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Ambroxol Jaba

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : ambroxol

Classe terapêutica : Expectorantes

Apresentação : Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral.

Indicação : É um adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença dehipersecreção brônquica.

Código ATC : R05CB06

Antes de TomarAmbroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não tome Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
- Se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de ambroxol ou a qualqueroutro componente de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope.
Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

- Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverãoser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
- Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope com outros medicamentos
a administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina,cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração deantibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno e embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade decondução de veículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope

Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

Modo de Usar: Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Administrar por via oral.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
- 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
- Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia;
- Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
- Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-seprecaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver Não tome Ambroxol
Jaba 6 mg/ml Xarope e ver Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope).

O Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários POSSÍVEIs

Como os demais medicamentos, Ambroxol Jaba pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Contudo, e como os demais medicamentos, pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticas menores, bem comoefeitos gastro-intestinais moderados (primariamente pirose, dispneia e, ocasionalmente,náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros de reacções severas e agudastipo anafilático mas é incerta a sua relação com o ambroxol. Alguns destes doentesdemonstraram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste foheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não são necessárias quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope após o prazo de validade impresso no rótulodo frasco e na embalagem exterior, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope se verificar que o xarope está turvo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
A substância ativa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e conteúdo da embalagem
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante :

EMS S/A
Rodovia SP 101 Km 08
Parque Odimar, Hortolândia, São Paulo
Brasil

Medicamentos do mesmo fabricante :

ah-zul, alendosseo, alendronato-de-sodio, allexofedrin, ambroxol-jaba, amoxilina, fluconazol, fluoxetina-farmoz, nifedipino


Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a automedicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada.
Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.