarAmoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg

Comprimido.

Não tome Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos:
- Se é alérgico a antibióticos beta-lactémicos (penicilinas e cefalosporinas) ou a qualqueroutro componente de Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos. Se já teve uma reação alérgica (erupção cutânea) quando tomou umantibiótico, deve falar com o médico antes de tomar este medicamento.
- Se tem mononucleose infecciosa suspeita ou declarada. Não deve tomar Amoxicilina +
ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos sem a indicação expressa domédico nesse sentido.
- Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. Adose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.

Tome especial cuidado com Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos:
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Amoxicilina + ácido clavulânico
AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos, não prossiga o tratamento e procure de imediatoassistência médica.
Foi observada muito raramente cristalria, em doentes com baixo dbito urinário,predominantemente com a terapêutica Injetável. Durante a administração de doses elevadasde amoxicilina deve manter um aporte hídrico e um dbito urinário adequados, por forma areduzir o risco de cristalria devido é amoxicilina (ver Se tomar mais Amoxicilina + ácidoclavulúnico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos do que deveria).

Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos destina-se atratamento de curta duração; a sua administração prolongada poderá provocar crescimentoacentuado de microrganismos. Siga o regime posológico prescrito pelo seu médico.

Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectro incluindoamoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após Administração deste medicamento Deveráconsultar o médico.

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos comoutros medicamentos:
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Amoxicilina +
ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos. Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente os seguintesmedicamentos: alopurinol, probenecide, anticoagulantes, ou outros, incluindo medicamentosadquiridos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (Pílula). Talcomo com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivas adicionais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do médico.
Num único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetal antes dofinal da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profilctico com Amoxicilina +
ácido clavulânico , pode estar associado a aumento do risco de enterocolite necrozante nosrecêm-nascidos.

Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos pode seradministrado durante o perãodo de aleitamento. Com excepção do risco de sensibilização,associado excreção de quantidades vestigiais no leite materno, não se conhecem efeitosnocivos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 + 125 mg Comprimidos não interfere com acapacidade de condução e utilização de máquinas
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Amoxicilina + ácido clavulânico
AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos:Este medicamento contém menos do que 1 mmol
(23 mg) de sódio por dose, ou seja, praticamente ?isento de sódio?.

Modo de Usar: Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg

Comprimidos

Tomar Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos semprede acordo com as Indicaçõesdo médico.
O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar oscomprimidos de Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos até ao fim do tratamento prescrito. Não pare o tratamento logo que se sentirmelhor.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia depende da idade, peso corporal e função renal do doente, bem como dagravidade da infecção.

Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares (insuficiênciarenal, por exemplo) a posologia Deverá ser sempre a indicada pelo médico. Nalguns casospode ser vantajosa a utilização de outra Apresentação : de Amoxicilina + ácido clavulânico
AlenFarma.

Adultos
Nos adultos, a posologia habitual é de 1 comprimido de 875/125 mg 2 vezes ao dia (de 12 em
12 horas).

Crianças
Nas crianças com peso corporal igual ou superior a 40 kg a posologia poderá ser idêntica dos adultos. Nas crianças com peso inferior a 40 kg preferível a utilização de outraApresentação : de Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma..

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água. Não os deve mastigar.

Para melhor absorção preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e, sempreque possível, no incio de uma refeição. Contudo, se não o fizer não tem qualquer problema.

Se tomar mais Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidosdo que deveria:
pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. No caso deter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, beba bastante água, contacteimediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Amoxicilina + ácido clavulânico
AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos.
Foi observada cristalria após doses elevadas de amoxicilina, levando em alguns casos afalência renal. Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidospode ser removido da circulação por hemodilise.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125mg Comprimidos:
No caso de se ter esquecido de tomar um comprimido de Amoxicilina + ácido clavulânico
AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos, tome-o logo que se aperceba do esquecimento.
Depois, continue a tomar a dose seguinte hora que estava prevista, desde que não tome asduas doses com um intervalo inferior a 4 horas.

Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos:
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar Amoxicilina
+ ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos até finalizar o tratamento,mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todasas pessoas.
Os efeitos secundários de Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos são pouco frequentes e, geralmente, ligeiros e transitórios.

Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas. Procure imediatamente assistência médicano caso de sentir prurido ou se lhe aparecer erupção cutânea (manchas na pele).

Raramente, podem ocorrer reações alérgicas mais graves como eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson, dermatites e pustulose exantematosa aguda generalizada,incluindo sintomas tais como erupção cutânea (manchas na pele), prurido (comicháo), edemada face (cara inchada) ou dificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorrerem procureassistência médica imediatamente.

Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos poderá causarnáuseas, diarreia, vômitos e, menos frequentemente, dificuldade de digestáo. Se estessintomas aparecerem, são normalmente ligeiros e poderão ser evitados tomando oscomprimidos no incio das refeições. Se os sintomas forem mais intensos, procure o médico.

Frequentemente poderá ocorrer candidase.

Muito raramente Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos também pode estar associado a efeitos secundários mais graves relacionadoscom o fígado (por exemplo hepatite ou icterícia) ou com o aparelho digestivo (por exemplodiarreia grave colite pseudomembranosa ou hemorrágica). No caso de estar a tomar
Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos e surgiremsintomas de hepatite ou icterícia, sensação de mal-estar, pele e olhos amarelados, urina maisescura e/ou fezes mais claras de que o normal, procure o médico imediatamente.

Tal como observado para outros antibióticos, foram referidos raramente casos de leucopeniareversível (diminuição do nmero dos leuccitos no sangue) e trombocitopenia reversível
(diminuição do nmero de plaquetas no sangue). Muito raramente tem sido descrito umaumento do tempo de hemorragia e de protrombina (proteína que Atua na coagulação dosangue) e anemia hemoltica. Avise o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.

Foram observados efeitos sobre o sistema nervoso central, incluindo tonturas e dores decabeça. Mais raramente observou-se hiperatividade e convulsões. As convulsões podemocorrer em insuficientes renais ou em doentes sujeitos a administração de doses muitoelevadas.

Muito raramente, Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 + 125 mg Comprimidospoderá estar associado a uma mudança de coloração da lngua para amarelo, castanho oupreto, podendo apresentar uma aparncia pilosa.

Foi referida, muito raramente, descoloração superficial dos dentes em crianças,principalmente com as suspenses. Escove bem os dentes pois uma boa higiene oral pode,normalmente, ajudar a prevenir e remover a descoloração dos dentes.

Muito raramente ocorreu cristalria devido é amoxicilina (ver Se tomar mais Amoxicilina +
ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos do que deveria).

5. COMO CONSERVAR Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg

Comprimidos

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidosapós expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao
últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos
-As substâncias ativas são a amoxicilina (875 mg) e o ácido clavulânico (125 mg).
-Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido glicolato de sódio, slica anidracoloidal, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E171), hipromelose (5 cps e 15 cps),polietilenoglicol (4000 e 6000) e dimeticone.

Qual o aspecto de Amoxicilina + ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg
Comprimidos e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos são brancos, de forma oval, com ranhura numa das faces. Amoxicilina +
ácido clavulânico AlenFarma 875 mg + 125 mg Comprimidos está disponível emembalagens de 16 comprimidos revestidos por película.

possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Alter, S.A.
Endereço: Estrada Marco Do Grilo - Zemouto, 2830,
Coina, Portugal
Telefone:+351 21 210 9430

Medicamentos do mesmo fabricante :

acido-alendronico-bifosal, amoxicilina-acido-clavulanico-alter, atorvastatina-alter, atorvastatina-arrowblue, atorvastatina-atorvan, atorvastatina-telvarte, atorvastatina-vartrual, atorvastatina-vastor, carvedilol-alter, ebastina-alter, ebastina-ribastex, gabapentina-alter, glimepirida-alter-1, glimepirida-alter-2, glimepirida-alter-3, glimepirida-alter-4, ibuprofeno-generis-600, indapamida-alter,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.