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Addamel N

Bula do suplemento mineral utilizado para a utrição intravenosa de doentes, para preencher as necessidades basais.

Princípio ativo : cloreto de cobre; cloreto de ferro; cloreto de mangans; molibdato de sódio; selenito de sódio anidro; cloreto de zinco; iodeto de potássio; fluoreto de sódio

Classe terapêutica : Suplementos Minerais.

Indicação : é indicado como suplemento na nutrição intravenosa de doentes, para preencher as necessidades basais ou moderadamente aumentadas de oligoelementos.

Precauções e Cuidados :

Não utilize

- se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Addamel N.
- se sofrer de obstrução biliar total.

Tome especial cuidado

O Gamelada N deve ser usado com precaução em doentes com função renal e/ou biliar diminuída nos quais a excreção de oligoelementos pode estar significativamente diminuída.

O Addamel N deve também ser usado com precaução em doentes com evidência clínica ou bioquímica de disfunção hepática (especialmente colestase).

Se o tratamento se prolongar por mais de 4 semanas, necessário controlar os níveis de manganês.

O Addamel N não pode ser administrado sem ser diluído.

Interação Medicamentosa :

Até 20 ml de Addamel N podem ser adicionados a 1000 ml de Vamin Glucose, Vamin 14 Sem Electrólitos, Vamin 18 Sem Electrólitos, e soluções de glucose 50 mg/ml 500 mg/ml.

As misturas devem ser feitas de forma asséptica. Quando se fazem adições a soluções de perfusão, a perfusão deve ser administrada nas 24 horas após a preparação, para evitar a contaminação microbiológica.

Os restos de soluções de frascos abertos devem ser destruídos, não devendo ser guardados para posteriores utilizações.

As adições de outros fármacos devem ser evitadas devido ao risco de incompatibilidade.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não aplicável.

Não foram realizados estudos de reprodução animal ou investigações clínicas durante a gravidez com Addamel N. As necessidades de oligoelementos em mulheres grávidas são ligeiramente superiores s das mulheres não grávidas.

Não esperada a ocorrência de efeitos adversos quando o Addamel N é administrado durante a gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não são esperados efeitos sobre a capacidade de condução e o uso de máquinas.

Modo de Usar :

Utilizar Addamel N sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Addamel N não pode ser administrado sem ser diluído.

A dose diária de Addamel N recomendada para doentes com necessidades basais ou moderadamente aumentadas é de 10 ml (uma ampola).

Para crianças com peso igual ou superior a 15 kg a dose recomendada 0,1 ml de Addamel N/kg de peso corporal/dia. A dose recomendada para crianças com aproximadamente 10 anos igual dose recomendada para adultos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Addamel N

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários

Como todos os medicamentos, Addamel N pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não foram referidos efeitos secundários relacionados com os oligoelementos presentes no Addamel N.

Foi observada a Ocorrência de tromboflebite superficial quando se administrava glucose contendo Addamel N. Contudo, não É possível determinar se esta reação é atribuível aos oligoelementos ou não.

Podem ocorrer reações alérgicas ao iodo após aplicação tópica. Não são conhecidas reações adversas na sequência da administração de iodo por via levofloxacina-loxadin-5-mgml-perfusao-intravenosa-levofloxacinaintravenosa nas dosagens recomendadas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar :

Conservar a temperatura a 25ºC. Não congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Addamel N após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL..O prazo de validade corresponde ao última dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Fórmula :

Uma ampola de 1 ml contém: Cr3+ 0,02 ?mol, Cu2+ 2 ?mol, Fe3+ 2 ?mol, Mn2+ 0,5 ? mol, MoO42- 0,02 ?mol, SeO32- 0,04 ?mol, Zn2+ 10 ?mol, F- 5 ?mol, I- 0,1 ?mol.

Xilitol 300 mg
ácido clorídrico q.b.p. pH 2,2
água para injetáveis q.b. 1 ml
Qual o aspecto de Addamel N e conteúdo da embalagem
Osmolalidade: aprox. 3100 mOsm/kgH2O pH: 2,2
O Addamel N apresenta-se em ampolas de polipropileno de 10 ml em caixas de 20 unidades.

Fabricante :

Fresenius Kabi Pharma Portugal Ltda.
Avenida do Forte n. 3 Edifício Sucia III, Piso 2
2790-073 Carnaxide
Telefone: 00 47 22 588000
Telefax: 00 47 22 588001

Medicamentos do mesmo fabricante :

Addamel N, Água para Injectaveis Fresenius, Geloplasma, Glucosteril, Lipovenoes 10, Lipovenoes 20, Lipovenoes 20.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada.

Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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