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Acestrol

Bula do agente progestagénio sintético, antineoplásico e Imunomodulador, indicado no tratamento paliativo de neoplasias hormônios sensíveis.

Princípio ativo : Acetato de megestrol

Classe terapêutica : Anticorpo monoclonal anti-CD 20+

Apresentação : Apresenta-se em embalagens com 30 saches contendo granulado doseado a 160 mg de Acetato de Megestrol.

ACESTROL É um medicamento que se apresenta na forma farmacêutica de granulado para administração oral de acetato de megestrol a 160 mg, em embalagens de 30 saches.

Indicação : é indicado no tratamento paliativo de neoplasias hormônios sensíveis: cancro da mama avançado ou do endométrio metastado. ACESTROL é também um agente antianorético e anticaquético (estimula o apetite) e é utilizado no tratamento paliativo de doentes com síndrome de caquexia anorexia associada a neoplasias maligna avançadas.

Precações e Cuidados :

Não tome ACESTROL granulado

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente do ACESTROL granulado.

Tome especial cuidado com ACESTROL granulado

- se sofre ou se já sofreu de tromboembolias, ou tromboflebites.

- se sentir dor, tensão ou cãibras, vermelhidão e sensação de calor, especialmente nas extremidades dos membros superiores ou inferiores (braços, mãos, pés e pernas), consulte o seu médico.
- se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Crianças

ACESTROL não deve ser administrado a crianças.

Tomar ACESTROL granulado com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Como acontece com todos os derivados dos progestagénios, o acetato de megestrol interfere com:
- as hormonas circulantes, bloqueando tanto a sua produção como o seu efeito metabólico.
- medicamentos que estimulam o metabolismo enzimático como a carbamazepina.
- antidiabéticos, podendo ser necessário ajustar a dose destes medicamentos.
- ciclosporina, aumentando o risco de toxicidade associado à mesma.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando aminoglutetimida.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

ACESTROL está contraindicado em caso de gravidez, especialmente nos primeiros 4 meses de gravidez, nem durante o período de lactação. As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo eficaz.

A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com ACESTROL.

O medicamento pode alterar os resultados do teste de gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos que afetem esta capacidade.

Informações importantes sobre alguns componentes de ACESTROL granulado

ACESTROL granulado contém, como componente, 2,31 g de sorbitol por sache. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

também poderá eventualmente ter um ligeiro efeito laxativo. Valor calórico 2,6 Kcal/g desorbtol.

Modo de Usar :

Tomar ACESTROL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. As doses habituais são:
Cancro da mama: 1 sache de 160 mg/dia.
Cancro do endométrio: 1-2 saches (160- 320 mg/dia.
Caquexia anorexia associada a neoplasia maligna avançada (falta de apetite ou nutricional): recomenda-se iniciar o tratamento com 1 sache de 160 mg por dia. O seu médico irá ajustar esta dose durante o tratamento dependendo da resposta clínica.

Recomenda-se um tratamento ininterrupto com acetato de megestrol durante pelo menos dois meses, a fim de se avaliar a eficácia do tratamento. Não interrompa o tratamento antes do tempo, uma vez que os resultados esperados poderão não ser alcançados.

Dissolver o conteúdo de cada sache em meio copo de água, misturando até completa dissolução do fármaco para administração por via oral.

Superdosagem:

Embora não se tenham observado efeitos de sobredosagem com doses até 800 mg/dia, no entanto em caso de ingestão acidental maciça, deve dirigir-se ao hospital mais próximo ou consultar o
Centro de Informação Antiveneno, através do telefone 808 250 143, indicando a medicação e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar:

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Efeitos secundários possíveis:

Tal como os demais medicamentos, ACESTROL pode causar efeitos secundários.
Os efeitos adversos mais frequentes são:

- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: pouco frequentes: erupções cutâneas; raros : alopécia.
- Cardiopatias e vasculopatias: raros: tromboembolia, tromboflebite das veias profundas,embolia pulmonar, sufocação , falência cardíaca, hipertensão.
- Doenças gastrointestinais: pouco frequentes intolerância gástrica, náusea, vômito, diarreia,obstipação.

- Doenças endócrinas, do metabolismo e da nutrição: recidiva tumoral com ou sem hipercalcemia, hiperglicemia, fócies cushingóide, exacerbação de diabetes, aumento da tolerância à glucose e síndrome de Cushing.
- Doenças renais e urinárias: raros hemorragia vaginal spotting, frequência urinária.

Modo de Conservar:

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e umidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ACESTROL granulado após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao última dia do mês indicado.

Não utilize ACESTROL granulado se notar sinais de deterioração do mesmo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações:

Qual a composição de ACESTROL granulado

- A substância ativa é o Acetato de megestrol.
- Os outros componentes são: Cetomacrogol 1000, Sorbitol, Aroma de limão.

Fabricante :

Almirall Produtos farmacêuticos, Lda.
Rua João Chagas, 53A 2º, Escritório 201
1 1495-072 Algés
Tel: 214 155 750
Fax: 214 155 769

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acestrol, Airtal 100 mg, Airtal, Kestine Ebastina.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular