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Ácido alendrúnico Cinfa

Bula do fármaco da categoria dos antianêmicos, produzido pelo laboratório Cinfa, indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa.

Princípio ativo : Ácido Alendrônico

Classe Terapêutica: Antianêmicos.

Indicação : O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fracturas da coluna vertebral e da anca.

O seu médico prescreveu-lhe ácido alendrônico Cinfa porque tem uma doença chamada osteoporose e para reduzir o risco de fracturas da coluna vertebral e da anca.

ácido alendrônico Cinfa É um medicamento com um esquema de tratamento semanal.

O que é a osteoporose ?

A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e enfraquecido. A osteoporose a frequente nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovários deixam de produzir a hormona feminina, estrogênio, que ajuda a manter saudável o esqueleto da mulher. Como resultado, pode ocorrer uma perda de massa óssea, o que torna os ossos mais fracos. Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior é o risco de osteoporose.

De início, a osteoporose não da sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fracturas dos ossos. Embora as fracturas geralmente causem dor, se ocorrerem nos ossos da coluna vertebral (vértebras), podem passar desapercebidas até causarem perda da altura do doente. As fracturas podem ocorrer durante a atividade diária normal, por exemplo, ao levantar um peso, ou podem resultar de uma pequena pancada ou queda, que em situação normal não causariam qualquer fractura. Normalmente, as fracturas ocorrem na anca, na coluna vertebral ou no punho, e podem não sa provocar dor, como também responsareis por consideráveis problemas (por exemplo, corcunda provocada pela curvatura da coluna vertebral) ou perda de mobilidade.

Como pode a osteoporose ser tratada?

A osteoporose pode ser tratada e nunca é demasiado tarde para iniciar o tratamento.
ácido alendrônico Cinfa não se previne a perda de massa óssea, como também ajuda a reconstruir os ossos e reduz o risco de ocorrerem fracturas da coluna vertebral e da anca.

Adicionalmente ao seu tratamento com ácido alendrônico Cinfa, o seu médico poderá aconselhar-lhe algumas alterações no seu estilo de vida, que poderão ajudar a melhorar A sua situação, tais como.

Parar de fumar

O tabaco parece aumentar o índice de perda de massa óssea e, como tal, pode aumenta-os riscos de fractura dos ossos.

Fazer exercício físico

Tal como os músculos, os ossos também necessitam de exercício físico para se manterem fortes e saudáveis. Consulte o seu médico antes de iniciar qualquer programa de exercício físico .

Fazer uma dieta equilibrada

O seu médico aconselhá-la é a escolher uma alimentação adequada ou a tomar suplementos dietéticos (especialmente cálcio e vitamina D).

Antes de tomar

Não tome ácido alendrônico Cinfa:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, outros bifosfonatos ou a qualquer outro componente de ácido alendrônico Cinfa;
-se tem determinados problemas a nível esofágico (tubo que liga a boca ao estômago) tais como estreitamento ou dificuldade em engolir;
-se não for capaz de se manter na posição vertical ou sentada, durante pelo menos 30minutos;
-se o seu médico lhe detectou recentemente níveis de cálcio baixos no sangue
(hipocalcemia).

Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento.

Contate primeiro o seu médico e siga as instruções que este lhe indicar.

Tome especial cuidado com ácido alendrônico Cinfa

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de Saúde que tenha ou que tenha tido,particularmente:
-se sofre de doença dos rins;
-se tem algumas alergias;
-tem dificuldades em engolir ou de digestão;
-se tem um valor baixo de cálcio no sangue;
-se tem doença nas gengivas;
-se tem planeada uma extração dentária.

Se tem alguma das condições abaixo indicadas deve realizar um exame dentário antes de iniciar o tratamento com ácido alendrônico Cinfa:
-se tem doença cancerígena;
-se está a fazer quimioterapia ou radioterapia;
-se está a tomar esteroides;
-se não recebe cuidados dentários regularmente;
-se tem doença nas gengivas. .

Durante o tratamento deve seguir as instruções preventivas apropriadas de cuidado dentário, conforme recomendado pelo dentista.

Pode ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago, frequentemente com sintomas tais como dores no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água quando tomam ácido alendrônico
Cinfa e/ou se se deitarem antes de 30 minutos após tomarem ácido alendrônico Cinfa.
Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar ácidoal endrônico Cinfa após o aparecimento destes sintomas.

Ao tomar ácido alendrônico Cinfa com outros medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

provável que os suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos tomados por via oral interfiram com a absorção de alendronato, se forem tomados ao mesmo tempo.
Desta forma, importante que siga as instruções da secção Modo de Usar: ácidoal endrônico Cinfa.

Ao tomar ácido alendrônico Cinfa com alimentos e bebidas

provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral) tornem o alendronato menos eficaz, se tomados ao mesmo tempo. Como tal, importante que siga as recomendações da secção Modo de Usar: ácido alendrônico Cinfa.

Crianças e Adolescentes

ácido alendrônico Cinfa não Deverá ser administrado a crianças e adolescentes.

Gravidez e Aleitamento

O ácido alendrônico Cinfa é indicado apenas em mulheres Pós-menopausas. Não tome ácido alendrônico Cinfa se está ou suspeita estar grávida ou se está a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

ácido alendrônico Cinfa não Deverá afetar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ácido alendrônico Cinfa

ácido alendrônico Cinfa contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar:

Tome os comprimidos sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido de ácido alendrônico Cinfa uma vez por semana.

Siga as instruções seguintes cuidadosamente, para ajudar a garantir um bom resultado do tratamento com ácido alendrônico Cinfa. importante que siga os passos 2, 3, 4 e 5 para ajudar o comprimido de ácido alendrônico Cinfa a chegar rapidamente ao estômago e a diminuir o potencial de irritação do esófago

1) Escolha o dia da semana que melhor se adapte sua rotina diária. Todas as semanas,tome um comprimido de ácido alendrônico Cinfa, no dia escolhido por si.

2) após levantar-se de manhã e antes de tomar a primeira refeição ou bebida do dia ou outros medicamentos, engula o comprimido com um copo cheio (pelo menos 200 ml) de
água sem gás.
-Não tome com água mineralizada ou gaseificada;
-Não tome com café nem com chá.
-Não tome com sumos ou com leite.

-Não mastigue nem deixe que o comprimido se dissolva na boca.

3) após engolir o comprimido de ácido alendrônico Cinfa não se deite ? permaneça totalmente na posição vertical (sentada, em Pó ou a caminhar) durante pelo menos 30minutos e não se deite até tomar a primeira refeição do dia.

4) Não tome ácido alendrônico Cinfa ao deitar, nem antes de se levantar.

5) Caso sinta dificuldade ou dor ao engolir, dor no peito, ou novos sintomas de azia ou agravamento destes, pare de tomar ácido alendrônico Cinfa e consulte o seu médico.

6) após engolir o comprimido espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a sua primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas. ácido alendrônico Cinfa s eficaz quando tomado em jejum.

Se tomar mais ácido alendrônico Cinfa do que deveria.

Se tomar comprimidos a mais por engano, beba um copo cheio de leite e contate o seu médico imediatamente. Não induza o vômito e não se deite.

Caso se tenha esquecido de tomar ácido alendrônico Cinf.

Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se recordar. Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte a tomar um comprimido no dia da semana escolhido, conforme previamente planeado.

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar ácido alendrônico Cinfa

importante que continue a tomar ácido alendrônico Cinfa durante o tempo recomendado pelo seu médico. SÉ com um tratamento prolongado ácido alendrônico
Cinfa pode tratar a osteoporose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, ácido alendrônico Cinfa pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que os efeitos secundários foram descritos: Muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 de 10 doentes

tratados), Frequentes (ocorrem em mais de 1 de 100; mas menos de 1 de 10 doentes tratados), Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 de 1,000 mas em menos de 1 de 100doentes tratados), Raros (ocorrem em mais de 1 de 10,000; mas menos de 1 de 1,000doentes tratados) e Muito raros (ocorrem em menos de 1 de 10,000 doentes tratados).

Doenças do Sistema Imunológico:
Raros: reações alérgicas, tais como urticária; inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, com possibilidade de causarem dificuldade a respirar ou a engolir.

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Raros: sintomas de níveis baixos de cálcio no sangue, incluindo cãibras ou espasmos musculares e/ou sensação de formigueiro nos dedos ou volta da boca.

Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: dores de cabeça

Afecções oculares:
Raros: visão turva, dor ou vermelhidão nos olhos

Doenças gastrointestinais:
Frequentes: dor abdominal; sensação desconfortável no estômago ou azia após as refeições; obstipação; sensação de inchaço ou enfartamento no estômago; diarreia;flatulência; azia; dificuldade de engolir; dor ao engolir; ulceração do esófago, a qual pode causar dor no peito, azia e dificuldade ou dor ao engolir.
Pouco frequentes: náusea; vômitos; irritação ou inflamação do esófago ou do estômago;fezes escuras.
Raros: contração do esófago; úlceras na boca se os comprimidos tiverem sido mastigados ou dissolvidos na boca; úlceras do estômago ou pépticas (por vezes graves,com hemorragia).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Pouco frequentes: erupção cutânea; comichão; vermelhidão da pele.
Raros: erupções que se agravam com a luz solar.
Muito raros: reações graves na pele.

Afecções másculo-esquelticas e dos tecidos conjuntivos:
Frequentes: dores ósseas, musculares e/ou nas articulações
Raros: problemas no maxilar associados a atrasos na cicatrização e infecções,habitualmente após extrações de dentes; dores graves ósseas, musculares e/ou nas articulações.

Perturbações gerais e alterações no local de Administração:
Raros: sintomas transitórios semelhantes a gripe, tais como dores nos músculos, mal-estar geral e algumas vezes febre, normalmente no incio do tratamento

Durante a experiência Pós-comercialização foram notificados os seguintes efeitos secundários (frequência desconhecida):
Sistema nervoso: tonturas
músculo-esquelticos: inchaço nas articulações, fracturas do fémur em doentes sujeitos a tratamento a longo prazo com ácido alendrônico Dores na coxa, fraqueza ou desconforto podem ser sinais prévios de possível fractura do fémur
Problemas gerais: cansaço, inchaço nas mãos ou nas pernas

Resultados laboratoriais:
Muito frequentes: diminuição ligeira e transitória dos valores de cálcio e fosfato no sangue, geralmente dentro do intervalo normal.

Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outros sintomas não habituais.

poderá ajudar se tomar nota do que sentiu, quando começou e durante quanto tempo ocorreu.

Modo de Usar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize ácido alendrônico Cinfa após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de ácido alendrônico Cinfa

-A substância ativa é o alendronato sódico tri-hidratado. Cada comprimido contém 70mg de ácido alendrônico na forma de alendronato sódico tri-hidratado.

-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio e água purificada.

Apresentação :

Os comprimidos de ácido alendrônico Cinfa são brancos e de forma cilíndrica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens com blisteres de PVC /Alumínio,contendo 4, 8, e 12 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Cinfa Portugal, Lda.
Endereço: Polígono de Areta, Carretera Olaz Txipi, 10, 31620
Huarte, Navarra, Espanha
Telefone:+34 948 33 50 05
Fax.948 33 03 67
Email.cinfa@cinfa.com

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acido Alendronico Cinfa, Atorvastatina Cinfa, Carvedilol Cinfa, Enalapril Cinfa 5, Enalapril Hidroclorotiazida Cinfa, Finasterida Cinfa, Fluoxetina Cinfa, Piroxicam.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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