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Adronat 70 mg

Bula do medicamento inibidor específico da reabsorção óssea, utilizado no tratamento da osteoporose, principalmente em mulheres.

Princípio ativo : ácido alendrônico sob a forma de alendronato sódico tri-hidratado.

Classe Terapêutica: bifosfonatos.

Apresentação :

ADRONAT 70 mg está disponível em comprimidos ovais, brancos, com a gravação do contorno da imagem de um osso de um lado e do outro.

Os comprimidos de ADRONAT 70 mg estão disponíveis em carteiras com blisters de alumínio selados em cartonagens com as seguintes Apresentações:

2 comprimidos (1 carteira com 2 comprimidos em blisters de alumínio)
4 comprimidos (1 carteira com 4 comprimidos em blisters de alumínio)
8 comprimidos (2 carteiras cada uma contendo 4 comprimidos em blisters de alumínio)
12 comprimidos (3 carteiras cada uma contendo 4 comprimidos em blisters de alumínio)
40 comprimidos (10 carteiras, cada uma contendo 4 comprimidos em blisters de alumínio)

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Indicação :

ADRONAT 70 mg pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamados bifosfonatos.
O ADRONAT 70 mg previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fracturas da coluna vertebral e da anca.

Para que é Adronat 70 mg utilizado?
O seu médico receitou-lhe Adronat 70 mg para tratar a sua osteoporose. Adronat 70 mg reduz o risco de ocorrerem fracturas vertebrais e da anca.

Adronat 70 mg é um tratamento de dose semanal.

O que é a osteoporose?

A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e enfraquecido. A osteoporose frequente nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovários deixam de produzir a hormona feminina, estrogênio, que ajuda a manter saudável o esqueleto da mulher. Isto resulta na perda de massa óssea, o que torna os ossos mais fracos. Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior é o risco de osteoporose.

De incio, a osteoporose não d sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fracturas dos ossos.
Embora as fracturas geralmente causem dor, se ocorrerem nos ossos da coluna vertebral (vértebras),podem passar despercebidas até causarem perda da altura da doente. As fracturas podem ocorrer durante a atividade diária normal, por exemplo, ao levantar um peso, ou podem resultar de uma

pequena pancada ou queda, que em situação normal não provocaria qualquer fractura.
Normalmente, as fracturas ocorrem na anca, na coluna vertebral (vértebras) ou no punho, e podem não s provocar dor, como também serem responsáveis por consideráveis problemas (por exemplo,corcunda provocada pela curvatura da coluna vertebral) ou perda de mobilidade.

Como pode a osteoporose ser tratada?

A osteoporose pode ser tratada e nunca tarde demais para começar o tratamento. Adronat 70mg não s previne a perda da massa óssea, como também ajuda a reconstruir o osso que possa ter perdido, e reduz o risco de ocorrerem fracturas da coluna vertebral e da anca.
Adicionalmente ao seu tratamento com Adronat 70 mg, o seu médico poderá aconselhar-lhe algumas alterações no seu estilo de vida, que poderão ajudar a melhorar a sua situação, tais como:

Parar de fumar
O tabaco parece aumentar o índice de perda de massa óssea e, portanto, pode aumentar os riscos de fratura dos ossos.

Fazer exercício

Tal como os músculos, os ossos também precisam de exercício para se manterem fortes e saudáveis.
Peça conselho ao seu médico antes de iniciar qualquer programa de exercício.

Fazer uma dieta equilibrada

O seu médico aconselhá-la é a escolher uma alimentação adequada ou a tomar suplementos dietéticos (especialmente cálcio e vitamina D).

Antes de Tomar:

Não tome Adronat 70 mg:

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao alendronato sódico tri-hidratado ou a qualquer um dos outros componentes,
- Se tem determinados problemas esofágicos (o tubo que liga a boca ao estômago), tais como estreitamento ou dificuldade em engolir,
- Se não for capaz de se manter na posição vertical ou sentada durante, pelo menos, 30 minutos,
- Se o seu médico lhe detectou recentemente um valor baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).
Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não tome estes comprimidos. Contate primeiro o seu médico e siga as instruções que este lhe indicar.

Tome especial cuidado com Adronat 70 mg

importante que informe o seu médico antes de tomar Adronat 70 mg se:
- Sofre de doença dos rins
- Se tem alguma alergia
- Se tem dificuldades em engolir ou de digestão
- Se tem um valor baixo de cálcio no sangue
- Se tem doença nas gengivas
-Se tem planeada uma extração dentária.

Se tem alguma das condições abaixo indicadas deve realizar um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Adronat 70 mg.

- Se tem doença cancerígena
- Se está a fazer quimioterapia ou radioterapia
- Se está a tomar esteroides
- Se não recebe cuidados dentários regularmente
- Se tem doença nas gengivas.

Durante o tratamento deve seguir as instruções preventivas apropriadas de cuidado dentário,conforme recomendado pelo dentista.

Pode ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago),frequentemente com sintomas tais como dores no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir,especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água quando tomam Adronat 70 mge/ou se se deitarem antes de 30 minutos após tomarem Adronat 70 mg. Estes efeitos secundáriospodem agravar-se se as doentes continuarem a tomar Adronat 70 mg após o aparecimento destes sintomas.

Interação Medicamentosa:

provável que os suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos tomados por via oral interfiram com a absorção de Adronat 70 mg se forem tomados ao mesmo tempo. Assim, importante que siga as instruções da secção Modo de Usar: Adronat 70 mg.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Adronat 70 mg com alimentos e bebidas:

provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral) tornem Adronat 70 mg menos eficaz, se tomados ao mesmo tempo. Assim, importante que siga as recomendações da secção 3.
Como tomar Adronat 70 mg.

Crianças e adolescentes

Adronat 70 mg não Deverá ser dado a crianças e adolescentes.

Gravidez e aleitamento

Adronat 70 mg é indicado apenas em mulheres Pós-menopausas. Não tome Adronat 70mg se está ou suspeita que está grávida ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Adronat 70 mg não Deverá afetar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Adronat 70 mg
Adronat 70 mg contém lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar:

Tome um comprimido de Adronat 70 mg uma vez por semana.

Siga estas instruções cuidadosamente para garantir que beneficia com tratamento com Adronat
70 mg.

1) Escolha o dia da semana que melhor se adapte sua rotina diária. Todas as semanas, tome um comprimido de Adronat 70 mg no dia escolhido por si.

Muito importante que siga os passos 2, 3, 4 e 5 para ajudar o comprimido de Adronat 70 mg achegar rapidamente ao estômago e a diminuir o potencial de irritação do esófago (o tubo que liga aboca ao estômago).

2) após levantar-se de manhã, e antes de tomar a sua primeira refeição, ou bebida, ou outra medicação , engula o comprimido de Adronat 70 mg com um copo cheio (pelo menos 200 ml)de água (não mineralizada).

Não tome com águas mineralizadas ou gaseificadas.
Não tome com café nem com chá.
Não tome com sumos ou com leite.

Não mastigue nem deixe que o comprimido de Adronat 70 mg se dissolva na boca.

3) após engolir o comprimido de Adronat 70 mg não se deite permaneça totalmente na posição vertical (sentada, em Pó ou a caminhar) durante pelo menos 30 minutos e não se deite até tomar a primeira refeição do dia.

4) Não tome Adronat 70 mg ao deitar nem antes de se levantar.

5) Caso sinta dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito, ou novos sintomas de azia ou agravamento destes, pare de tomar Adronat 70 mg e consulte o seu médico.

6) após engolir o comprimido de Adronat 70 mg, espere pelo menos 30 minutos antes de tomara primeira refeição, bebida, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos,suplementos de cálcio e vitaminas. Adronat 70 mg s eficaz quando tomado em jejum.

Superdosagem:

Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contate o seu médico imediatamente. Não induza o vômito e não se deite.

Caso se tenha esquecido de tomar Adronat 70 mg

Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido de Adronat 70 mg na manhã seguinte ao dia em que se recordar. Não tome dois comprimidos no mesmo dia para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar um comprimido semanal, no dia escolhido, conforme previamente planeado.

Se parar de tomar:

Importante que continue a tomar Adronat 70 mg durante o tempo recomendado pelo seu médico. Sé um tratamento prolongado com Adronat 70 mg pode tratar a osteoporose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Adronat 70 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

São usados os seguintes termos para descrever a frequência de notificação dos efeitos secundários.
Muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 de 10 doentes tratados)
Frequentes (ocorrem em mais de 1 de 100; mas menos de 1 de 10 doentes tratados)
Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 de 1.000; mas menos de 1 de 100 doentes tratados)
Raros (ocorrem em mais de 1 de 10.000; mas menos de 1 de 1.000 doentes tratados)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes tratados)

Perturbações do Sistema Imunológico:

Raros: reações alérgicas, tais como urticária; inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, compossibilidade de causarem dificuldade a respirar ou a engolir

Perturbações metabólicas e nutricionais:

Raros: sintomas de níveis baixos de cálcio no sangue, incluindo cãibras ou espasmos musculares e/ou sensação de formigueiro nos dedos ou volta da boca

Sistema nervoso:
Frequentes: dor de cabeça

Problemas nos olhos:
Raros: visão turva, dor ou vermelhidão nos olhos

Tubo digestivo:
Frequentes: dor abdominal; sensação de desconforto no estômago ou arroto após as refeições;prisão de ventre; sensação de inchaço ou enfartamento no estômago; diarreia; gases intestinais; azia;dificuldade em engolir; dor ao engolir; úlceras no esófago (canal que liga a boca ao estômago) que podem causar dor no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir

Pouco frequentes: náuseas; vômitos; irritação ou inflamação do esófago (canal que liga a boca ao estômago) ou do estômago; fezes escuras

Raros: estreitamento do esófago (canal que liga a boca ao estômago); úlceras na boca se os comprimidos tiverem sido mastigados ou chupados; úlceras estomacais ou pépticas (por vezes graves ou com sangramento).

Pele:
Pouco frequentes: erupções da pele; comichão; vermelhidão da pele
Raros: erupções que se agravam com a luz solar
Muito raros: reações graves na pele

Musculosqueléticos:

Frequentes: dores ósseas, musculares e/ou nas articulações

Raros: Problemas no maxilar associados a atrasos na cicatrização e infecções, habitualmente após extrações de dentes; dores graves ósseas, musculares e/ou nas articulações

Problemas gerais:
Raros: sintomas transitórios semelhantes a gripe, tais como músculos doridos, mal-estar geral e por vezes febre, habitualmente no incio do tratamento.

Durante a experiência Pós-comercialização foram notificados os seguintes efeitos secundários
(frequência desconhecida):

Sistema nervoso: tonturas

Cutâneos: perda de cabelo

Musculosqueléticos: inchaço nas articulações

Problemas gerais: cansaço, inchaço nas mãos ou nas pernas

Resultados laboratoriais:
Muito frequentes: diminuição ligeira e transitória dos valores de cálcio e fosfato no sangue, geralmente dentro do intervalo normal.

Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente sobre estes ou quaisquer outros sintomas não habituais.

poderá ajudar se tomar nota sobre o que sentiu, quando começou e durante quanto tempo ocorreu.

Modo de Conservar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Adronat 70 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na carteira a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação. Não retire os comprimidos da embalagem até é altura de os tomar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Adronat 70 mg

Substância ativa

A substância ativa é o alendronato sódico tri-hidratado. Cada comprimido contém 70 mg de ácidoalendrúnico, na forma de alendronato de sódico tri-hidratado.

Outros componentes

Celulose microcristalina (E460), lactose anidra, croscarmelose de sódio e estearato de magnésio
(E572).

Fabricante :

Tecnifar, Indústria Técnica farmacêutica S.A.
RUA TIERNO GALVAN, TORRE 3, 12°
1099-036 LISBOA
TEL. +351 210 330 700
FAX. +351 210 330 709
EMAIL: GRUPOTECNIFAR@TECNIFAR.PT

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aciclovir, Adronat 70 mg, Adronat, Alergomed, Alginac, Arcoxia, Asalit, Asmalergin, Biconcor, Bionorm, Cebion 500 mg, Cebion, Cestox, Cetirizina Mylan, Chibroxin, Cisticid, Clinfar, Co Renitec, Concor, Cronodipin, Cronomet, Dancor, Denapril, Diclin, Droptison, Elas, Emecort, Endrox, Euthyrox, Eutirox, Fem 7, Flaxin, Flogan AI, Flogan, Floratil, Floxacin, Fosamax 5, Fosamax, Glifage 850 mg, Glifage, Glucophage, Gludon, Hyzaar, Iloban, Kiadon 80 mg, Kiadon, Laxtam, Lipril 5, lipril 20, Lisinopril Mylan, Lisinopril, Loratadina, Lortaan 100, Lortaan, Maxalt 2, Maxalt, Mefoxin, Metformed, Mevacor, Midecamin, Mucoflux, Neobar, Nutrizim, Olfen Gel, Omcilon A M, Pan Emecort, Paracetamol, Pinapaz, Piroxicam, Plenax, Propecia, Proscar, Psiquial, Renitec, Roxflan, Septopal, Singulair, Tornassol, Vaqta, Vioxx, Zocor.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.